10月10日，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，于10月30日前對(duì)由于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、標(biāo)識(shí)等原因?qū)е麓嬖谫|(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患藥品（缺陷藥品）的召回管理征求意見(jiàn)。

本辦法所稱藥品召回，是指藥品上市許可持有人按照規(guī)定程序收回已上市存在缺陷的藥品，并采取相應(yīng)措施，控制消除缺陷的活動(dòng)。藥品上市許可持有人是控制與消除藥品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)缺陷藥品實(shí)施召回。

根據(jù)藥品缺陷的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：①一級(jí)召回，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；②二級(jí)召回，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；③三級(jí)召回，使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品上市許可持有人制定召回計(jì)劃后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用。啟動(dòng)召回后，藥品上市許可持有人按前述時(shí)間線將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。