為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，指導(dǎo)申請人在“三結(jié)合”中藥審評證據(jù)體系下研發(fā)用于小兒便秘的中藥新藥，藥審中心起草了《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討，已形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：楊娜，yangn@cde.org.cn

                    褚新穎，chuxy@cde.org.cn

                    王熙熙，wangxx@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

                                                                                                                                                                            藥品審評中心

                                                                                      2023年10月24日

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第七十五批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限：2023年10月24日～2023年11月6日（10個工作日）。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

 2023年10月24日