剛，NMPA發(fā)布2023年11月13日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有118個(gè)受理號獲批，其中7個(gè)為一致性評價(jià)受理號，過評品種為：海南海靈化學(xué)制藥有限公司，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉北京市永康藥業(yè)有限公司，重酒石酸間羥胺注射液浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司，瑞巴派特片本次另有15個(gè)上市申請受理號獲批，涉及9個(gè)品種，如：江蘇康緣藥業(yè)的吡侖帕奈片；成都錦華藥業(yè)的他達(dá)拉非片；阿斯利康藥業(yè)（中國）的達(dá)格列凈片以及此前NMPA公告的合源生物的納基奧侖賽注射液（用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病）、羅氏（中國）的格菲妥單抗注射液（用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者）等。此外，阿斯利康投資（中國）的度伐利尤單抗注射液新適應(yīng)癥獲批，推測此適應(yīng)癥為聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）。
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