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國家藥監(jiān)局附條件批準伊基奧侖賽注射液上市

2023-07-03 16:53:33來源:中國醫(yī)藥信息網(wǎng)瀏覽量:329


      近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名:??商K)上市。該藥品用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。


      伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑,系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細胞后制備?;剌敾颊唧w內(nèi)后,通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞。


      該品種的上市為復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。


來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站


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