2024-03-08 16:14:38來源: 抗體達(dá)人瀏覽量:11687
CDMO,全稱為Contract Development and Manufacturing Organization,即合同研發(fā)生產(chǎn)組織,是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織。CDMO的服務(wù)對象主要是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和生物技術(shù)公司,特別是為創(chuàng)新藥物提供工藝研發(fā)、制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)等全鏈條服務(wù)。

CDMO市場隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展而逐漸擴(kuò)大,目前已成為一個競爭激烈的行業(yè)。從市場規(guī)模的角度來看,全球醫(yī)藥CDMO市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢。據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測,全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入預(yù)計將由2021年的2,241億美元穩(wěn)步增長至2026年的3,129億美元,復(fù)合年增長率約為6.9%。
同時,根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù),從2016年至2021年,全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模實(shí)現(xiàn)了顯著增長,從353億美元增加至631億美元,年均復(fù)合增長率高達(dá)12.3%。這一市場的增長主要得益于化學(xué)藥和生物藥兩大板塊的強(qiáng)勁表現(xiàn)。這些數(shù)據(jù)顯示出CDMO市場在全球醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要地位以及未來的巨大增長潛力。

在全球范圍內(nèi),已有上百家CDMO企業(yè)嶄露頭角,這些企業(yè)憑借其專業(yè)的技術(shù)實(shí)力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及靈活的服務(wù)模式,成為了醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域不可或缺的重要力量。
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),以及卓越的技術(shù)和洞見,公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2023年6月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)621個,其中包括22個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者,例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會,全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。2023年1月,藥明生物與葛蘭素史克 (LSE/NYSE: GSK)達(dá)成許可協(xié)議,GSK將獲得基于藥明生物專利技術(shù)平臺開發(fā)的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨(dú)家權(quán)利。2023年5月,藥明生物榮獲國際制藥工程協(xié)會2023年度“最佳設(shè)施運(yùn)營獎2023年6月,藥明生物宣布擴(kuò)大德國生產(chǎn)基地產(chǎn)能2023年6月,藥明生物正式加入“科學(xué)碳目標(biāo)倡議” (SBTi),開啟可持續(xù)發(fā)展新征程2023年9月,藥明生物榮獲IMAPAC“最佳自動化生物制藥CMO獎
2、龍沙(Lonza)
1897年,龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區(qū)。發(fā)展至今,業(yè)務(wù)已遍及全球五大洲。我們擁有約17,500名全職員工,由他們組成的高效團(tuán)隊(duì)及每一名員工都為我們的業(yè)務(wù)和所在地區(qū)及國家做出意義非凡的改變。
作為一家負(fù)責(zé)任的企業(yè),致力于可持續(xù)發(fā)展是我們堅(jiān)定的承諾。減少環(huán)境影響、節(jié)約能源和自然資源、持續(xù)改善人們的生活質(zhì)量是企業(yè)文化的核心。龍沙的“零事故愿景”計劃就是很好的佐證,我們努力實(shí)現(xiàn)零工傷事故、零環(huán)境事故、零產(chǎn)品運(yùn)輸事故和零生產(chǎn)過程事故。我們盡一切努力吸引并留住優(yōu)秀人才,積極為我們的公司和所在地區(qū)實(shí)現(xiàn)意義非凡的改變。
2022年,公司銷售額達(dá)62億瑞士法郎,核心業(yè)務(wù)的息稅折舊攤銷前利潤(EBITDA)達(dá)20億瑞士法郎。龍沙股票分別在瑞士證券交易所和瑞士市場指數(shù)(SMI)上市,同時也在新加坡交易所進(jìn)行二次上市。
3、邁百瑞
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司(MabPlex international),生物制藥企業(yè)優(yōu)質(zhì)合作伙伴,是全球少數(shù)可以提供抗體、Linker-Toxin、ADC生產(chǎn)的一站式CDMO 服務(wù)供應(yīng)商之一。憑借創(chuàng)新的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的團(tuán)隊(duì),幫助客戶完成生物藥物從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn),加快新藥上市,助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,捍衛(wèi)人類健康。邁百瑞已在中國和美國建立了研發(fā)和生產(chǎn)基地,持續(xù)拓展國內(nèi)、國際市場。是山東省抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺承擔(dān)單位,國家高新技術(shù)企業(yè)。
4、勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性療法,旨在變革生命,守護(hù)世世代代的健康。作為一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè),公司在醫(yī)療需求高度未得到滿足的領(lǐng)域通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。勃林格殷格翰自1885年成立以來一直是一家獨(dú)立家族企業(yè),始終著眼長遠(yuǎn)發(fā)展。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。全球有超過5.2萬名員工服務(wù)逾130個地區(qū)。
25.默克擁有業(yè)內(nèi)廣泛的科研產(chǎn)品組合、先進(jìn)的藥物研發(fā)和制造能力,以及為傳統(tǒng)和新型制藥提供CDMO及合同測試服務(wù)的完全一體化服務(wù)平臺。致力于以創(chuàng)新產(chǎn)品、高質(zhì)量服務(wù)和數(shù)字化方案造福全球、為下一代開創(chuàng)可持續(xù)發(fā)展的未來。
5、三星生物
三星生物成立于2011 年,是一家位于韓國仁川的生物藥 CMO 企業(yè),公司成立之初以 CMO 業(yè)務(wù)為主,后逐步擴(kuò)展 CRO 和 CDO 業(yè)務(wù)。三星生物目前全球擁有最大生物藥產(chǎn)能的外包企業(yè),已投入運(yùn)營的第一、二、三工廠產(chǎn)能總計 36.4 萬升,以不銹鋼生物反應(yīng)器為主。
6、義翹神州
北京義翹神州科技股份有限公司作為國家高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司,主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù),同時也為制藥公司或者生物技術(shù)公司提供單克隆抗體候選藥物的臨床前規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)
7、康龍化成
康龍化成(股票代碼:300759.SZ/3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來,康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn),臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運(yùn)營,擁有14,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
8、鼎康生物
鼎康生物是一家領(lǐng)先的合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)公司。公司以創(chuàng)新的研發(fā)和制造能力,賦能生物制品從細(xì)胞系開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,提升客戶的前沿生物制品對全球患者的可及性,為患者締造健康福祉。
鼎康擁有超過400位員工,依托全面的生物制品生產(chǎn)能力和國際認(rèn)可的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),為世界范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥客戶提供一站式的整體解決方案。我們位于上海的創(chuàng)新中心聚焦高效的細(xì)胞株開發(fā)和先進(jìn)的技術(shù)開發(fā),與擁有多國臨床試驗(yàn)申請和新藥上市成功經(jīng)驗(yàn)的武漢制造工廠相結(jié)合,鼎康正在為世界各地的客戶提供高質(zhì)量的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
9、行誠生物
行誠生物(CoJourney)是一家集質(zhì)粒、病毒載體、mRNA生產(chǎn)制備和分析檢測為一體的專業(yè)細(xì)胞和基因治療CDMO。我們提供質(zhì)粒、病毒載體和mRNA的制備的工藝開發(fā)、cGMP生產(chǎn)、分析方法開發(fā)和產(chǎn)品檢測放行等定制化服務(wù)。公司由細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域成績斐然的科學(xué)家和具有商業(yè)化產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深專家共同創(chuàng)立,總部位于中國浙江和美國費(fèi)城,業(yè)務(wù)輻射世界各地。同時,行誠生物建立了符合FDA、EU、NMPA法規(guī)的質(zhì)粒和病毒cGMP生產(chǎn)設(shè)施,擁有世界領(lǐng)先的研發(fā)和生產(chǎn)儀器設(shè)備,提供從研發(fā)到cGMP級別的不同生產(chǎn)規(guī)模的質(zhì)粒和病毒制備服務(wù)。我們用領(lǐng)先行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)健工藝確保為您提供高純度、高產(chǎn)量、高性價比的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,賦能于您,成為您基因治療產(chǎn)品開發(fā)旅程中值得信賴的合作伙伴!
