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博鰲樂城先行區(qū)引進(jìn)普拉替尼,實(shí)現(xiàn)國際獲批當(dāng)月國內(nèi)落地

2020-10-20 11:41:52來源:藥方舟瀏覽量:672

9月30日,基石藥業(yè)普拉替尼(Pralsetinib)被引入博鰲樂城先行區(qū),用于治療RET(基因突變)融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),成為該藥在美國之外僅有的落地市場。普拉替尼也是樂城先行區(qū)引入的第15個(gè)可用于治療NSCLC的藥物。

普拉替尼是一種口服、強(qiáng)效且對(duì)RET融合和突變(含耐藥突變)具有高選擇性的RET抑制劑。2018年6月,基石藥業(yè)自Blueprint Medicines獲得了包括普拉替尼在內(nèi)的三種藥物在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。2020年9月4日,普拉替尼獲美國FDA批準(zhǔn),用于治療RET變異的NSCLC、甲狀腺癌和其它實(shí)體瘤患者。2020年8月,普拉替尼因“符合附條件批準(zhǔn)”被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序。

其他引入樂城先行區(qū)的NSCLC治療藥包括:羅氏泰圣奇、默沙東可瑞達(dá)、百時(shí)美施貴寶歐狄沃、阿斯利康英飛凡、羅氏Rozlytrek、武田藥品Alunbrig、諾華Tabrecta/泰菲樂+邁吉寧/贊可達(dá)、輝瑞Lorbrena、默克Tepmetko以及禮來Cyramza/ Portrazza。


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