2024-03-25 10:14:14來(lái)源:趣學(xué)術(shù)瀏覽量:672
醫(yī)藥反腐,官方指引來(lái)了。
近日,河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》,明確了不合規(guī)行為的范疇以及處罰措施,嚴(yán)重者藥企吊銷證照、法人終身禁業(yè)等。

自從去年7月份醫(yī)藥反腐風(fēng)暴以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)一直處在高壓之中。雖然市場(chǎng)不合規(guī)行為有明確定義,但是到底何為合規(guī)的市場(chǎng)推廣行為,并無(wú)明確的說(shuō)法,行業(yè)一直在摸索中前行,河南省市場(chǎng)監(jiān)管局此份文件的出臺(tái),對(duì)于藥企的合規(guī)推廣來(lái)說(shuō),不啻是一份官方指導(dǎo)。
值得關(guān)注的是,雖然藥企不得給回扣、賄賂,但是,文件還明確藥企可以給折扣和傭金,但是雙方都應(yīng)該如實(shí)入賬。經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中,可以以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣,或者向中間人支付傭金。經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者也應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。
這相當(dāng)于給醫(yī)院二次議價(jià)和代理制開(kāi)了個(gè)口子,允許醫(yī)院二次議價(jià),但是需要注意的是要“如實(shí)入賬”。
本次發(fā)文對(duì)象是藥企(即文件中所稱經(jīng)營(yíng)者),對(duì)藥企的行為指導(dǎo),但是這并不意味著不牽涉到個(gè)人。
文件明確:經(jīng)營(yíng)者在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
經(jīng)營(yíng)者的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他藥品經(jīng)營(yíng)者或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
同時(shí),這也不意味著個(gè)人行為不會(huì)影響到藥企。文件表示,經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)者的行為;但是,經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)的除外。經(jīng)營(yíng)者違反法律規(guī)定賄賂他人的,市場(chǎng)監(jiān)管部門依法作出沒(méi)收違法所得和一定數(shù)額罰款的行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷營(yíng)業(yè)證照。
這意味著如果代表進(jìn)行賄賂的,首當(dāng)其沖的就是藥企的行為,要擺脫這種認(rèn)定,藥企必須有證據(jù)證明這點(diǎn)。這對(duì)藥企合規(guī)地管理代表提出了更高的要求。
這種管理體現(xiàn)在很多方面,文件對(duì)此給出一點(diǎn)提醒:“經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),建立健全防范商業(yè)賄賂相關(guān)制度,加強(qiáng)員工培訓(xùn),維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序?!边@條建議適應(yīng)所有藥企,必須建立反腐制度以及加強(qiáng)對(duì)員工合規(guī)方面的培訓(xùn)。
根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、藥品管理法以及治理醫(yī)療行業(yè)商業(yè)賄賂的有關(guān)規(guī)定,文件還對(duì)藥企禁止行為進(jìn)行了明確,趣學(xué)術(shù)將其進(jìn)行了匯總:
(一)交易相對(duì)方的工作人員
(二)受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人
(三)利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人
(四)禁止經(jīng)營(yíng)者在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。禁止經(jīng)營(yíng)者或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益
(五)假借咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員回扣的行為
(六)假借學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助進(jìn)行利益輸送的不法行為
(七)利用各種途徑和方式,違規(guī)購(gòu)買藥品、醫(yī)用耗材用量信息的行為
(八)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安排、組織娛樂(lè)性活動(dòng)或支付相關(guān)費(fèi)用的行為