10、凱萊英
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)是一家全球領(lǐng)先的CDMO公司,為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。以加速新藥上市,延長生命的質(zhì)量為己任,依托持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務(wù),加快新藥開發(fā)及應(yīng)用。
目前擁有全球8大研發(fā)生產(chǎn)基地,20余家公司,超9800名員工。業(yè)務(wù)范圍覆蓋臨床早期到商業(yè)化階段,包括高級中間體,原料藥,制劑等的研發(fā)和cGMP生產(chǎn),以及臨床研究服務(wù)。并通過戰(zhàn)略合作與業(yè)務(wù)拓展,逐步構(gòu)建起創(chuàng)新藥一體化服務(wù)生態(tài)圈,做全球新藥研發(fā)生產(chǎn)的合伙人。
11、康日百奧
康日百奧是一家專業(yè)的生物藥CDMO服務(wù)提供商。我們致力于為全球合作伙伴提供高效、高質(zhì)量的生物藥外包服務(wù)解決方案,以幫助其縮短藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的時間。我們的服務(wù)范圍包括細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、純化工藝開發(fā)、制劑處方開發(fā)、工藝表征、工藝驗(yàn)證以及原液和成品的cGMP生產(chǎn)。我們團(tuán)隊(duì)成員均為經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥行業(yè)資深人士,對生物藥CMC領(lǐng)域有著深刻的理解,他們在業(yè)界領(lǐng)先的生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)所積累的豐富經(jīng)驗(yàn)是康日百奧得以快速發(fā)展并為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的關(guān)鍵??等瞻賷W質(zhì)量體系已通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)審計、FDA第三方審計,并已取得藥品生產(chǎn)許可證??等瞻賷W已成功幫助多個合作伙伴項(xiàng)目獲得中國,美國,澳大利亞等的臨床批件。
公司地處蘇州工業(yè)園核心區(qū)域,擁有一棟建筑面積28000㎡的自有廠房。我們的使命是運(yùn)用我們在生物制劑領(lǐng)域?qū)I(yè)的研發(fā)及制造經(jīng)驗(yàn),立足中國,攜手全球精選戰(zhàn)略合作伙伴,實(shí)現(xiàn)生物藥的臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的快速批準(zhǔn)。
12、博騰制藥
重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,主要為全球制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研院所等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的小分子藥物、多肽與寡核苷酸、生物大分子(mAb, ADC等)以及基因與細(xì)胞治療藥物的一站式定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
致力于為客戶提供卓越的全球化、端到端CDMO服務(wù),讓好藥更早惠及大眾。截至2023年6月30日,公司累計與全球800余家客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,擁有超2600個成功項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營遍及中國(重慶、上海、四川、江蘇、江西、湖北)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥等20余個場地,擁有全球雇員5,000余人。2014年1月29日,公司股票在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,股票簡稱:博騰股份,股票代碼:300363。
13、夏爾巴生物
夏爾巴生物是一家中國商業(yè)化生產(chǎn)批次最多的CDMO公司,專注于提供抗體、融合蛋白、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、基因治療、細(xì)胞治療等藥物的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),致力于“幫助優(yōu)質(zhì)客戶開發(fā)出全球老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”,是您值得信任的戰(zhàn)略合作伙伴
針對客戶的不同需求,我們可提供從 DNA 序列到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),為客戶提供個性化定制的工藝開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),幫助客戶解決產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與報批過程中的任何挑戰(zhàn)。目前,我們的業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋抗體/融合蛋白、細(xì)胞與基因治療兩大模塊,并在該領(lǐng)域已有豐富的成功經(jīng)驗(yàn)。我們運(yùn)用國際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施以及行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù),竭盡全力為客戶提供一流的服務(wù)
14、安騰瑞霖
安騰瑞霖(上海)生物科技有限公司是一家快速發(fā)展中的生物藥CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)公司,致力于以質(zhì)量驅(qū)動的一體化生物制藥開發(fā)生產(chǎn)平臺,為客戶新藥研發(fā)生產(chǎn)賦能。公司服務(wù)范圍涵蓋從細(xì)胞株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務(wù),包括單克隆抗體、融合蛋白、雙特異性抗體、ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)等的開發(fā)和生產(chǎn)。
安騰瑞霖現(xiàn)已有兩個研發(fā)和生產(chǎn)基地,其配套的質(zhì)量管理體系符合中國國家藥監(jiān)局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥品管理局(FDA)要求。我們在藥物研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、CMC、質(zhì)量與藥政申報等方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
15、智享生物
智享生物是一家專注于生物制藥的CDMO企業(yè),致力于加速您的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。我們高效地利用我們的現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施和跨職能專家進(jìn)行研發(fā),以實(shí)現(xiàn) 1 至 210000 升的大規(guī)模生產(chǎn)。我們位于蘇州生物技術(shù)中心的多個 cGMP 生產(chǎn)工廠為在 ICH 監(jiān)管市場(包括中國、美國、歐洲以及全球其他地區(qū))的商業(yè)化進(jìn)行了優(yōu)化。
我們的藥政專家使我們的客戶能夠在所有主要醫(yī)藥市場實(shí)施注冊和商業(yè)化戰(zhàn)略。對于在中國推出的產(chǎn)品,通過我們在生產(chǎn)和藥政事務(wù)方面的專業(yè)能力賦能客戶高效打入中國市場。
16、海普瑞藥業(yè)
海普瑞于1998年成立于深圳,是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè),主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。
公司的三大板塊業(yè)務(wù)相互協(xié)同,以臨床未滿足需求為驅(qū)動,致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護(hù)佑健康。
17、金斯瑞
金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)成立于2002年,是全球重要的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商。植根于堅(jiān)實(shí)的基因合成技術(shù),金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺:生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺、工業(yè)合成產(chǎn)品平臺、綜合性全球細(xì)胞療法平臺。業(yè)務(wù)營運(yùn)范圍覆蓋全球100多個國家和地區(qū),為20余萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞致力于成為全球“最受信賴的生物科技公司”。截至2023年12月31日,全球范圍已有超過90,400篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。
