2024-01-30 15:37:57來源:東曜藥業(yè)瀏覽量:1328
2024年1月30日,東曜藥業(yè)宣布,任命李鴻陽先生為公司質(zhì)量管理副總裁,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制及驗證。

李鴻陽先生擁有30余年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗,在加入東曜前,李鴻陽先生先后擔(dān)任禮來美國工廠質(zhì)量主管、諾和諾德天津工廠質(zhì)量副總裁、諾華蘇州工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人等職位。他曾領(lǐng)導(dǎo)兩個中國工廠順利通過美國FDA審查。作為行業(yè)專家,他多次為中國GMP檢查員培訓(xùn)并參與了中國藥監(jiān)局GMP兩個附錄(“確認(rèn)與驗證”和“計算機驗證”)的定稿討論,以及“藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范”的起草和ICH Q9的翻譯。
李鴻陽先生擁有南開大學(xué)生物學(xué)碩士學(xué)位和美國賓州州立大學(xué)質(zhì)量制造管理碩士學(xué)位,并獲得中歐國際商學(xué)院的管理學(xué)證書。他是美國質(zhì)量協(xié)會(ASQ)認(rèn)證的“注冊質(zhì)量經(jīng)理(CQM)”和“注冊質(zhì)量審核員 (CQA)”,曾擔(dān)任美國PDA的“法規(guī)和質(zhì)量咨詢專家委員會”的委員(2012-2018)。他還是ISPE中國理事會成員,并于2015-2016年擔(dān)任ISPE中國理事會副主席、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會專家委員會委員及蘇州藥協(xié)會專家咨詢委員會委員。他還是ISPE認(rèn)可的“質(zhì)量風(fēng)險管理”課程的中國講師以及亦弘商學(xué)院講師。
東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官劉軍博士表示:“非常歡迎李鴻陽先生加入東曜!李鴻陽先生擁有豐富的質(zhì)量管理實戰(zhàn)經(jīng)驗,并在多個國際知名制藥公司擔(dān)任過重要職位,同時,他對促進國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)國際先進質(zhì)量理念做出了卓越的貢獻,相信他的加入將進一步提升東曜的國際化質(zhì)量管理水平,為公司承接海外項目及幫助客戶項目出海贏得信任。十分期待與李鴻陽先生的合作!”
東曜藥業(yè)質(zhì)量管理副總裁李鴻陽先生表示:“加入東曜,我感到非常榮幸,這是一個擁有持續(xù)發(fā)展動力和巨大潛力的平臺。東曜由一支經(jīng)驗豐富的人才團隊組成,它的文化開放且包容,我在其中很有認(rèn)同感和歸屬感。現(xiàn)在是東曜轉(zhuǎn)型成為專注于抗體偶聯(lián)藥物的生物藥CDMO后加速發(fā)展的重要時間點,我期待和團隊一起,將東曜打造成為行業(yè)領(lǐng)先、客戶信賴的全球生物醫(yī)藥最佳合作伙伴!”
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容