其中Glenmark life science成立于2019年，在全球主要市場制造和銷售API（活性藥物成分），目前有接近140個產(chǎn)品，全球前20仿制藥企業(yè)均是其客戶。作為高質(zhì)量原料藥的領先生產(chǎn)商，還為許多跨國和專業(yè)制藥公司提供CDMO服務，為客戶提供定制的解決方案，包括支持監(jiān)管申請、研究、技術援助和專業(yè)API的制造。2023年9月，Glenmark宣布與Nirma Limited達成最終協(xié)議，剝離GLS 75%的股份，經(jīng)過此交易后，Glenmark持有GLS 7.84%的股份。

Ichnos Glenmark Innovation（IGI）專注于腫瘤治療藥物的研發(fā)，目前擁有三種處于臨床階段的針對多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病和實體瘤的創(chuàng)新腫瘤分子。該公司的主要優(yōu)勢在于其專有的BEAT蛋白工程平臺，該平臺能夠創(chuàng)造出高度靈活和可制造的全長多特異性抗體，通過利用這個平臺，公司的目標是發(fā)現(xiàn)能夠同時針對多個因素的化合物，從而擴大它們的管線并產(chǎn)生長期價值。

2024年1月底，Glenmark宣布與其子公司Ichnos Sciences成立聯(lián)盟-Ichnos Glenmark Innovation（IGI），該聯(lián)盟將Glenmark在小分子方面的研發(fā)能力與Ichnos Sciences在新型生物制劑方面的研發(fā)能力結合，以繼續(xù)開發(fā)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤的治療方案。位于仿制藥企林立的印度，Glenmark打算涉足艱難的創(chuàng)新藥賽道，在公司長期發(fā)展戰(zhàn)略中，公司決定集中其創(chuàng)新力量將公司從一家仿制藥企業(yè)發(fā)展為一家具有多樣化先進藥物組合的綜合型全球制藥公司。

藥融云數(shù)據(jù)（www.pharnexcloud.com）顯示：Glenmark針對呼吸系統(tǒng)疾病的主要產(chǎn)品包括Indame DPI（用于治療哮喘）、VirX Nasal Spray（用于預防呼吸道感染的鼻噴霧劑）、Airz FB（用于慢性阻塞性肺?。?、Pirfenidone（治療特發(fā)性肺纖維化）、Ipratropium（可用于擴大肺部氣道）、Ascroil Expectorant（用于治療咳嗽）、Aerogold（用于治療支氣管痙攣）、Glemont tablet（用于治療哮喘和過敏）和Ryaltris（糠酸莫米松+鹽酸奧洛他定）。

皮膚病類產(chǎn)品主要包括Candid Prickly Heat Powder（用于控制細菌生長和感染）、Minym Gel（用于治療痤瘡）、La Shield Probiotic Moisturizer（保濕霜）、Isavuconazole（用于治療真菌感染）、Lasderma Cream（針對色素沉淀并有提亮功效）、Tacroz（用于治療特應性濕疹）、Momate Ointment（治療皮膚濕疹和牛皮蘚）、Powercort Cream（治療特應性皮炎和牛皮蘚）和Fenismart gel（用于緩解皮膚瘙癢和皮疹等）。

腫瘤學領域產(chǎn)品包括Abiraterone（阿比特龍）、Sunitinib（舒尼替尼）、Pazopanib（培唑帕尼）等，另外還有針對糖尿病和心臟領域的產(chǎn)品。

藥融云數(shù)據(jù)（www.pharnexcloud.com）顯示：其中，Ryaltris作為公司第一個全球產(chǎn)品，目前已在70多個國家/地區(qū)提交上市申請，這是一種創(chuàng)新的鼻腔噴霧劑，由糠酸莫米松和鹽酸奧洛他定固定劑量組合而成，2022年1月獲FDA批準，用于治療12歲及以上的成人和兒童患者的季節(jié)性過敏性鼻炎。2019年2月，遠大醫(yī)藥與Glenmark簽訂獨家授權協(xié)議，獲得商業(yè)化Ryaltris的獨家授權和為期20年的中國獨家專利權，2024年2月20日，遠大醫(yī)藥宣布用于治療成人和兒童過敏性鼻炎(AR)的全球創(chuàng)新藥Ryaltris復方鼻噴劑(GSP 301 NS)向國家藥監(jiān)局遞交的新藥上市申請已獲受理。目前Glenmark還專注于加強與Bausch、Hikma和Menarini等主要合作者的合作伙伴關系，以在新的地區(qū)將該產(chǎn)品商業(yè)化。