18、東曜藥業(yè)
東曜藥業(yè)憑借豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)平臺及質(zhì)量體系,與國內(nèi)外制藥公司開展多元的戰(zhàn)略合作,提供藥物開發(fā)生產(chǎn)一站式CDMO解決方案,幫助客戶加速生物藥特別是抗體偶聯(lián)藥(ADC)的開發(fā)和生產(chǎn),賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
東曜藥業(yè)擁有符合GMP規(guī)范的大規(guī)模生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地,配備多條完整的上下游產(chǎn)線,總產(chǎn)能已突破20,000 L;公司已搭建ADC一體化平臺,具備核心研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢,可實(shí)現(xiàn)ADC抗體/抗體中間體、原液、制劑等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)集中一地完成,降低轉(zhuǎn)移成本并減少監(jiān)管風(fēng)險;目前,公司已建立符合商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并已支持多個上市產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。東曜藥業(yè)擁有成熟穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)以及良好的服務(wù)口碑,向客戶提供品質(zhì)卓越的專業(yè)服務(wù)。
19、睿智醫(yī)藥
睿智醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱:睿智醫(yī)藥,股票代碼:300149)以生物科技創(chuàng)新為驅(qū)動力,專注醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)外包及微生態(tài)醫(yī)療領(lǐng)域。
睿智醫(yī)藥為全球大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司以及科研院校等提供涵蓋生物藥、化學(xué)藥從藥物早期發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)與規(guī)?;a(chǎn)階段的一體化服務(wù)以及實(shí)現(xiàn)微生態(tài)醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化和人體微生態(tài)健康管理。致力于成為全球領(lǐng)先的CRO&CDMO合作伙伴以及全球醫(yī)藥創(chuàng)新的全生命周期一體化解決方案服務(wù)商。
旗下?lián)碛?家國家級高新技術(shù)企業(yè),培養(yǎng)規(guī)模領(lǐng)先的科研服務(wù)隊(duì)伍,其中科研人員達(dá)2,000多人??偛孔鴺?biāo)中國上海,在美國、丹麥、香港、上海、廣州、成都、江門等地設(shè)立研究院、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)基地和運(yùn)營實(shí)體,銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球5大洲。
睿智醫(yī)藥秉持“科技為本,技術(shù)為先”的發(fā)展理念與“成為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)”的企業(yè)愿景,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及升級,持續(xù)賦能全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,為全球創(chuàng)新藥服務(wù)持續(xù)地提供創(chuàng)新研發(fā)源動力。
20、美諾華藥業(yè)
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2004年,總部設(shè)于浙江省寧波市,2017年4月7日在上交所主板上市,股票簡稱:美諾華,股票代碼603538。
公司是一家專業(yè)從事特色原料藥(包括中間體)和成品藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性國際醫(yī)藥科技制造型企業(yè),是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一,連續(xù)多年榮膺“中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)”。
公司產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、胃腸消化道等治療領(lǐng)域,核心品種纈沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣、普瑞巴林等多個產(chǎn)品已形成了全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系。
憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理與EHS管理能力、扎實(shí)的工藝開發(fā)和高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)模化的生產(chǎn)制造能力、以及精細(xì)高效的團(tuán)隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力,公司已與國內(nèi)外知名制藥企業(yè)建立了長期深度穩(wěn)定的合作關(guān)系。在CDMO細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域、特色原料藥細(xì)分行業(yè)內(nèi),已形成了較高的品牌國際知名度和競爭優(yōu)勢。
自上市以來,公司借力資本市場,“內(nèi)涵式增長+外延式拓展”雙輪驅(qū)動,在夯實(shí)強(qiáng)化特色原料藥業(yè)務(wù)的同時,依托持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和商務(wù)拓展,堅(jiān)定深入“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”一體化戰(zhàn)略,拓展延伸上游中間體和下游制劑業(yè)務(wù),以進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈布局、充分?jǐn)U大一體化優(yōu)勢;同時,基于在特色原料藥領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢和客戶網(wǎng)絡(luò)資源,公司持續(xù)布局CDMO業(yè)務(wù),加速打造CDMO一站式綜合服務(wù)平臺。通過持續(xù)完善多維度的戰(zhàn)略布局,以 CDMO業(yè)務(wù)和制劑一體化業(yè)務(wù)為核心,積極開展前沿的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化,助力公司“二次創(chuàng)業(yè)”,致力于將美諾華打造成國內(nèi)一流、國際知名、極具競爭力的國際醫(yī)藥科技制造型企業(yè)。
21、博濟(jì)醫(yī)藥
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金3.68億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所,目前有超1300名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
22、九洲藥業(yè)
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(股票簡稱:九洲藥業(yè),股票代碼:603456.SH),成立于1998年,總部位于浙江臺州,是全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥CDMO企業(yè),為全球藥企提供創(chuàng)新藥臨床前CMC,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商業(yè)化上市的一站式的藥物研發(fā)、生產(chǎn)解決方案和專業(yè)服務(wù),樹立了國內(nèi)傳統(tǒng)仿制原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥CDMO企業(yè)的成功典范。
作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案,提高研發(fā)效率和成功率,降低研發(fā)成本。
關(guān)愛生命,維護(hù)健康。九洲藥業(yè)致力于成為全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè),持續(xù)賦能合作伙伴加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程,造福全球病患。
23、博威生物
公司致力于生物大分子藥物研發(fā)及注冊申報。創(chuàng)業(yè)管理團(tuán)隊(duì)均來自著名的跨國生物制藥企業(yè),在大分子藥物研發(fā)等領(lǐng)域擁有20年以上的工作與管理經(jīng)驗(yàn)。博威為國內(nèi)外生物制藥公司的藥物研發(fā)提供工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床前及臨床等各個階段設(shè)計和實(shí)施全過程的技術(shù)服務(wù),專注于建立一體化的專業(yè)服務(wù)平臺。幫助客戶解決藥物從新藥發(fā)現(xiàn)到工藝研發(fā)過程中的難題,早日推進(jìn)產(chǎn)品上市。
