9月5日，微譜科技集團(tuán)旗下上海微譜醫(yī)藥科技有限公司迎來(lái)了國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查組專(zhuān)家的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。微譜科技集團(tuán)副總裁秦秋明、微譜科技集團(tuán)體系總監(jiān)毛龍、上海微譜醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理汪宇以及微譜生物分析團(tuán)隊(duì)的技術(shù)老師全程參會(huì)并積極配合。9月7日，為期三天的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查在微譜生物醫(yī)藥寶山研發(fā)中心順利結(jié)束。

?

▲國(guó)家藥監(jiān)局核查中心紅頭文件

?

此次接受現(xiàn)場(chǎng)核查的是我們的微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室。2022年下半年，微譜生物樣品分析研究團(tuán)隊(duì)為客戶(hù)相關(guān)項(xiàng)目提供了方法學(xué)開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

?

聚焦客戶(hù)合作項(xiàng)目數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)室管理體系，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查組專(zhuān)家進(jìn)行了三天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)核查。微譜生物樣品分析團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量體系與專(zhuān)業(yè)實(shí)力也為核查組專(zhuān)家留下了深刻的印象。

?

?

▲微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室

?

微譜生物分析實(shí)驗(yàn)室依托集團(tuán)強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試平臺(tái)，配備知名大型精密儀器設(shè)備和超1000㎡生物分析實(shí)驗(yàn)室，并積累了豐富的分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)業(yè)能力屢屢通過(guò)國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證，可高效率、高質(zhì)量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗(yàn)各階段藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)，有效助力藥企伙伴加速產(chǎn)品上市進(jìn)程！