近日，國(guó)家衛(wèi)健委主管的《中國(guó)藥房》雜志刊出了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《指南共識(shí)》），明確了重點(diǎn)監(jiān)控品種在醫(yī)院管理的規(guī)范。第二批重點(diǎn)監(jiān)控品種中有不少是臨床常用藥，《指南共識(shí)》對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行了分級(jí)管理，直接影響臨床藥品的使用，尤其是被列入特殊情況使用的產(chǎn)品，影響更大；而超常預(yù)警制度建立后，不合理用藥的產(chǎn)品將面臨警示、限制采購(gòu)、暫停采購(gòu)、停止采購(gòu)等多種處罰措施。
據(jù)介紹，本項(xiàng)《指南共識(shí)》是根據(jù)國(guó)家的相關(guān)要求，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物流行病學(xué)專委會(huì)及四川省藥學(xué)會(huì)藥物流行病學(xué)專委會(huì)組織專家充分討論，根據(jù)近年來國(guó)內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品的管理實(shí)踐形成。雖然起草者不少是四川領(lǐng)域知名專家，但影響或不僅限于四川。合理使用原則：嚴(yán)防超適應(yīng)癥用藥《指南共識(shí)》歸納出了重點(diǎn)監(jiān)控品種使用的規(guī)則，其中對(duì)用藥影響較大的嚴(yán)防各種超適應(yīng)證、超劑量、超頻次使用等原則。《指南共識(shí)》表示，重點(diǎn)監(jiān)控藥品嚴(yán)格遵循臨床使用適應(yīng)證適宜的藥品。適應(yīng)證超說明書用藥需有循證指南的推薦，并且臨床使用時(shí)需在病程記錄中記錄使用原因。嚴(yán)格遵循藥品說明書或臨床指南推薦的用藥療程，禁止超療程用藥。同時(shí)，用重點(diǎn)監(jiān)控藥品時(shí)還要嚴(yán)格遵循藥品說明書或臨床指南推薦的用法用量，禁止超劑量、超頻次使用。對(duì)于臨床搶救需要的超劑量或超頻次用藥，應(yīng)在參考相關(guān)指南或足夠的循證證據(jù)基礎(chǔ)上慎重決定。對(duì)于激素類藥物，應(yīng)注意緩慢減量停藥，關(guān)注停藥反應(yīng)或反跳現(xiàn)象。除有聯(lián)合用藥指征的治療感染性疾病的抗菌藥物外，藥理作用或功能主治相同或相似的重點(diǎn)監(jiān)控藥品禁止聯(lián)合使用。重點(diǎn)監(jiān)控藥品分級(jí)：這些藥品屬于特殊使用級(jí)《指南共識(shí)》表示，根據(jù)國(guó)家公布《目錄》的藥品是否已列入《國(guó)家基本藥物目錄》或《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》或國(guó)家談判藥品，以及是否有明確的臨床使用適應(yīng)證或其他臨床應(yīng)用參考證據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品實(shí)行分層分級(jí)管理，分為普通使用、限制使用、特殊情況使用三個(gè)等級(jí)。其中普通等級(jí)的產(chǎn)品為有明確的臨床使用適應(yīng)證、已列入《國(guó)家基本藥物目錄》或《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》或國(guó)家談判藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照常規(guī)藥品合理用藥評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)評(píng)估進(jìn)行管理。限制使用級(jí)的重點(diǎn)監(jiān)控品種為，有明確的臨床使用適應(yīng)證、未列入《國(guó)家基本藥物目錄》或《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》或國(guó)家談判藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施定期進(jìn)行處方（醫(yī)囑）專項(xiàng)審核和點(diǎn)評(píng)、專項(xiàng)檢測(cè)評(píng)估。特殊情況使用的品種為，對(duì)于由高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的超說明書用藥，在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照超說明書用藥有關(guān)管理規(guī)定嚴(yán)格管理。對(duì)于具有這些特殊情況的藥品的使用，醫(yī)院應(yīng)授權(quán)具有中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)生，在充分遵循患者知情同意的原則下，每個(gè)月進(jìn)行一次專項(xiàng)處方（醫(yī)囑）審核和點(diǎn)評(píng)、專項(xiàng)檢測(cè)評(píng)估和跟蹤觀察，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)超說明書用藥是否經(jīng)過了藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，并按照超常預(yù)警的相關(guān)制度進(jìn)行管理。重點(diǎn)監(jiān)控藥品中抗菌藥物的管理和使用執(zhí)行國(guó)家有關(guān)抗菌藥物臨床使用原則和管理規(guī)范。特殊情況下藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)采納根據(jù)依次是：其他國(guó)家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。重點(diǎn)藥品進(jìn)院和不合理使用處理《指南共識(shí)》要求，嚴(yán)格按照藥品遴選采購(gòu)制度選擇新入院藥品，并定期對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和用藥趨勢(shì)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)結(jié)果上報(bào)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及相關(guān)職能部門。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采用警示、限制采購(gòu)、暫停采購(gòu)、停止采購(gòu)等處理方式，對(duì)臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的藥品進(jìn)行預(yù)警和干預(yù)。同時(shí)還要建立與重點(diǎn)監(jiān)控藥品相同或相似藥理作用的藥品管理制度。根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，梳理與重點(diǎn)監(jiān)控藥品相同或相似藥理作用藥品，簡(jiǎn)稱“相似藥品”。對(duì)于相似藥品，要摸清基線數(shù)據(jù)，定期重點(diǎn)關(guān)注其使用量和不合理率是否有異常變化。對(duì)于其使用量的增長(zhǎng)超過一定比例或不合理率超過一定的百分比的相似藥品，按醫(yī)院藥品使用超常預(yù)警和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的有關(guān)制度執(zhí)行。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