24、皓陽生物
杭州皓陽生物技術(shù)有限公司專注于為客戶提供抗體、融合蛋白、ADC類產(chǎn)品,從早期成藥性評估、IND藥學(xué)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。
皓陽生物致力于通過幫助新藥研發(fā)來推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民的目標(biāo)。公司立足中國,實(shí)踐 “聆聽 深耕 開拓共贏”的企業(yè)精神,努力打造一個行業(yè)地位突出,管理先進(jìn)的現(xiàn)代化企業(yè)。
25、賽孚士生物
江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司成立于2018年8月,注冊資本17647萬元,項(xiàng)目占地87畝,總投資逾15億元,為2019年江蘇省重點(diǎn)項(xiàng)目,同時作為中國醫(yī)藥城生物藥CDMO服務(wù)平臺承擔(dān)抗體藥等重點(diǎn)創(chuàng)新品種的產(chǎn)業(yè)化職能。
賽孚士于2019年5月正式啟動建設(shè),2020年10月完成一期主體工程建設(shè)并開始設(shè)備調(diào)試,2021年初取得藥品生產(chǎn)許可證。賽孚士一期已投資金近6億元,建成面積4.3萬平方米,配備4條2000L商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的原液生產(chǎn)線及若干條200L中試放大生產(chǎn)線,另配有預(yù)充針制劑和西林瓶制劑生產(chǎn)線各一條。
賽孚士著眼于國內(nèi)外生物藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的良好趨勢,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等標(biāo)準(zhǔn)的委托研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO服務(wù)),現(xiàn)已多家抗體藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)達(dá)成聯(lián)盟合作關(guān)系,同時積極拓展海外委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
26、普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是橫店集團(tuán)旗下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺,中國主板上市公司最具價值100強(qiáng),浙江省第二批“雄鷹行動”培育企業(yè)。主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。
公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,致力于成為中國科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè),每年研發(fā)投入約占公司營收的5%,設(shè)立原料藥技術(shù)中心、CDMO研發(fā)中心(橫店、上海)、藥物制劑研究院(杭州),打造若干中國乃至全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺?,F(xiàn)有包括特聘專家人才、“雙龍學(xué)者”以及有豐富海外工作經(jīng)驗(yàn)博士在內(nèi)各類研發(fā)、技術(shù)人員600多名,其中博士40余人,已初步形成研發(fā)人才梯隊(duì),與上海交大,上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)及浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了相關(guān)生物,化學(xué)和工程技術(shù)平臺。
27、澳斯康生物
澳斯康生物是一家以細(xì)胞培養(yǎng)基和CDMO為主導(dǎo)的整合型CMC企業(yè),旗下?lián)碛邪乃箍瞪铮贤ǎ┕煞萦邢薰?、上海澳斯康生物制藥有限公司、健順生物科技(南通)有限公司、甘肅健順生物科技有限公司、上海健士拜生物科技有限公司,THOUSAND OAKS BIOPHARMACEUTICALS, INC.(美國),在江蘇南通、上海、甘肅蘭州、美國加州舊金山灣區(qū)均有生產(chǎn)基地或研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
澳斯康生物立足生物藥CMC的最前沿,憑借自身完整、靈活、模塊化的生產(chǎn)工藝平臺與國內(nèi)外著名機(jī)構(gòu)密切合作,快速提升自身創(chuàng)新能力,目前CDMO板塊已服務(wù)了超過百家客戶,細(xì)胞培養(yǎng)基板塊超過200多家客戶。
澳斯康生物已經(jīng)邁開國際合作的步伐,在培養(yǎng)基配方、工藝開發(fā)服務(wù)、CDMO服務(wù)合作上,與亞洲多國企業(yè)建立了代理或戰(zhàn)略合作關(guān)系,公司也在積極地尋求更多戰(zhàn)略合作伙伴。
28、亦莊國際蛋白
北京亦莊國際蛋白藥物技術(shù)有限公司位于北京亦莊生物醫(yī)藥園內(nèi),公司成立于2012年,占地面積1996m2,是一家專門從事重組蛋白藥物和抗體藥物合同生產(chǎn)服務(wù)(CMO)/合同開發(fā)服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。
公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)和運(yùn)營團(tuán)隊(duì)由海外歸國學(xué)者、行業(yè)資深專家等人才組成。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在在重組蛋白藥物及抗體藥物的工藝開發(fā)、蛋白質(zhì)表達(dá)、純化、制劑工藝等產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn);質(zhì)量團(tuán)隊(duì)在重組蛋白藥物的生產(chǎn)、分析、質(zhì)控及驗(yàn)證方面具有多年的GMP實(shí)踐運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。
公司擁有高效穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株篩選平臺、符合GMP的重組蛋白藥物和抗體藥物中試生產(chǎn)平臺、符合GMP的制劑生產(chǎn)平臺和質(zhì)量分析平臺。平臺建設(shè)獲得中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)試點(diǎn)項(xiàng)目支持,是北京(亦莊)生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共中試服務(wù)體系的重要組成部分。
29、北大生物
北大生物是國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥CDMO的專業(yè)機(jī)構(gòu),位于合肥半湯生物經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥園,由山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司山東未名天源生物科技有限公司投資設(shè)立。該項(xiàng)目一期已完成人民幣5億元的投資,公司擁有抗體藥研發(fā)中心、中試生產(chǎn)線、GMP生產(chǎn)線及配套檢驗(yàn)、倉儲、動力、環(huán)保、生活辦公設(shè)施。公司將持續(xù)建設(shè)一體化的生物制藥技術(shù)平臺,為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),協(xié)助我們的客戶來發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,助力客戶的生物藥研發(fā)進(jìn)程,共同造福病患。
30、漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司2016年1月成立于廣州國際生物島,是一家由海外留學(xué)人員創(chuàng)立的國際性生物大分子藥物CDMO企業(yè)。公司目前已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,并入選廣東省“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司創(chuàng)始人沈?yàn)t博士2019年榮獲“廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”稱號。漢騰生物擁有國際領(lǐng)先的工程細(xì)胞培養(yǎng)和開發(fā)、上下游開發(fā)、大分子分析方法開發(fā)平臺及制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量檢測方法開發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)能力。成立以來,已為國內(nèi)外多個生物醫(yī)藥企業(yè)客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白及重組蛋白等生物大分子藥物的開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),其出色的項(xiàng)目管理及快速高效的項(xiàng)目交付能力贏得了客戶的廣泛贊譽(yù)
