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豪森藥業(yè)Inebilizumab注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

2020-10-20 11:34:55來源:藥方舟瀏覽量:1032

10月14日,翰森制藥集團(tuán)有限公司(3692.HK)發(fā)布公告稱,附屬公司豪森藥業(yè)與Viela Bio, Inc.在中國共同開發(fā)和商業(yè)化的Inebilizumab注射液的生物制品上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。

Inebilizumab是一種人源化單克隆抗體,可高親和力結(jié)合CD19。CD19是一種在B細(xì)胞中廣泛表達(dá)的蛋白,包括分泌抗體的漿母細(xì)胞和漿細(xì)胞。在與CD19結(jié)合后,這些細(xì)胞迅速從循環(huán)中耗盡。前期研究顯示,該藥可使視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)患者發(fā)作風(fēng)險降低73%。2019年5月,豪森藥業(yè)與Viela Bio, Inc.達(dá)成許可協(xié)議,豪森藥業(yè)斥資2.2億美元,獲得Inebilizumab在中國的開發(fā)用于治療NMOSD和其他炎癥/自身免疫性疾病或血液系統(tǒng)惡性腫瘤適應(yīng)癥和商業(yè)化的權(quán)利。


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