藥融云數(shù)據(jù)庫：藥品基本信息

Glenmark當前正在進展的研發(fā)管線包括腫瘤學和自身免疫性疾病的產(chǎn)品，各管線具體進展情況如下：

（1）ISB 1442

ISB 1442是一種靶向CD38和CD47的first-in-class雙特異性抗體，由Ichnos實驗室的科學家研發(fā)，通過抑制CD47-SIRPα軸來殺死表達CD38的腫瘤細胞，以增加抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）并增強抗體依賴性細胞毒性（ADCC）以及補體依賴性細胞毒性（CDC）。2023年3月ISB 1442被FDA授予多發(fā)性骨髓瘤孤兒藥資格，目前研究進行到臨床試驗1期。從2023年介紹的臨床試驗1期的信息來看，ISB1442治療耐受性良好，觀察到的CRS事件為低級別（1或2次），大多在一天內(nèi)消退，迄今為止，尚未觀察到神經(jīng)毒性事件且沒有感染或貧血的信號。

同時，公司還計劃開發(fā)ISB1442用于急性髓系白血?。?/strong>AML），研究表明，通過多種抗體依賴性作用機制殺傷測定來衡量，ISB1442在CD38高/低腫瘤模型中相對于達雷妥尤單抗的體外效力更高。（達雷妥尤單抗是全球獲批的首個針對腫瘤漿細胞表面的CD38分子、人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體。最初由丹麥藥企Genmab研發(fā)的，2012年強生通過簽署11億美元的協(xié)議從Genmab獲得其全球獨家權利）

（2）ISB 2001

ISB 2001是first-in-class的靶向多發(fā)性骨髓瘤細胞上BCMA和CD38的T細胞結合抗體，它是一種基于Ichnos專有BEAT平臺的三特異性抗體，可實現(xiàn)全長多特異性抗體的最大靈活性和出色的可制造性。目前正在進行ISB2001針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗1期、首次人體劑量遞增和劑量擴展研究。首位患者于2023年11月給藥，目前正在積極招募隊列4的患者。

體外研究表明，與目前被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤或正在進行臨床研究中測試的所有測試抗體相比，ISB 2001對腫瘤細胞的殺傷力更高。多發(fā)性骨髓瘤模型的體內(nèi)研究也表明，與批準的多發(fā)性骨髓瘤抗體治療相比，ISB 2001的效力更高。2023年4月，Ichnos獲得了FDA和澳大利亞HREC的批準，啟動了ISB 2001用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗1期首次人體研究，公司正在考慮同時將臨床研究擴展到其他國家。

（3）GRC 54276

GRC 54276是一種HPK1抑制劑，目前正在開發(fā)作為實體瘤患者的口服IO（免疫腫瘤學）輔助治療藥物。造血祖細胞激酶1（HPK1）是T細胞和B細胞受體信號轉(zhuǎn)導的負調(diào)節(jié)因子，是一種有吸引力的癌癥免疫腫瘤治療策略。GRC 5427作為一種新型的口服活性HPK1抑制劑，具有獨立的療效，可增強目前的免疫治療效果，目前正在首次人體臨床試驗1期研究中對其進行評估。

自2022年7月以來，該研究的臨床試驗1a期單藥治療階段在印度進行。該研究的50 mg單藥療法回填隊列正在招募其他受試者，以進一步評估GRC 54276單藥療法的安全性和耐受性。GRC 54276與帕博利珠單抗和阿替利珠單抗的臨床試驗1b期聯(lián)合研究分別于24財年第一季度和24財年第二季度在印度和美國啟動。截至24財年第三季度，GRC 54276與帕博利珠單抗和阿替利珠單抗的兩個劑量隊列已經(jīng)完成，第三個隊列的患者招募和給藥正在進行中。