31、臻格生物
上海臻格生物技術(shù)有限公司,是一家注冊于臨港自貿(mào)區(qū),非藥品持證,且不參與、投資任何藥品相關(guān)商業(yè)活動的“獨(dú)立”CDMO公司。
臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢,臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務(wù)解決方案,提供的服務(wù)包括成藥性評估、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報資料審查,以及動物細(xì)胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。
臻格生物擁有兩個總面積達(dá)600,000平方英尺的CDMO廠房,配備了適合小批量生產(chǎn)的4×200L和1×500L一次性生物反應(yīng)器,同時提供3×2,000L一次性反應(yīng)器和3×5,000L不銹鋼生物反應(yīng)器的大規(guī)模商業(yè)GMP生產(chǎn)服務(wù)。這些先進(jìn)設(shè)施分布于不同的生產(chǎn)區(qū),配備了完善的純化、配方和灌裝生產(chǎn)線,確保滿足多樣化的生產(chǎn)需求,并嚴(yán)格遵守高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系。
32、耀海生物
33、白帆生物
白帆生物科技(上海)有限公司成立于2016年,是一家專注于抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),致力于為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA以及商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠,總投資近7億元,生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L。該基地符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計。其獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)平臺可滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的合規(guī)要求,整體運(yùn)行效率高,成本優(yōu)勢明顯。目前,白帆生物配備了2000L\500L\200L不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,以及國際一流的下游純化和制劑生產(chǎn)設(shè)備。白帆生物將通過一體化的生物制藥技術(shù)平臺,開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程,賦能合作伙伴,造福廣大病患。
34、皓元醫(yī)藥
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688131)成立于2006年,專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物的CRO&CDMO服務(wù),致力于在藥物分子砌塊、工具化合物、中間體、原料藥和制劑的研究、開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域,打造藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料 - 中間體 - 原料藥 - 制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
歷經(jīng)十七年的發(fā)展,公司已與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO公司建立了深度合作關(guān)系,承載著來自全球8,900多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目,被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心等,榮登“2023上海硬核科技企業(yè)TOP100榜單”,榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)”“中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)”“2022年新經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)”、中國科促會“科技創(chuàng)新獎一等獎”、第三屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎“年度十大藥物創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,深耕小分子及新分子類型藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場,打造具有國際競爭力的、世界一流的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),推動研發(fā)創(chuàng)新以改善全球病患的生存狀態(tài)和生活質(zhì)量。
35、保諾-桑迪亞
保諾-桑迪亞是安宏資本旗下投資企業(yè)之一,擁有超過28年的歷史,是一家值得信賴的全球化合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)公司(CRDMO)。我們?yōu)樯镏扑幤髽I(yè)提供從早期靶點(diǎn)確證到商業(yè)化生產(chǎn)的全面整合服務(wù)。公司在中國和美國6個城市設(shè)有7個研發(fā)生產(chǎn)中心,在全球擁有將近3000名團(tuán)隊(duì)成員。
保諾-桑迪亞在大小分子發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和放大方面有深厚而豐富的專業(yè)知識,支持IND申報,擁有獨(dú)特的專利技術(shù)平臺(例如難溶化合物生物有效性增強(qiáng)平臺)。一站式服務(wù)平臺有效幫助生物制藥企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程和降低開發(fā)風(fēng)險,從而創(chuàng)造更高的價值。我們遵循全球高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)和質(zhì)量準(zhǔn)則??茖W(xué)驅(qū)動、以客戶為導(dǎo)向、靈活、以人為本的企業(yè)文化使我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┤?、快速、靈活的定制服務(wù),以滿足生物制藥企業(yè)的專屬需求,加快新藥開發(fā)進(jìn)程。
36、特瑞思藥業(yè)
浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以臨床用藥需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試放大和商業(yè)化,產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、生物類似藥及改良型單抗藥物等,為腫瘤的治療提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足大量尚未被滿足的臨床需求。
公司組建了一支具備豐富經(jīng)驗(yàn)且富有創(chuàng)造性的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心成員擁有10-30年的生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷與成功經(jīng)驗(yàn),涵蓋了抗體產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全套流程。此外,公司建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5000L大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)了抗體類藥物的高表達(dá)、高收率、大規(guī)模生產(chǎn)和低成本的國產(chǎn)化目標(biāo)。
公司秉承“仿創(chuàng)結(jié)合、發(fā)揮優(yōu)勢、突破重點(diǎn)、布局未來”的發(fā)展方針,目前已擁有8個高價值產(chǎn)品管線,已獲得3項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”,4個臨床批件,21項(xiàng)專利申請,治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤(淋巴瘤,肺癌,結(jié)直腸癌,腎癌,胰腺癌,肝癌和乳腺癌等)。
37、諾柏醫(yī)藥
寧波諾柏醫(yī)藥有限公司前身為中寧化集團(tuán)醫(yī)藥事業(yè)部,擁有30多年的國際化市場開拓經(jīng)驗(yàn)。2018年成為朗華制藥的全資子公司,專注于醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營,為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥類產(chǎn)品與服務(wù)。
經(jīng)過十余年的發(fā)展,朗華建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,擁有國內(nèi)領(lǐng)先的API和制劑研發(fā)技術(shù)平臺。深度參與了20多個新藥的上市過程,產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領(lǐng)域,擁有良好的交付記錄。
