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超10億美元!恒瑞TSLP單抗授權(quán)出海

2023-08-15 11:25:11來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:538


8月14日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,稱其已與美國One Bio公司達(dá)成合作協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給One Bio。后者將支付2500萬美元首付款和近期里程碑付款、10.25億美元研發(fā)及銷售里程碑款以及一定比例的銷售分成。
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SHR-1905為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。由于TSLP作用于炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的早期上游,SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或過敏等)以及生物標(biāo)志物的限制,因此相較其他靶點(diǎn)藥物具有更大的市場(chǎng)潛力。此外,基于差異化的分子設(shè)計(jì),SHR-1905有望成為同類最佳(Best-in-class)。

本次授權(quán)的具體許可范圍為恒瑞將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SHR-1905項(xiàng)目有償許可給One Bio,OneBio將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利。

OneBio將支付首付款和近期里程碑總計(jì)2,500萬美元,其中包括2,150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個(gè)海外臨床II期試驗(yàn)提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實(shí)際年凈銷售額情況,One Bio將向恒瑞支付累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。此外,One Bio將向恒瑞支付達(dá)到實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

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