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展會風采 | 法爾麥蘭邀您參加第十五屆化學制藥國際峰會

2023-11-03 11:17:49來源:藥方舟瀏覽量:525

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邀請函


    CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲,聚焦化學創(chuàng)新藥,改良新藥和仿制藥研發(fā)。峰會連續(xù)2天,9個論壇,100余位國際國內大咖菁英,共同探討化學創(chuàng)新藥的研發(fā)技術和趨勢,改良型新藥領域最新突破,新形勢下仿制藥開發(fā)及競爭壁壘分析,分享最新成果和經驗,以及藥物研發(fā)技術細節(jié),助力醫(yī)藥研發(fā)。

     

     法爾麥蘭作為專業(yè)cGMP藥物研發(fā)一站式服務外包公司,將攜旗下明星產品受邀出席第十五屆化學制藥國際峰會,展位號:A20,屆時期待能夠與大家面對面交流。



碼上注冊,搶限量門票


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備注“法爾麥蘭”邀請,藥企、學校及研發(fā)機構(服務方除外)注冊可搶免費門票, 數量有限,先到先得!



廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司


廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司擁有先進的藥物分析、合成與制劑設備,針對客戶目標需求,專業(yè)的技術團隊開展符合法規(guī)的原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務。                    

01
原料藥
  • 原料藥登記備案

  • 工藝的改進和優(yōu)化

  • 化合物定制合成

  • 原料藥質量研究

02
藥物制劑
  • 已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)一致性評價服務

  • 中國2類/美國505(b)(2)路徑改良型新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務

  • 中國1類/美國505(b)(1)路徑創(chuàng)新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務

  • 已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)質量提升技術服務

  • 注冊申報服務

03
質量研究
  • 單項分析方法開發(fā)和驗證

  • 藥品質量標準研究

  • 穩(wěn)定性研究

  • 元素雜質、基因毒性雜質分析等

  • 申報資料的撰寫

  • 雜質鑒定與分析(通過QE-HF進行精確分子量確定與結構式分析)

04
微生物檢測
  • 微生物限度檢查方法開發(fā)與驗證

  • 無菌驗證方法開發(fā)與驗證

05
相容性研究
  • 包材相容性

  • 工藝組件風險評估與相容性

  • 給藥器具相容性

06
密封性研究
  • 真空衰減法

  • 色水法

  • 微生物挑戰(zhàn)法                         

07
生物制品結構表征
  • 蛋白質分子量測定

  • 肽圖分析(肽段覆蓋率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修飾分析)

  • 二硫鍵配對分析

08
生物制品理化分析
  • 單項分析方法開發(fā)和驗證(IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服務)

  • 藥品質量標準研究

  • 申報資料的撰寫

09
生物制品雜質鑒定與分析
  • 多肽雜質氨基酸序列及修飾分析

  • 質譜法宿主蛋白殘留分析(HCP)



關于 法爾麥蘭


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廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司(Guagnzhou PharmaLab Co.,Ltd),是面向國際的 cGMP 藥物分析外包服務技術企業(yè),由國家級測試中心和歐美藥企領軍人物于2009年共同組建,是國有控股藥物CRO企業(yè)。2018年底完成股權改制。公司主要為制藥企業(yè)提供全面、高效、符合法規(guī)要求的藥物分析研究服務。核心業(yè)務包括原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性(E/L)與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務等。

公司建立了全面可靠的質量管理體系,通過了CMA資質認定,所有分析工作符合 cGMP 要求,對所有重要分析儀器和數據管理體系進行全面驗證,以確保數據的可靠和有效。公司奉行質量至上,已成功通過多家國際公司和法規(guī)機構的審計。憑借規(guī)范的管理和優(yōu)質的服務,我們已與眾多國內外企業(yè)在藥物研究和分析服務方面建立了良好的長期合作關系。

我們的愿景是致力于為制藥企業(yè)提供全方位藥物研發(fā)服務平臺,致力于為制藥企業(yè)創(chuàng)造價值。成就客戶,成就自己,為人類健康貢獻力量。

會議推薦




CIS-Asia2023
第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲



舉辦時間丨2023年11月16-17日

舉辦地點丨中國 · 成都

主辦單位丨百世傳媒|Best Media

支持單位丨百世藥學院、藥方舟

合作媒體丨制藥在線、醫(yī)藥地理、貝殼社、動脈網、中國生物器材網、生物探索、藥源網、肽度TIMEDOO、會會藥咖、丁香園insight數據庫、杉樹園、分析測試百科網、藥物遞送、醫(yī)麥客、醫(yī)谷、CBG資訊、生物前哨、化工儀器網、美國化工網、健識局


 大 會 框 架  





全體大會                                                                                                         




分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設計                                                          




分論壇二 新藥原料藥開發(fā)                                                            




分論壇三 新藥制劑與分析                                                                                                   

 


分論壇四 新藥臨床與法規(guī)                                                                                                  




分論壇五 505b2&高端制劑研發(fā)                                                                                                  




分論壇六 復雜注射劑開發(fā)                                                                                       




分論壇七 透皮制劑開發(fā)                                                                            




分論壇八 仿制藥制劑法規(guī)與臨床                                                              




分論壇九 仿制藥分析與質量                                                                        


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