朗華先后通過了NMPA,F(xiàn)DA,EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等權(quán)威機(jī)構(gòu)審計和認(rèn)證,并通過了PSCI審計,為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和跨國制藥公司長期提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),使患者能買得到、買得起急需的藥物,為人類的健康貢獻(xiàn)自己的力量。
38、吉凱基因
吉凱基因成立于2002年,致力于為客戶提供從基礎(chǔ)研究到新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)全流程的技術(shù)服務(wù)及解決方案。業(yè)務(wù)覆蓋基因研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、新藥開發(fā)、新藥評價等階段,持續(xù)致力于賦能CGT領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新和藥物的穩(wěn)健開發(fā)。吉凱基因是上海腫瘤藥物基因靶標(biāo)工程技術(shù)研究中心,與全國300多家三甲醫(yī)院,數(shù)萬名臨床醫(yī)生建立合作關(guān)系,在上海市科創(chuàng)辦重大項(xiàng)目的支持下,開發(fā)了以醫(yī)療大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)體系。同時,吉凱基因是上海首批技術(shù)創(chuàng)新中心——基因治療技術(shù)創(chuàng)新中心,持續(xù)致力于幫助客戶開發(fā)CGT產(chǎn)品。
截至2022年12月,吉凱基因已為全球300余家合作單位完成項(xiàng)目超10萬項(xiàng),承擔(dān)國家/地方研發(fā)項(xiàng)目40余項(xiàng)。吉凱基因病毒工具平臺為行業(yè)輸出Lenti、AdV、AAV、HSV等病毒載體, 年處理病毒訂單20000余項(xiàng),每天同步運(yùn)行項(xiàng)目2000個以上;組學(xué)平臺提供基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)、單細(xì)胞測序和生信分析等服務(wù),新藥開發(fā)和新藥評價平臺為全球制藥企業(yè)提供一站式、高質(zhì)量的藥物開發(fā)和評價服務(wù),推動更多有臨床價值的藥物研究。
吉凱基因通過20余年的技術(shù)沉淀,打造了在科研服務(wù)和工業(yè)服務(wù)方面的獨(dú)特優(yōu)勢,從而可保證為行業(yè)持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),并高效的賦能合作伙伴的新藥研發(fā)項(xiàng)目。近年,吉凱基因參與數(shù)十個中美上市公司在內(nèi)的生物醫(yī)藥公司合作項(xiàng)目,并幫助多個合作方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。
39、愛思益普
北京愛思益普生物科技股份有限公司2010年成立,專注于從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化到臨床前候選分子階段的創(chuàng)新藥一體化生物學(xué)服務(wù)平臺,在腫瘤,免疫,心血管,中樞神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域的生物學(xué)和藥理學(xué)研究技術(shù),打造創(chuàng)新型CRO+的探索者。愛思益普關(guān)注新藥研發(fā)企業(yè)對速度、效率和成本的需求,用專業(yè)的技術(shù)和高效的溝通幫助客戶提高新藥研發(fā)的效率。
40、宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司(uBriGene,簡稱“宜明生物”),成立于 2015 年,是一家致力于細(xì)胞與基因治療(CGT) 的 CDMO 技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO 整體解決方案的全球化集團(tuán)企業(yè)。
依托國際化的專家團(tuán)隊(duì)和 GMP 生產(chǎn)基地,宜明生物能夠支持客戶進(jìn)行中美歐三地的注冊申報,可為全球 CGT 創(chuàng)新企業(yè)提供 GMP 級別質(zhì)粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、源于 iPSC 的藥物以及 RNA 藥物等從工藝開發(fā)到商業(yè)化交付的一站式 CDMO 服務(wù)。
宜明生物在全球擁有約五十條 GMP 生產(chǎn)線,位于波士頓、蘇州、濟(jì)南的近17000㎡ 的 GMP 生產(chǎn)基地,并在洛克維爾、溫哥華、南京設(shè)立了專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的全球 CMC 研發(fā)中心。
41、三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺,專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有超過18年大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),并多維度布局CDMO業(yè)務(wù),鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前,公司擁有13個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。
42、昭衍新藥
昭衍新藥建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系(CNAS/ILAC-MRA認(rèn)證),具備中國NMPA、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS及經(jīng)合組織OECD的GLP資質(zhì)以及國際AAALAC (動物福利)認(rèn)證資質(zhì),評價資料滿足全球藥品注冊要求??梢韵蚩蛻籼峁┓桥R床藥理毒理學(xué)研究及評價,特別是非臨床安全性評價,臨床試驗(yàn)及藥物警戒等一站式服務(wù);還可以提供獸藥、農(nóng)藥及醫(yī)療器械評價等服務(wù)項(xiàng)目。昭衍新藥始終秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新,專注于藥物全生命周期的安全性評價和監(jiān)測”的宗旨,致力于為全球藥物研發(fā)提供跨越全生命周期的服務(wù)和解決方案,保障患者用藥安全,呵護(hù)人類健康!
43、百因諾
百因諾生物是一家具備自主開發(fā)和生產(chǎn)各類無血清細(xì)胞培養(yǎng)基能力的國際化生物醫(yī)藥CDMO公司。我們致力于為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供蛋白、基因和細(xì)胞治療等藥物的細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、臨床材料生產(chǎn)、臨床申報、上市產(chǎn)品cGMP生產(chǎn)等一站式CDMO外包服務(wù);培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn);質(zhì)控咨詢服務(wù)。
我們的總部位于北京,在中國大陸建立了蘇州太倉生產(chǎn)和研發(fā)基地、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)研發(fā)中心。太倉生產(chǎn)和研發(fā)基地面積超過1.2萬平方米,具備培養(yǎng)基生產(chǎn)、蛋白生產(chǎn)、質(zhì)粒生產(chǎn)、病毒生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)能力,憑借豐富的生產(chǎn)線和充足的產(chǎn)能,我們能夠高效的為全球客戶提供低成本、定制化、多樣性產(chǎn)品和服務(wù)。同時太倉和蘇州的研發(fā)中心讓我們具備強(qiáng)大的研發(fā)能力,能夠針對不同客戶的需求提供個性化研發(fā)服務(wù)。
我們的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)雄厚,他們的感召讓我們身邊凝聚了一大批專注于CDMO和供應(yīng)鏈服務(wù)的國際知名專家和人才,他們的加入進(jìn)一步增加了我們的技術(shù)儲備,豐富了我們的產(chǎn)品種類,提高了我們的產(chǎn)品品質(zhì),讓我們的CDMO運(yùn)營能力、生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)品質(zhì)比肩國際最高標(biāo)準(zhǔn)。
未來,百因諾生物還將通過更豐富的產(chǎn)能布局、更深入的產(chǎn)業(yè)鏈整合不斷降低生物藥的成本,讓患者用得上、用的起先進(jìn)的生物藥。
44、源健優(yōu)科
Forecyte Bio Limited 及其關(guān)聯(lián)公司(源健優(yōu)科生物科技(上海)有限公司)成立于2021年并專注于細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的CDMO服務(wù)。
