演講嘉賓：張換樂 | 高級研究員

演講論壇：論壇八  仿制藥制劑研發(fā)

演講話題：《多元化藥學研究助力復雜制劑研發(fā)案例分享》

演講大綱：

①目前上市的高端復雜制劑品種信息(口服混懸液/乳劑/納米制劑)

②各國的法規(guī)指南（關鍵質(zhì)量屬性及控制）

③成熟項目研發(fā)經(jīng)驗（處方工藝開發(fā)、放大、技術難點）

④聚焦產(chǎn)品劑型的賦能可能

中國藥科大學/藥劑學碩士 執(zhí)業(yè)藥師。曾任職國內(nèi)知名上市藥企，聚焦納米藥物遞送研究方向，深耕高端制劑開發(fā)領域，擁有豐富的仿制藥項目的完整開發(fā)經(jīng)驗，擅長小試到生產(chǎn)以及申報核查助推上市獲批等全周期藥物研發(fā)突破，尤其專攻脂質(zhì)體制劑-仿制藥、新藥研發(fā)，包括處方工藝開發(fā)、中試放大、生產(chǎn)等一站式產(chǎn)品質(zhì)量提升。

斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團的核心領域，下設藥物研發(fā)平臺、中藥研發(fā)平臺、藥學研究平臺、相容性密封性研究平臺、生物制品安全研究平臺、藥物臨床前安全評價平臺、藥物臨床研究平臺、GMP驗證合規(guī)平臺等技術平臺。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測試一站式服務，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。