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市場速遞

1）石藥集團前三季度收入238億元

11月30日，石藥集團發(fā)布三季報。前三季度，公司收入238.65億元，同比增長1.6%；歸母凈利潤44.95億元，同比增長0.6%。

2）第四批高值耗材國采結(jié)果：平均降價70%

11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預(yù)計每年可節(jié)約費用67億元。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）健康元美洛昔康納米晶注射液獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，健康元美洛昔康納米晶注射液獲批臨床，擬用于成人中度至重度疼痛管理。

2）艾伯維AGN-151586獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾伯維AGN-151586獲批臨床，擬用于暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋。

3）勃林格殷格翰BI 456906注射液獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勃林格殷格翰BI 456906注射液獲批臨床，適用于作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。

4）弼領(lǐng)生物BL0020注射液獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，弼領(lǐng)生物BL0020注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

5）海思科HSK36357膠囊獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科HSK36357膠囊獲批臨床，擬開展治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的研究。

6）魁特迪生物注射用QD202獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，魁特迪生物注射用QD202獲批臨床，擬開展治療阿爾茨海默病的研究。

7）石藥集團SYH2053注射液獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團SYH2053注射液獲批臨床，擬用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。

8）和晨藥業(yè)酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和晨藥業(yè)酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液獲批臨床，用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）相關(guān)的支氣管收縮（包括慢性支氣管炎和肺氣腫）的長期維持治療。

9）安源醫(yī)藥注射用AP026獲批臨床

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安源醫(yī)藥注射用AP026獲批臨床，擬用于治療高脂血癥的研究。

10）羅氏Mosunetuzumab擬優(yōu)先審評

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏Mosunetuzumab擬優(yōu)先審評，適用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

11）塔吉瑞生物TGRX-678片擬獲突破性療法認定

11月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)，塔吉瑞生物TGRX-678片擬獲突破性療法認定，適應(yīng)癥為經(jīng)三代或三代以上酪氨酸激酶抑制劑（TKI）失敗或不耐受的加速期慢性粒細胞白血?。–ML-AP）。

12）方盛制藥撤回諾麗通顆粒藥品注冊申請

11月30日，方盛制藥公告表示，因諾麗通顆粒需進一步完善長毒試驗申報資料，健盟藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了撤回諾麗通顆粒藥品注冊申請。近日，健盟藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局同意撤回注冊申請的《藥品注冊申請終止通知書》。

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海外藥聞

1）禮來達成6.6億美元小分子抑制劑開發(fā)合作

11月29日，PRISM BioLab宣布，已與禮來達成總金額可能高達6.6億美元的許可和合作協(xié)議，共同開發(fā)口服小分子藥物。

2）艾伯維c-Met ADC臨床結(jié)果積極

11月29日，艾伯維公布的單臂2期研究結(jié)果顯示，c-Met ADC telisotuzumab-vedotin治療c-Met蛋白過度表達、表皮生長因子受體野生型、晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在關(guān)鍵終點顯示積極的臨床益處。