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云頂新耀依拉環(huán)素在中國(guó)完成復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染Ⅲ期橋接試驗(yàn)

2020-11-04 11:55:54來(lái)源:藥方舟瀏覽量:598

10月27日,云頂新耀(1952.HK)發(fā)布公告稱,已在中國(guó)完成依拉環(huán)素(美國(guó)和歐盟商品名:Xerava)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的Ⅲ期橋接臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)納入144例患者的試驗(yàn),聯(lián)合自全球關(guān)鍵性Ⅲ期IGNITE 1和IGNITE 4臨床試驗(yàn)結(jié)果,將用于支持在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

依拉環(huán)素是全新一代、全合成、廣譜、非腸道四環(huán)素類抗菌藥物,對(duì)多重耐藥(MDR)的革蘭陰性菌等中國(guó)常見的耐藥菌有廣泛的體外抗菌活性。2018年2月,云頂新耀斥資4350萬(wàn)美元與美國(guó)抗生素專業(yè)公司Tetraphase制藥(NSDQ:TTPH)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,獲得在中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣、澳門、韓國(guó)和新加坡開發(fā)和商業(yè)化依拉環(huán)素的權(quán)利。Xerava目前已在美國(guó)、歐盟和新加坡獲準(zhǔn)用于治療cIAI。


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