11月28-30日，微譜科技集團(tuán)旗下上海微譜醫(yī)藥科技有限公司順利通過了國(guó)家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）檢查組專家為期3天的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。微譜科技集團(tuán)副總裁秦秋明、微譜科技集團(tuán)體系總監(jiān)毛龍、上海微譜醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理汪宇以及微譜生物分析團(tuán)隊(duì)的技術(shù)老師全程參會(huì)并積極配合。

此次接受現(xiàn)場(chǎng)核查的是微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室。微譜生物樣品分析研究團(tuán)隊(duì)為客戶相關(guān)項(xiàng)目提供了方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析等專業(yè)服務(wù)。圍繞合作項(xiàng)目的數(shù)據(jù)真實(shí)性及實(shí)驗(yàn)室管理體系，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查組專家進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)核查，就試驗(yàn)相關(guān)問題進(jìn)行了深入交流與規(guī)范指導(dǎo)。微譜生物樣品分析團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量體系與專業(yè)實(shí)力也為核查組專家留下了良好的印象。

?

微譜生物分析實(shí)驗(yàn)室依托集團(tuán)強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試平臺(tái)，配備知名大型精密儀器設(shè)備和超1000㎡生物分析實(shí)驗(yàn)室，并積累了豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)能力屢屢通過國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證，可高效率、高質(zhì)量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗(yàn)各階段藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)，有效助力藥企伙伴加速產(chǎn)品上市進(jìn)程！