10月22日，阿斯利康宣布，其與杭州迪英加科技有限公司合作開發(fā)的智能輔助非小細(xì)胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件”已于近日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)率先獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用的智能輔助非小細(xì)胞肺癌PD-L1判讀軟件。

腫瘤細(xì)胞的PD-L1蛋白表達(dá)水平是晚期非小細(xì)胞肺癌免疫治療的重要標(biāo)志物，通過PD-L1檢測可篩選出最適合從免疫腫瘤治療中獲益的人群。此次獲批的軟件通過人工智能輔助病理醫(yī)生進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌PD-L1判讀，算法模型有效解決了因細(xì)胞膜破損導(dǎo)致的定位不準(zhǔn)確等技術(shù)難題，通過一體化分析，無人值守即可獲得全片分析結(jié)果，醫(yī)生僅需復(fù)核，即可快速、準(zhǔn)確完成PD-L1全片判讀，提高了病理診斷的質(zhì)量和效率。

阿斯利康旗下PD-L1抑制劑英飛凡（度伐利尤單抗）已于2019年12月6日在中國獲批，用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。此次獲批的判讀軟件有望成為臨床醫(yī)生準(zhǔn)確用藥的重要輔助。

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