公司目前有兩項針對自身免疫性疾病的單克隆抗體候選藥物處于研發(fā)階段，具體進展情況如下：

抗體ISB 830（telazorlimab），ISB 830是一種OX40拮抗劑，在2021年完成了一項針對中度至重度特應性皮炎的臨床試驗2b期研究。2023年10月Ichnos與Astria Therapeutics簽訂了ISB 830治療自身免疫性疾病的獨家全球許可協(xié)議。

ISB 880是一種阻斷IL-1RAP信號轉(zhuǎn)導的全人源、高親和力單克隆抗體，已完成針對自身免疫性疾病患者的IND研究，目前正在進行臨床試驗1期研究。2021年12月與Almirall簽訂了ISB 880治療自身免疫性疾病的獨家全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Almirall承擔該化合物的全球開發(fā)和商業(yè)化的全部成本和責任。

Glenmark 2023-2024財年前三季度（2023.04-2023.12）綜合運營收入為981.91億盧比（11.97億美元），上年同期為961.64億盧比（12.08美元），同比增長2.9%。2023-2024財年第三季度綜合運營收入290.96億盧比（3.491億美元），而去年同期為346.39億盧比（4.226億美元），同比下降16%，這一季度銷售額下降的主要原因是公司的印度業(yè)務受到了較大影響，因為公司通過整合庫存點和合理化渠道庫存，對其整體分銷模式進行了調(diào)整，這將有助于該公司在未來提高營業(yè)利潤率和整體營運資本。（注：2023-2024財年數(shù)據(jù)根據(jù)匯率1.00美元=82.69印度盧比換算，2022-2023財年數(shù)據(jù)根據(jù)匯率1.00美元=79.58印度盧比換算）

2023-2024財年第三季度財政營收分區(qū)域來看，印度配方業(yè)務銷售額為26.22億盧比（2080萬美元），上年同期為107.45億盧比（1.307億美元），下降了75.6%；北美業(yè)務的成品制劑銷售收入為76.29億盧比（9160萬美元），上年同期83.73億盧比（1.023億美元），同比下降8.9%；歐洲業(yè)務收入63.57億盧比（7640萬美元），與上年同期相比增長了28.9%；其他地區(qū)收入72.50億盧比（8720萬美元），與上年同期相比增長10.8%；GLS的API產(chǎn)品銷售額為41.29億盧比（4960萬美元），與上年同期相比增長9.9%。以下是該季度公司全球產(chǎn)品Ryaltris在主要地區(qū)的市場份額情況：

2022-2023財年，Glenmark的綜合運營收入為1299.01億盧比（16.19億美元），與上年同期相比增長5.6%。根據(jù)IQVIA MAT 2023年3月的數(shù)據(jù)，Glenmark在印度制藥市場的呼吸系統(tǒng)細分市場中排名第二，與整個呼吸系統(tǒng)市場相比，價值增長高出1.5倍。整體來看，Glenmark現(xiàn)在在印度的皮膚科和呼吸科領域均排名第二。

藥融云數(shù)據(jù)（www.pharnexcloud.com）顯示：2024年1月25日，康寧杰瑞與思路迪醫(yī)藥共同宣布，雙方就皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達（恩沃利單抗注射液）與Glenmark全資附屬公司Glenmark Specialty S.A.達成協(xié)議，授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)（除新加坡、泰國、馬來西亞）、中東和非洲、俄羅斯、獨聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應癥開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權益。有關KN035開發(fā)及商業(yè)化費用由Glenmark自行承擔。

恩維達由康寧杰瑞自主研發(fā)，2020年康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)三方達成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥負責腫瘤領域的臨床開發(fā)，先聲藥業(yè)負責產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)推廣。2021年11月，恩維達在中國率先獲批上市，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。目前在中國和國外多個地區(qū)針對多個腫瘤適應癥開展研究。