生物安全法適用范圍包括：①防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；②生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用；③病原微生物實驗室生物安全管理；④人類遺傳資源與生物資源安全管理；⑤防范外來物種入侵與保護生物多樣性；⑥應(yīng)對微生物耐藥；⑦防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；⑧其他與生物安全相關(guān)的活動。

國家共建立12項相關(guān)制度：①生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警制度；②生物安全風(fēng)險調(diào)查評估制度；③生物安全信息共享制度；④生物安全信息發(fā)布制度；⑤生物安全名錄和清單制度；⑥生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度；⑦生物安全審查制度；⑧統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應(yīng)急制度；⑨生物安全事件調(diào)查溯源制度；⑩首次進境或者暫停后恢復(fù)進境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風(fēng)險生物因子國家準(zhǔn)入制度；?境外重大生物安全事件應(yīng)對制度；?高等級病原微生物實驗室人員進入審核制度。

值得一提的是人類遺傳資源方面，國家對我國人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)。采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門規(guī)定的種類、數(shù)量的人類遺傳資源；保藏我國人類遺傳資源；利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作；將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境等活動，需經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門批準(zhǔn)。為取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，在臨床試驗機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源出境的，不需要批準(zhǔn)；但是，在開展臨床試驗前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及用途向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門備案。境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。