通過其在中國和美國的設(shè)施,源健竭誠為中國和全球的客戶在工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)上提供最專業(yè)、最規(guī)范、和最前沿的服務(wù)。源健的核心技術(shù)人員都具有十年到數(shù)十年在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的CMC流程的工作經(jīng)驗(yàn),可以提供為臨床前、臨床、和商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段的全方位的“一站式”CMC 技術(shù)服務(wù)。其服務(wù)品種包括了質(zhì)粒、病毒載體、和細(xì)胞產(chǎn)品。病毒的種類包括腺相關(guān)病毒(AAV)、腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)、溶瘤病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒等等。細(xì)胞產(chǎn)品包括CAR-T, TCR-T,CAR-NK等。
源健的服務(wù)項(xiàng)目還包括為客戶準(zhǔn)備在有關(guān)監(jiān)管部門報批所需的CMC有關(guān)文件,比如IND和BLA等。
45、勁帆生物
勁帆生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司,致力于開發(fā)大規(guī)模病毒載體制備技術(shù),提供基因治療研究和藥物開發(fā)及制備服務(wù)。目標(biāo)是構(gòu)筑具有全球領(lǐng)先的基因治療藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺,廣泛合作,推進(jìn)基因治療藥物更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì),造福患者。
勁帆基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺,現(xiàn)有員工300余人,研發(fā)人員約200余人,總面積10000余平方米,4000m2實(shí)驗(yàn)室,6400m2 cGMP車間,于2023年10月投產(chǎn)運(yùn)行,目前已完成多個項(xiàng)目產(chǎn)品交付。
子公司武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司,提供病毒載體CRO服務(wù)近十年。
46、碧博生物
上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司 (簡稱“碧博”)是一家致力于生物藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)(CDMO)。是國際上極少數(shù)擁有完整的大規(guī)模生物藥生產(chǎn)線建設(shè)與生產(chǎn)運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),致力于將其國際領(lǐng)先的PanFlex?工程技術(shù)與運(yùn)營管理綜合體系打造成國際CDMO新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。碧博所擁有的微生物發(fā)酵、哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)、基因治療全技術(shù)平臺有能力為客戶提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),并將利用其國內(nèi)首家、國際領(lǐng)先的單罐3萬升大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)為客戶提供國際高標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
碧博生物的團(tuán)隊(duì)來自于世界一流的生物CDMO以及生物制藥公司,曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)超過130+大分子CDMO服務(wù)項(xiàng)目。其中包括21+商業(yè)化階段項(xiàng)目。有能力為客戶制定精益、務(wù)實(shí)、符合中國乃至全球藥政法規(guī)要求的方案。
47、奕安濟(jì)世
奕安濟(jì)世由一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,專業(yè)橫跨蛋白質(zhì)科學(xué)、工藝開發(fā)和藥物生產(chǎn)領(lǐng)域。
我們具備細(xì)胞系開發(fā)、工藝開發(fā)、分析和制劑開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、臨床前及臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)等全流程能力,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、可靠、快速的 CDMO 完整服務(wù),并通過技術(shù)創(chuàng)新及連續(xù)化生產(chǎn),極大加速開發(fā)進(jìn)程和降低生產(chǎn)成本。
48、鼎賽醫(yī)藥
韓國Celltrion公司與香港南豐集團(tuán)宣布成立合資企業(yè)鼎賽醫(yī)藥科技有限公司(Vcell Healthcare Limited),公司將專注在中國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥,致力通過提供世界一流品質(zhì)、價格優(yōu)惠的生物類似藥產(chǎn)品,服務(wù)中國病患未被滿足的巨大醫(yī)療需求。
49、漢康醫(yī)藥
漢康醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)15000㎡,配備600余臺各類知名品牌的前沿實(shí)驗(yàn)儀器,如ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出儀、NGI碰撞儀、呼吸模擬儀等等。公司采用沃特世EPOWER3數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),對所有儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)把控,確保所有數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、真實(shí)、完整和可溯源。多年來漢康始終致力于創(chuàng)新型組織機(jī)制的建立,認(rèn)真組織藥學(xué)研發(fā)工作,嚴(yán)格依照現(xiàn)行法規(guī)和核查要求制定一整套藥學(xué)研發(fā)SOP,持續(xù)更新并且在所有研發(fā)工作中徹底貫徹。
當(dāng)前漢康醫(yī)藥具備30多種劑型開發(fā)能力,擁有口服緩釋研究平臺、創(chuàng)新藥研究平臺、軟膠囊研究平臺、口溶膜技術(shù)平臺、外用制劑研究平臺、增溶技術(shù)研究平臺、高活性藥物平臺、掩味技術(shù)研究平臺、復(fù)雜注射液研究平臺、雜質(zhì)研究平臺等技術(shù)研究平臺,能保障200多個項(xiàng)目同時進(jìn)行,能為合作伙伴提供仿制藥研發(fā)、一致性評價與產(chǎn)業(yè)化、小分子創(chuàng)新藥CMC、生物樣本檢測、注冊申報、臨床CRO、MAH合作、包材相容性研發(fā)等多項(xiàng)一站式一體化服務(wù)。
50、和元生物
和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司(股票代碼:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等CRO服務(wù),為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。
公司以“賦能基因治療,共守生命健康”為使命,圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā),打造了基因治療載體開發(fā)技術(shù);基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群,建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系,向基因治療領(lǐng)域提供:①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品;②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品;③CAR-T、CAR-NK等細(xì)胞治療產(chǎn)品;④mRNA等其他產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。
基于公司自主搭建的分子生物學(xué)平臺、實(shí)驗(yàn)級病毒載體包裝平臺、細(xì)胞功能研究平臺、SPF級動物實(shí)驗(yàn)平臺、臨床級基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺、質(zhì)控技術(shù)研究平臺等全面的技術(shù)平臺,依托公司已有的近5000平米研發(fā)中心、超10000平方米基因治療載體GMP生產(chǎn)中心,以及在上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)的77,000平方米精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地,公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任,打造國際領(lǐng)先的基因和細(xì)胞治療CXO集團(tuán)企業(yè),加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程,推動基因治療行業(yè)發(fā)展,造福人類健康!
