微譜于2012年正式涉足醫(yī)藥領(lǐng)域，實驗室主要布局上海、蘇州、合肥等地，涉及品類包含生物制品、化學制劑、原料藥、中藥、醫(yī)療器械等。

?

我們密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢,立足藥物及醫(yī)療器械實驗室服務(wù)產(chǎn)業(yè)價值鏈,憑借完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項目經(jīng)驗及持續(xù)擴張的能力布局,為行業(yè)提供契合全生命周期的化學藥、生物制品、醫(yī)療器械的研發(fā)及相關(guān)實驗室服務(wù),并得到了中國、歐盟、美國、WHO等國際主要市場監(jiān)管機構(gòu)的認可,成功助力3500余家醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)加速產(chǎn)品上市進程!

?

?

?

微譜生物醫(yī)藥一站式服務(wù)下設(shè)九大平臺：

?

?

01?藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究服務(wù)平臺

微譜藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究服務(wù)平臺擁有經(jīng)驗豐富的專家團隊、體系化的整合研發(fā)能力、眾多大型精密儀器設(shè)備、先進的分析及解析技術(shù)以及強大的數(shù)據(jù)庫，可以持續(xù)助力醫(yī)藥伙伴降低研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費，推進產(chǎn)品市場化進程。

?

?

02化學藥品質(zhì)量研究平臺

微譜化學藥品質(zhì)量研究平臺秉承專業(yè)、嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，結(jié)合國內(nèi)外化學藥品的有關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，以專業(yè)服務(wù)助力國內(nèi)外千余家醫(yī)藥企業(yè)完成了千余種的藥品注冊申報工作，包含豐富的中外雙報成功經(jīng)驗 。

?

?

03生物制品質(zhì)量研究平臺

?

微譜生物制品質(zhì)量研究平臺擁有強大的儀器配置、完備的質(zhì)量體系及百萬譜圖數(shù)據(jù)庫。在此基礎(chǔ)上結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)要求及IND/BLA項目成功申報經(jīng)驗，可為客戶提供專業(yè)的一體化生物制品質(zhì)量研究服務(wù)。

?

?

04生物安全服務(wù)平臺

微譜生物科技有限公司是微譜科技集團旗下全資子公司，2022年榮獲“江蘇省民營科技企業(yè)”稱號。公司致力于為國內(nèi)外生物藥企業(yè)提供合規(guī)、專業(yè)、一體化的生物制品質(zhì)量與安全研究的解決方案，并支持中外業(yè)務(wù)申報。

?

?

05?化學藥品藥學及臨床服務(wù)平臺

化學藥品藥學及臨床服務(wù)平臺致力于為藥企客戶提供高壁壘（制劑壁壘、專利壁壘、原料壁壘等）化學仿制藥研發(fā)、新型載藥技術(shù)研究（可溶性微針、可注射凝膠、微球包裹等）以及早期臨床研究服務(wù)。

?

?

06?GMP驗證及法規(guī)咨詢服務(wù)平臺

微譜GMP驗證及法規(guī)咨詢服務(wù)平臺專注于為藥品提供注冊咨詢以及為藥企提供GMP合規(guī)咨詢等服務(wù)。助力中國藥企在美國、日本、澳大利亞、歐盟、WHO等相關(guān)國家/區(qū)域/組織的注冊，并通過相應(yīng)的GMP檢查；并助力海外藥企在中國實現(xiàn)注冊，并通過中國GMP合規(guī)檢查，實現(xiàn)市場準入。

?

?

07?藥械知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺

依托上海微略知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司組建的藥械知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺，專注于為廣大生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式知識產(chǎn)權(quán)管家服務(wù)，賦能產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)保護、項目補貼、上市融資等。

?

?

08?醫(yī)療器械檢測服務(wù)平臺

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，微譜致力于構(gòu)建一個醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)的創(chuàng)新服務(wù)平臺，加速醫(yī)療器械從原材料到成品、從設(shè)計開發(fā)到注冊上市的進程，助力醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與全球申報。

?

?

09?中藥研發(fā)分析及質(zhì)量控制平臺

微譜中藥大健康研發(fā)分析及質(zhì)量控制平臺擁有經(jīng)驗豐富的專家團隊、眾多大型精密儀器設(shè)備、先進的分析及解析技術(shù)以及強大的數(shù)據(jù)庫、全國多地布局，具備CMA、CNAS 資質(zhì)，可持續(xù)為中藥大健康客戶提供可靠的研發(fā)數(shù)據(jù)、農(nóng)藥禁用殘留、重金屬、真菌毒素、含量、理化等質(zhì)控數(shù)據(jù)，為中藥全產(chǎn)業(yè)鏈提供一站式研發(fā)、質(zhì)控技術(shù)服務(wù)。

?

?

?

?

?