隨著各家企業(yè)年報(bào)披露國內(nèi)PD-1業(yè)績排名也浮出水面

從目前數(shù)據(jù)來看百濟(jì)神州「替雷利珠單抗」以38億元銷售額遙遙領(lǐng)先；

信達(dá)生物「信迪利單抗」折合人民幣約28億元，同比增長34%；

復(fù)宏漢霖「斯魯利單抗」作為后起之秀，2023年銷售額11億元，同比增長230.20%；

排在第四位的是君實(shí)生物的「特瑞普利單抗」，2023年銷售額9.19億元，同比上升25%

在產(chǎn)品的競爭上，PD-1/L1依舊是藥企之間競爭的最為激烈是市場之一。

財(cái)經(jīng)評論員張雪峰表示：“現(xiàn)階段國產(chǎn)的PD-1的競爭格局可以說是激烈和多樣化。面對PD-1激烈的市場競爭，企業(yè)可以通過提高品質(zhì)和療效、降低價(jià)格、拓展市場、加強(qiáng)合作和加強(qiáng)醫(yī)療資源支持等方式來破局。只有不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場需求，企業(yè)才能在競爭中脫穎而出?！?/span>

內(nèi)卷

PD-1/PD-L1作用于人體免疫系統(tǒng)也被認(rèn)為是抗腫瘤治療的殺手锏更被譽(yù)為廣譜抗癌藥弗若斯特沙利文報(bào)告指出全球PD-1/PD-L1單抗市場預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到626億美元其中中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到519億元

巨大的市場下國內(nèi)多家企業(yè)均有所布局

以獲批時(shí)間區(qū)分君實(shí)生物信達(dá)生物恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州獲批時(shí)間較早被稱為PD-1四小龍目前除恒瑞醫(yī)藥外其余3家藥企已悉數(shù)披露年報(bào)隨著競爭加劇和醫(yī)保談判降價(jià)四小龍的排名也發(fā)生了微妙的變化

數(shù)據(jù)顯示百濟(jì)神州的替雷利珠單抗在2023年拔得頭籌全年共實(shí)現(xiàn)5.37億美元的銷售收入折合人民幣約38億元同比增長33.1%據(jù)2023年信達(dá)生物合作方禮來的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)信迪利單抗Tyvyt全年銷售額為3.93億美元折合人民幣約28億元同比增長34%

作為國內(nèi)首個(gè)獲批的PD-1單抗君實(shí)生物的特瑞普利單抗的銷售額也逐漸走出了低谷財(cái)報(bào)顯示2023年特瑞普利單抗產(chǎn)量同比增加36.53%至152.07萬支銷量上升23.50%至129.96萬支實(shí)現(xiàn)銷售收入約9億元同比增長約25%

內(nèi)卷嚴(yán)重的現(xiàn)狀下四小龍也悄然開啟了海外市場的爭奪戰(zhàn)

2023年10月君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)成為首個(gè)出海美國的國產(chǎn)PD-1這次批準(zhǔn)不僅讓特瑞普利單抗成為美國首款鼻咽癌治療藥物也使其進(jìn)階為美國FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)再上國際化新臺(tái)階

2024年3月15日百濟(jì)神州宣布FDA已批準(zhǔn)百濟(jì)神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗商品名百澤安上市這也是繼君實(shí)生物之后第二個(gè)出海美國的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品公司預(yù)計(jì)替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國上市

趕超

不容忽視的是2023年處于第二梯隊(duì)的PD-1相關(guān)企業(yè)表現(xiàn)出了不斷進(jìn)擊的勢頭據(jù)財(cái)報(bào)復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液在2023年實(shí)現(xiàn)收入11億元人民幣同比增長230.20%而這距離產(chǎn)品上市還不到2年無疑已經(jīng)是國產(chǎn)PD-1領(lǐng)域的一匹黑馬

作為后來者樂普生物和康寧杰瑞的PD-1產(chǎn)品雖然市場占有率較低但依然實(shí)現(xiàn)了銷售額大漲

2023年財(cái)報(bào)顯示樂普生物的普特利單抗銷售額突破1億元大關(guān)同比增長551.1%先聲藥業(yè)/思路迪醫(yī)藥/康寧杰瑞PD-L1單抗恩沃利單抗注射液則實(shí)現(xiàn)收入6.35億元同比增長11.9%

不可否認(rèn)的是滿意的答卷下也有企業(yè)選擇主動(dòng)退出

2023年6月嘉和生物發(fā)布公告稱旗下PD-1杰諾單抗GB226的新藥上市申請未獲批準(zhǔn)這是首次被拒批的國產(chǎn)PD-1，且這款PD-1早已不是公司的核心產(chǎn)品從2022年開始嘉和的核心產(chǎn)品就轉(zhuǎn)變?yōu)镚B491CDK4/6GB261CD3/CD20和GB263TEGFR/cMET/cMET三個(gè)雙多抗產(chǎn)品這三個(gè)核心產(chǎn)品進(jìn)展非常順利此外合適的PD-1 適應(yīng)癥選擇combo也在考慮之中

2023年6月譽(yù)衡藥業(yè)也公告稱擬將持有的參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司42.12% 股權(quán)以2.4億元的交易價(jià)格出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心有限合伙本次交易完成后公司將不再持有譽(yù)衡生物股權(quán)這也意味著譽(yù)衡藥業(yè)主動(dòng)剝離了PD-1資產(chǎn)

譽(yù)衡藥業(yè)在公告中坦言賽帕利單抗注射液在市場準(zhǔn)入價(jià)格競爭及患者群體規(guī)模上已不具備優(yōu)勢此外譽(yù)衡生物PD-1產(chǎn)品宮頸癌適應(yīng)證及其他產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展較為緩慢后續(xù)發(fā)展需要更多的資金投入

在賽道擁擠的前提下尋求差異化創(chuàng)新和海外市場已經(jīng)成為必經(jīng)之路國內(nèi)把PD-1做成了“高端仿制藥”對Biotech持續(xù)運(yùn)營則意味著更大挑戰(zhàn)。只有企業(yè)在生產(chǎn)制造能力上進(jìn)一步“降本提質(zhì)”方可在激烈市場中獲得更多機(jī)會(huì)

來源：華夏時(shí)報(bào)