【摘要】

2023年2月，致力于通過新型免疫檢測技術(shù)為患者提供個(gè)性化精準(zhǔn)診斷、藥物療效及預(yù)后監(jiān)測方案的艾克發(fā)與服務(wù)全球精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新生物藥全程數(shù)字化解決方案的百奧利盟簽約達(dá)成合作，通過雙方項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)通力合作，歷時(shí)6個(gè)月圓滿完成《實(shí)驗(yàn)室信息化管理建設(shè)項(xiàng)目》，Bio-LIMS?系統(tǒng)成功上線并已應(yīng)用于日常數(shù)字化管理工作中。

【項(xiàng)目簡介】

百奧利盟Bio-LIMS智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)為艾克發(fā)實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目制的業(yè)務(wù)管理目標(biāo)，通過Bio-AP技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行【用戶管理】【角色管理】【審批工作流管理】【實(shí)驗(yàn)?zāi)０?amp;配置】【質(zhì)控管理】，設(shè)計(jì)構(gòu)建的信息一體化管理平臺(tái)，高效集成從“項(xiàng)目立項(xiàng)->醫(yī)院/實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)->科研&臨床業(yè)務(wù)訂單管理->項(xiàng)目制檢測報(bào)告管理”等跨組織/部門的權(quán)限協(xié)作與統(tǒng)籌監(jiān)管，以及【樣本庫管理】【倉庫管理】【儀器管理】功能模塊，實(shí)現(xiàn)人/材/機(jī)/法/環(huán)全面信息化管理，確保信息準(zhǔn)確完整性、可視化的實(shí)時(shí)查詢與可追溯性，實(shí)驗(yàn)室無紙化的高效便捷操作。不僅大大提高工作效率、降低實(shí)驗(yàn)室成本，而且提升了客戶體驗(yàn)與服務(wù)品質(zhì)。

【Bio-LIMS?系統(tǒng) 應(yīng)用場景 / 核心優(yōu)勢】

Bio-LIMS?系統(tǒng)支持訂單管理、樣本預(yù)處理、實(shí)驗(yàn)流配置、多種檢測平臺(tái)、儀器集成、倉儲(chǔ)管理、質(zhì)控管理、報(bào)告數(shù)據(jù)分析工具等，尤其內(nèi)置電子簽名、審計(jì)追蹤等配置功能，高效幫助第三方實(shí)驗(yàn)室提高全程質(zhì)量控制，保證診斷結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確以及有效控制檢測成本從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理的目標(biāo)。

01/ 項(xiàng)目制管理模式

Bio-LIMS?系統(tǒng)在系統(tǒng)管理模塊：【用戶管理】【角色管理】【人員組管理】【工作流管理】等功能，可以進(jìn)行用戶管理和權(quán)限設(shè)置，以及工作流設(shè)置。以”項(xiàng)目為維度“進(jìn)行信息化管理，設(shè)定實(shí)際業(yè)務(wù)的流程步驟以及各部門的分工協(xié)作規(guī)則。

02/ 樣本可追蹤溯源

Bio-LIMS?系統(tǒng)整合了線上一體化管理系統(tǒng)和線下紙質(zhì)文檔管理系統(tǒng)，細(xì)分為照片采集、標(biāo)簽打印、結(jié)果文檔上傳、CSV上傳、掃碼接收等功能，賦予每個(gè)樣本及中間產(chǎn)物唯一編碼，可以隨時(shí)查看樣本來源、檢查進(jìn)度、報(bào)告情況，也可以查看到相關(guān)實(shí)驗(yàn)中使用的試劑和儀器情況、質(zhì)控是否合格，以及操作人、操作時(shí)間等關(guān)鍵信息，并可通過掃碼等方式查看，任何操作都能溯源。

03/試劑耗材&儀器設(shè)備管理

Bio-LIMS系統(tǒng)通過對試劑&耗材的信息化管理，實(shí)現(xiàn)使用的試劑計(jì)量、試劑有效期（開瓶前&開瓶后）等信息的可追溯性，確保質(zhì)量安全以及實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性的證明依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室儀器定檢的重要性不言而喻，Bio-LIMS系統(tǒng)支持在實(shí)驗(yàn)過程中勾選儀器后就自動(dòng)顯示使用時(shí)間，不僅如此，系統(tǒng)會(huì)在維護(hù)計(jì)劃里顯示儀器定期維護(hù)的日程安排，起到提前提醒預(yù)警從而確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備日常的使用與運(yùn)轉(zhuǎn)。

【百奧利盟 | BioTechLeague 項(xiàng)目執(zhí)行&服務(wù)流程】

百奧利盟經(jīng)過十多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，已形成一整套科學(xué)的AIM實(shí)施方法論進(jìn)行項(xiàng)目管理，包含了所有不可缺少的實(shí)施步驟。通過各種文件模板，結(jié)合內(nèi)部項(xiàng)目管理系統(tǒng)，滿足用戶的各種需求，從定義用戶的實(shí)施方法、策略到新的系統(tǒng)上線運(yùn)行，盡量減少PM項(xiàng)目經(jīng)理的差異，以保證快速、高質(zhì)量地100％交付項(xiàng)目。

百奧利盟的項(xiàng)目執(zhí)行服務(wù)流程主要分為四大階段：計(jì)劃與需求定義階段、功能定義階段、測試及確認(rèn)階段、運(yùn)行及維護(hù)階段。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)構(gòu)建可配置的產(chǎn)品，每一個(gè)階段步驟都會(huì)進(jìn)行“變更與偏差管理”，以此確保高效、精準(zhǔn)的系統(tǒng)應(yīng)用管理與穩(wěn)定、安全、高質(zhì)量的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。

關(guān)于艾克發(fā)

艾克發(fā)作為一家創(chuàng)新型高科技生物技術(shù)公司，致力于通過新型免疫檢測技術(shù)為患者提供個(gè)性化精準(zhǔn)診斷、藥物療效及預(yù)后監(jiān)測方案。公司研發(fā)的多靶點(diǎn)免疫組化試劑和解決方案應(yīng)用于腫瘤微環(huán)境TME和腫瘤免疫微環(huán)境TiME的評估，指導(dǎo)腫瘤病人免疫治療用藥，取得良好的效果。

艾克發(fā)定位為引領(lǐng)中國的蛋白多靶點(diǎn)檢測以及體外診斷應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化，致力于成為國際領(lǐng)先、中國領(lǐng)頭的空間蛋白質(zhì)組學(xué)解決方案第一人，成為全球空間組學(xué)研究領(lǐng)域的前沿生命科學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)。已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京股權(quán)交易中心孵化版企業(yè)資格等榮譽(yù)資質(zhì)。

關(guān)于百奧利盟

成立于2012年，是一家服務(wù)于全球精準(zhǔn)醫(yī)療與創(chuàng)新生物藥行業(yè)全程數(shù)字化解決方案的的高新技術(shù)企業(yè)。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術(shù)研發(fā)中心，并在海外（美國、中東等地）設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

百奧利盟一直致力于在精準(zhǔn)醫(yī)療、分子監(jiān)測、細(xì)胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價(jià)、模式動(dòng)物、生物藥生產(chǎn)等領(lǐng)域，設(shè)計(jì)研發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的百奧利盟?系統(tǒng)， 涵蓋“從基因測序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國內(nèi)外市場大潮中已形成以精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺(tái)為主的發(fā)展格局。

百奧利盟?系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學(xué)法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設(shè)計(jì)且滿足FDA/NMPA各項(xiàng)認(rèn)證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已為全球300多家生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案和應(yīng)用實(shí)踐落地。