昨日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本的公告（2023年第126號）》，《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年3月12日起施行。

《中國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本

包含一下內(nèi)容

新增通則和指導(dǎo)原則

3309 體外熱原檢查法(報告基因法)

9403 人用疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則

9404 基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法指導(dǎo)原則

9405 糖蛋白的糖基化分析指導(dǎo)原則

9406 細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則

修訂通則和指導(dǎo)原則

3405 肽圖檢查法

3530 鼠神經(jīng)生長因子生物學(xué)活性測定法

3601 生物制品生產(chǎn)及檢定用實驗動物質(zhì)量控制

3604 新生牛血清

0105眼用制劑

0713 脂肪與脂肪油測定法

0832 水分測定法

1421滅菌法

2341農(nóng)藥殘留量測定法

2351 真菌毒素測定法

9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

9205 藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則

修訂生物制品通則

生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制

生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制

修訂生物制品總論

人用重組 DNA 蛋白制品總論

其他新增、修訂品種見下表：