NMPA發(fā)布2023年10月24日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有101個(gè)受理號(hào)獲批，其中12個(gè)為一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)，過(guò)評(píng)品種包括：江蘇正大豐海制藥有限公司，復(fù)方醋酸鈉林格注射液
山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，注射用磷酸氟達(dá)拉濱
廣東逸舒制藥股份有限公司，奧美拉唑腸溶膠囊
廣東科倫藥業(yè)有限公司，氟康唑氯化鈉注射液
本次共有58個(gè)上市申請(qǐng)受理號(hào)獲批，涉及40余個(gè)品種，包括：四川科倫藥業(yè)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片；北京四環(huán)科寶制藥的鹽酸奧洛他定顆粒；石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大（大連）制藥的瑞舒伐他汀鈣片；天地恒一制藥的利伐沙班片；遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）的曲伏前列素滴眼液；辰欣藥業(yè)的非諾貝特膠囊；石家莊四藥的硫酸沙丁胺醇注射液等。目前，沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片國(guó)內(nèi)已有5家藥企獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別為：南京一心和醫(yī)藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)以及科倫藥業(yè)。本次獲批上市的藥品中，除了此前NMPA公告的百時(shí)美施貴寶的氘可來(lái)昔替尼片、輝瑞的甲苯磺酸利特昔替尼膠囊外，西安楊森制藥的利匹韋林注射液獲批上市。據(jù)此前楊森公司公告，利匹韋林是一種體積很小（25mg）的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點(diǎn)。此前，利匹韋林的片劑已在中國(guó)獲批，與其他抗HIV藥物聯(lián)合使用，用于治療成年1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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