2023-11-03 11:17:49來源:藥方舟瀏覽量:525
邀請函
CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲,聚焦化學創(chuàng)新藥,改良新藥和仿制藥研發(fā)。峰會連續(xù)2天,9個論壇,100余位國際國內大咖菁英,共同探討化學創(chuàng)新藥的研發(fā)技術和趨勢,改良型新藥領域最新突破,新形勢下仿制藥開發(fā)及競爭壁壘分析,分享最新成果和經驗,以及藥物研發(fā)技術細節(jié),助力醫(yī)藥研發(fā)。
法爾麥蘭作為專業(yè)cGMP藥物研發(fā)一站式服務外包公司,將攜旗下明星產品受邀出席第十五屆化學制藥國際峰會,展位號:A20,屆時期待能夠與大家面對面交流。

廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司
廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司擁有先進的藥物分析、合成與制劑設備,針對客戶目標需求,專業(yè)的技術團隊開展符合法規(guī)的原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務。
原料藥登記備案
工藝的改進和優(yōu)化
化合物定制合成
原料藥質量研究
已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)一致性評價服務
中國2類/美國505(b)(2)路徑改良型新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務
中國1類/美國505(b)(1)路徑創(chuàng)新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務
已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)質量提升技術服務
注冊申報服務
單項分析方法開發(fā)和驗證
藥品質量標準研究
穩(wěn)定性研究
元素雜質、基因毒性雜質分析等
申報資料的撰寫
雜質鑒定與分析(通過QE-HF進行精確分子量確定與結構式分析)
微生物限度檢查方法開發(fā)與驗證
無菌驗證方法開發(fā)與驗證
包材相容性
工藝組件風險評估與相容性
給藥器具相容性
真空衰減法
色水法
微生物挑戰(zhàn)法
蛋白質分子量測定
肽圖分析(肽段覆蓋率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修飾分析)
二硫鍵配對分析
單項分析方法開發(fā)和驗證(IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服務)
藥品質量標準研究
申報資料的撰寫
多肽雜質氨基酸序列及修飾分析
質譜法宿主蛋白殘留分析(HCP)
關于 法爾麥蘭

廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司(Guagnzhou PharmaLab Co.,Ltd),是面向國際的 cGMP 藥物分析外包服務技術企業(yè),由國家級測試中心和歐美藥企領軍人物于2009年共同組建,是國有控股藥物CRO企業(yè)。2018年底完成股權改制。公司主要為制藥企業(yè)提供全面、高效、符合法規(guī)要求的藥物分析研究服務。核心業(yè)務包括原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性(E/L)與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務等。
公司建立了全面可靠的質量管理體系,通過了CMA資質認定,所有分析工作符合 cGMP 要求,對所有重要分析儀器和數據管理體系進行全面驗證,以確保數據的可靠和有效。公司奉行質量至上,已成功通過多家國際公司和法規(guī)機構的審計。憑借規(guī)范的管理和優(yōu)質的服務,我們已與眾多國內外企業(yè)在藥物研究和分析服務方面建立了良好的長期合作關系。
我們的愿景是致力于為制藥企業(yè)提供全方位藥物研發(fā)服務平臺,致力于為制藥企業(yè)創(chuàng)造價值。成就客戶,成就自己,為人類健康貢獻力量。
CIS-Asia2023
第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲
舉辦時間丨2023年11月16-17日
舉辦地點丨中國 · 成都
主辦單位丨百世傳媒|Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨制藥在線、醫(yī)藥地理、貝殼社、動脈網、中國生物器材網、生物探索、藥源網、肽度TIMEDOO、會會藥咖、丁香園insight數據庫、杉樹園、分析測試百科網、藥物遞送、醫(yī)麥客、醫(yī)谷、CBG資訊、生物前哨、化工儀器網、美國化工網、健識局

百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè),立足感恩全力為用戶滿意深耕10年,專注于構建醫(yī)藥行業(yè)各細分領域專業(yè)技術論壇和峰會,促進行業(yè)經驗、技術與人才交流,助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越,攜手建構中國醫(yī)藥影響力。
10年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值,已建構有口皆碑的品牌傳媒服務: 十年經典峰會|CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會|BioCMC、百世藥學院、百世藥方舟、品牌研究院等。
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