精彩內(nèi)容

近年來，隨著人口老齡化加劇、生活壓力加大、飲食習慣改變等，以高血壓為代表的慢病患者人數(shù)不斷增加。目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓，但可以通過藥物進行有效控制。

在國采開展之前，高血壓化藥在重點省市公立醫(yī)院終端的市場持續(xù)擴容，2014-2018年均保持正增長。國采落地執(zhí)行后，高血壓化藥市場承壓，2019年取得銷售峰值，2022及2023年其銷售額持續(xù)下滑。

近年來重點省市公立醫(yī)院終端高血壓化藥銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

從高血壓化藥細分小類看，高血壓復方制劑崛起，以約28%的市場份額排在首位；鈣通道阻滯劑(CCB)以約24%的市場份額緊接其后；β-受體阻滯劑以約18%的市場份額位列第三。從廠家銷售格局看，諾華、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企領跑，齊魯制藥、信立泰等國內(nèi)藥企排名靠前，其中諾華、南京海辰藥業(yè)、桂林南藥等企業(yè)銷售額增速均超過20%。

高血壓化藥TOP20產(chǎn)品中，昔日“藥王”硝苯地平控釋片跌落，沙庫巴曲纈沙坦鈉片成功上位，以13%的市場份額排在首位；琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸艾司洛爾注射液排位第二、第三，銷售額均超過3億元。

2023年重點省市公立醫(yī)院終端高血壓化藥TOP20產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

從銷售額增長情況看，南京海辰藥業(yè)的獨家品種注射用鹽酸蘭地洛爾以212.94%領跑，該產(chǎn)品2022年并未躋身高血壓化藥TOP20產(chǎn)品；沙庫巴曲纈沙坦鈉片大漲54.94%，較2022年上升2個位次；阿利沙坦酯片為國產(chǎn)1類新藥，增幅超過7%，較2022年上升3個位次；受第七批集采執(zhí)行影響，昔日“藥王”硝苯地平控釋片下滑66.26%，琥珀酸美托洛爾緩釋片下滑47.78%。

高血壓化藥TOP20品牌中，諾華、輝瑞、阿斯利康均有2個品牌上榜，其中諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉片大漲超50%，取代拜耳的硝苯地平控釋片，拿下品牌“一哥”；國產(chǎn)品牌中，齊魯制藥的鹽酸艾司洛爾注射液、深圳信立泰藥業(yè)的阿利沙坦酯片分別排在第二、第五位。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月18日，有94個高血壓化藥（80個通用名藥品）已有企業(yè)過評/視同過評，涉及超200家藥企（以集團計）。

從品種過評情況看，20個高血壓化藥（以藥品名稱計）過評企業(yè)數(shù)（以企業(yè)名計）達10家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、吲達帕胺片、硝苯地平控釋片均達20家及以上。

高血壓化藥過評品種TOP5

從企業(yè)過評情況看（以集團計），華海藥業(yè)領跑，過評品種數(shù)達16個；上海醫(yī)藥以15個品種緊接其后，華潤醫(yī)藥以14個品種排位第三，揚子江藥業(yè)以12個品種排位第四，浙江諾得藥業(yè)以11個品種排位第五。

高血壓化藥過評企業(yè)TOP5

作為國內(nèi)臨床用藥金額領先且原研廠家主導的品類，高血壓化藥是集采的重點對象。在國家開展的八批九輪化藥集采中，高血壓化藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個、5個、3個品種被納入其中，合計33個品種（不含落標品種）。

已納入國采的高血壓化藥
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

集采執(zhí)行后，部分臨床暢銷的存量品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額“大跳水”。

4+7及擴圍集采中的氨氯地平口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型，2018年銷售額分別超過64億元、38億元、23億元，2022年分別超過26億元、13億元及11億元；第二批、第三批集采中的坎地沙坦酯口服常釋劑型、纈沙坦口服常釋劑型，2019年銷售額分別超過11億元、49億元，2022年分別超過2億元、12億元。

部分納入國采的高血壓化藥銷售額變化（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

除去已納入國家集采的品種，目前高血壓化藥還有7個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上，包含5個口服常釋劑型、1個注射劑、1個緩釋控釋劑型。

滿足5家及以上的條件且暫未納入集采的高血壓藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，7個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計超過40億元，沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、艾司洛爾注射劑均超10億元。

沙庫巴曲纈沙坦是全球首個獲批的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，在治療心衰和高血壓方面療效確切且安全性良好。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片的銷售額持續(xù)上漲，2023年有望突破20億元。目前該產(chǎn)品的核心專利還未到期，9個國產(chǎn)仿制藥已獲批生產(chǎn)并視同過評，其中江蘇華瀚醫(yī)藥已取得專利許可，南京一心和醫(yī)藥規(guī)避了原研的晶型專利障礙。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是否納入國采，對后續(xù)同類型產(chǎn)品影響非常大，我們拭目以待！

近年來中國公立醫(yī)療機構終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

艾司洛爾為超短效選擇性β受體阻滯劑，可用于圍手術期高血壓的降壓，也可用于降低竇性心動過速的心率，近年來中國公立醫(yī)療機構終端艾司洛爾注射劑銷售額持續(xù)上漲，2022年突破10億元，齊魯制藥主導市場。目前已有13家企業(yè)（以集團計）的產(chǎn)品過評或視同過評，有可能納入第十批集采。

近年來中國公立醫(yī)療機構終端艾司洛爾注射劑銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

從過評企業(yè)來看，正大制藥涉及的過評品種數(shù)量達4個，齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)均達2個，石藥集團、揚子江藥業(yè)、濟川藥業(yè)、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、信立泰、四環(huán)醫(yī)藥等亦有過評品種在列。