8月4日，F(xiàn)DA批準渤健/Sage口服新藥Zuranolone上市，用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥（PPD），這是FDA批準的首款治療成人產(chǎn)后抑郁癥的口服藥物。

來源：FDA

Zuranolone是一種新型口服藥物，每天服用一次，療程為兩周，用于治療抑郁癥和產(chǎn)后抑郁。它通過影響大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)GABA的作用機制來發(fā)揮抗抑郁的治療效果。GABA是我們大腦中主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)。Zuranolone可以增強GABA的功能，幫助平復抑郁癥患者情緒波動，改善抑郁癥狀。這種藥物的優(yōu)點是使用方便，口服給藥，每天一次，僅需兩周療程即可見效。

Zuranolone治療產(chǎn)后抑郁癥的有效性已經(jīng)通過兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗得到證實。這些試驗的參與者都是在第三孕期或生產(chǎn)后4周內(nèi)出現(xiàn)大抑郁發(fā)作癥狀的產(chǎn)后抑郁癥婦女。第一項研究中，患者每天晚上口服50mg Zuranolone或安慰劑,為期14天。第二項研究中，患者口服劑量約為40mg Zuranolone的另一種蘇美曲咪產(chǎn)品或安慰劑，也為期14天。兩項研究的患者在14天治療后至少被監(jiān)測4周。

這兩項研究的主要終點是使用漢密爾頓抑郁量表17項(HAMD-17)總分評估第15天的抑郁癥狀改善情況。與安慰劑組相比,Zuranolone組的患者顯示出明顯更多的癥狀改善。這種治療效果在最后一劑Zuranolone后第42天時仍然持續(xù)。對于許多女性來說，獲得口服的抗抑郁藥物將是一個有益的選擇，可以應對極端的、有時危及生命的情緒。

研發(fā)Zuranolone的Sage Therapeutics，是一家成立于2010年的生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化新藥物來治療危及生命的、罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的治療方法，它目前針對大腦的疾病和紊亂有三個重點領域：抑郁癥、神經(jīng)病學和神經(jīng)精神病學。2014年在納斯達克上市，目前市值約20億美元。2020年Biogen與Sage達成31.25億美元的交易，Biogen獲得Zuranolone在全球的獨家合作開發(fā)權。除了Zuranolone外，Sage還有一款Zulresso已經(jīng)上市。

來源：Sage官網(wǎng)管線

產(chǎn)后抑郁癥是孕產(chǎn)婦共同的噩夢

產(chǎn)后抑郁癥（postpartum depression，PPD）指在產(chǎn)后4周內(nèi)發(fā)生的與產(chǎn)褥期相關的精神和行為障礙，產(chǎn)后抑郁的典型癥狀通俗來說可以概括為“三低一高”：低落的情緒，產(chǎn)婦常出現(xiàn)無故哭泣、悲觀消極、情緒不穩(wěn)等；低沉的思維，注意力、記憶力下降,思維遲緩；低下的意志，失去活力和興趣,對日常生活失去動力；高漲的焦慮，出現(xiàn)疑慮、恐慌、害怕等焦慮情緒。此外，產(chǎn)后抑郁的母親還可能出現(xiàn)睡眠和食欲改變、對嬰兒缺乏感情聯(lián)結、產(chǎn)后自殺念頭等。

來源：澎湃新聞

一項針對亞洲32307名產(chǎn)婦的Meta分析顯示，產(chǎn)后抑郁在亞洲國家的發(fā)病率存在很大差異，從3.5%到63.3%不等。其中馬來西亞最低為3.9%，巴基斯坦最高達63.3%。我國不同地區(qū)的調(diào)查結果也不一致，目前還沒有基于全國人群的大樣本統(tǒng)計。

而中國產(chǎn)后抑郁發(fā)生率Meta分析顯示，中國的平均發(fā)病率為14.7%。直轄市地區(qū)最低為10.9%，縣級地區(qū)最高達16.4%。從地域上看，由東部、中部到西部，產(chǎn)后抑郁發(fā)生率呈現(xiàn)上升的趨勢。產(chǎn)后抑郁不僅嚴重影響了母親的生活質(zhì)量，也會對嬰兒的成長與發(fā)育產(chǎn)生負面影響。它需要越來越多人的重視。

產(chǎn)后抑郁癥的藥物選擇

目前國際上針對PPD治療藥物主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、三環(huán)類抗抑郁藥（TCA）、去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）等，其中SSRI為一線用藥，有效率為43.0%～87.5%，癥狀完全緩解率為37%～65%。

PPD治療藥物匯總

除此之外，2019年，F(xiàn)DA批準了史上第一款專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物Brexanolone（商品名Zulresso）Zulresso是第一款專門用于治療產(chǎn)后抑郁的藥物，它與傳統(tǒng)抗抑郁藥不同，不是通過影響大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)來發(fā)揮作用，而是與大腦內(nèi)的GABAA受體結合，幫助大腦放松下來。

Zulresso的主要成分四氫孕酮，不能口服使用，必須通過持續(xù)60小時的靜脈注射來給藥，這樣才能保證血液中的藥物濃度。用藥兩個多小時后，重度抑郁癥狀就能得到明顯改善，這比傳統(tǒng)抗抑郁藥快很多。但是，使用Zulresso需要全程住院治療，醫(yī)生要全程監(jiān)控，因為它可能會引起過度鎮(zhèn)靜甚至突然失去意識的副作用。但是Zulresso價格非常昂貴，每次治療費用高達3.4萬美金，這也使得Zulresso的推廣遇到很大的問題，并沒有被廣泛接受。

總之，F(xiàn)DA新批準的Zuranolone上市，標志著產(chǎn)后抑郁癥治療進入了一個嶄新的階段。這對于正在經(jīng)歷情緒低落的產(chǎn)婦來說，無疑是一個重大的鼓舞消息。過去，產(chǎn)婦往往難以選擇安全又有效的藥物治療。而Zuranolone作為首款專門用于治療產(chǎn)后抑郁的口服藥物，為產(chǎn)婦提供了可靠的新選擇。這意味著產(chǎn)婦可以在醫(yī)生的指導下，通過標準化的藥物治療改善情緒。

Zuranolone的問世，讓更多產(chǎn)婦看到了戰(zhàn)勝產(chǎn)后抑郁的曙光。這無疑是婦產(chǎn)科領域一個值得紀念的進步。但產(chǎn)后抑郁的藥物治療仍任重道遠，目前藥物對母乳喂養(yǎng)的安全性 ，現(xiàn)有藥物維持時間有限，需要持續(xù)服用，產(chǎn)婦情緒問題需要藥物快速見效等都是需要繼續(xù)解決的問題，隨著對產(chǎn)后抑郁發(fā)病機制研究的深入，我們有理由期待更先進的藥物問世。