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2023年NMPA、FDA、EMA批準(zhǔn)上市的新藥匯總

2024-01-16 11:41:15來源：藥時(shí)空瀏覽量：1380


本文對2023年國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市的生物制品（新藥及進(jìn)口）信息進(jìn)行了匯總，文末為以上三個(gè)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市的藥品詳情表格。
2023年，NMPA累計(jì)批準(zhǔn)了81款新藥（僅首次批準(zhǔn)的活性成分、中藥、疫苗、細(xì)胞療法納入統(tǒng)計(jì)，不包括新適應(yīng)癥、新劑型、生物類似藥）。其中，有近半都是國產(chǎn)藥品。
FDA則共批準(zhǔn)了69款新藥及生物制劑（不包含診斷顯像劑），從數(shù)量上看其僅次于2018年59款的最高記錄，其中小分子藥物仍占多數(shù)。其中包括55款新藥以及14款生物制劑。
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圖1：FDA近30年來批準(zhǔn)的新藥數(shù)量情況
與NMPA和FDA相比，EMA獲批的新藥較少，2023年僅批準(zhǔn)了3款新藥和適應(yīng)癥。下面為獲批的具體藥品情況。如有錯(cuò)漏，歡迎指正。
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