51、華放天實(shí)
北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司(下稱“華放天實(shí)”)是由北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(下稱“天廣實(shí)”,國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展G20工程創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè))2019年在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷設(shè)立的全資子公司,注冊資本為1億元人民幣。華放天實(shí)全面對接母公司天廣實(shí)的全管線生物大分子新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化功能,包括工藝開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、設(shè)備工程等,同時承接其他新藥外包項(xiàng)目。自此,華放天實(shí)作為生物大分子CDMO企業(yè)完成獨(dú)立運(yùn)營,業(yè)務(wù)范圍更加清晰,管理進(jìn)一步規(guī)范化,在園區(qū)的支持下逐漸發(fā)展成一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn),具有核心客戶和持續(xù)創(chuàng)新能力的國際化CDMO企業(yè)。
華放天實(shí)具有高度整合的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺和cGMP生產(chǎn)能力,可以為生物大分子藥物實(shí)現(xiàn)從DNA到商業(yè)化全階段管理。在大興生物醫(yī)藥基地的一站式CDMO服務(wù)平臺于2019年投入使用,占地12,000平米,擁有9,500平米CMC設(shè)備設(shè)施。華放天實(shí)通過打造具有全生物大分子藥物研發(fā)周期的CMC技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)平臺,可以承接海外License-in項(xiàng)目國內(nèi)量產(chǎn)和國產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù),并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。
52、健新原力
健新原力聚焦于RNA、細(xì)胞和基因治療制品領(lǐng)域,致力于為先進(jìn)療法藥物合作伙伴提供包括質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞治療產(chǎn)品、RNA和LNP在內(nèi)的一站式CDMO解決方案。健新原力團(tuán)隊(duì)在工藝開發(fā)、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)、LNP包封和無菌灌裝、項(xiàng)目管理及申報等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn),是您值得信賴的先進(jìn)療法合作伙伴!
53、聯(lián)生藥建
聯(lián)生藥建于2018年,聯(lián)生藥(揚(yáng)州)生物醫(yī)藥有限公司,簡稱“聯(lián)生藥(揚(yáng)州)”致力經(jīng)營生物藥品事業(yè),專注治療性單克隆抗體藥物的開發(fā)、制造與銷售,以及相關(guān)工藝及技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。聯(lián)生藥(揚(yáng)州)擁有完整的單克隆抗體藥物開發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)能力,軟硬實(shí)力兼具。集團(tuán)研發(fā)人員比例超過70%, 碩博士比例超過75%。
54、泰醴生物
泰醴生物是泰楚集團(tuán)起亞的抗體藥物工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺。泰楚集團(tuán)創(chuàng)建于2020年10月,在臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣組建,致力于為全球醫(yī)藥公司提供生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、化學(xué)藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)(CMC/CDMO)、小核酸開發(fā)、中試及商業(yè)化代工生產(chǎn)(CRO/CDMO/MAH)等服務(wù)。
集團(tuán)建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP/GMP質(zhì)量體系,并擁有國際先進(jìn)水平的獨(dú)特技術(shù)體系。
55、楷拓生物
楷拓生物(CATUG Biotechnology)是一家聚焦生物醫(yī)藥新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的創(chuàng)新科技公司,在蘇州和武漢均設(shè)有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地,旨在為基因細(xì)胞治療藥物和核酸藥物從產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應(yīng)用至產(chǎn)業(yè)化階段提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRDMO服務(wù)。
公司立志打造頂尖工藝技術(shù)平臺,以高質(zhì)量規(guī)?;|(zhì)粒工藝開發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究幾大核心技術(shù)服務(wù)平臺為起點(diǎn),先后與多家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作,并將在新技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)布局,愿景成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范。
公司核心團(tuán)隊(duì)來自于美國哈佛大學(xué)、美國加州大學(xué)、美國俄亥俄州立大學(xué)、美國東北大學(xué)、瑞典斯德哥爾摩大學(xué)、清華大學(xué)、天津大學(xué)、中國藥科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)外知名院所,以及國際國內(nèi)頂尖生物醫(yī)藥公司,在基因治療與核酸治療領(lǐng)域均擁有豐富的研發(fā)、技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),曾成功將多款基因細(xì)胞治療產(chǎn)品和核酸藥物推向臨床至產(chǎn)業(yè)化階段。
56、華仞生物
北京軍科華仞生物工程技術(shù)研究有限公司是軍科正源(北京)藥物研究有限公司全資子公司,成立于2016年11月,位于北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi),是一家從事蛋白質(zhì)藥物工藝開發(fā)和臨床前/臨床藥物生產(chǎn)的服務(wù)平臺企業(yè)。軍科華仞公司以中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心,服務(wù)于國內(nèi)外開發(fā)生物蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品的企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),以哺乳動物細(xì)胞為表達(dá)生產(chǎn)平臺,產(chǎn)品包括各種重組融合蛋白、單克隆抗體、雙功能抗體、ADC等。
軍科華仞公司現(xiàn)擁有近6000平方米的GMP中試和研發(fā)基地,包括2條200升一次性細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、GE大規(guī)模蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)設(shè)備和多條注射劑制劑灌裝生產(chǎn)線。公司質(zhì)量檢驗(yàn)和蛋白質(zhì)分析屬于國際一流水平,擁有各種國際先進(jìn)設(shè)備,具有強(qiáng)大的理化分析、結(jié)構(gòu)確證和生物學(xué)活性分析技術(shù)能力。工藝開發(fā)過程以國際產(chǎn)業(yè)化為基本標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用世界先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù),為客戶提供高質(zhì)量、高產(chǎn)量、低成本、可工業(yè)化放大、可塑性強(qiáng)的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)。質(zhì)量體系遵守國際GMP規(guī)范,產(chǎn)品檢驗(yàn)放行和質(zhì)量控制嚴(yán)格按照國內(nèi)外藥監(jiān)管理的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
57、江蘇譜新
江蘇譜新總部位于美麗的太湖之濱蘇州市吳中區(qū),擁有蘇州總部(10000㎡GMP廠房和研發(fā)中心)、深圳和上?;?,初步形成全國布局的生產(chǎn)基地網(wǎng)絡(luò)布局;美國北卡基地也在建設(shè)中,同步進(jìn)行全球布局。搭建了細(xì)胞藥物專用的核酸平臺、懸浮無血清病毒生產(chǎn)平臺、全封閉的細(xì)胞工藝開發(fā)平臺和質(zhì)控檢測技術(shù)平臺,打造了細(xì)胞藥物從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品交付的高速公路。平臺已支持多個合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細(xì)胞等藥物。譜新生物致力于讓更多項(xiàng)目更早更快地達(dá)到下一里程碑,把更多細(xì)胞藥物推向市場,造福更多患者,讓細(xì)胞藥物譜寫生命新篇章。
58、高騰生物
廣州高騰生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“高騰生物”)是廣州高新區(qū)投資集團(tuán)公司控股二級公司,成立于2022年3月,注冊資金1億元,位于廣州開發(fā)區(qū)科學(xué)城,占地13000平方米,是一家立足于大灣區(qū)的國際化生物藥CDMO公司。
來源:各公司官網(wǎng)
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