由同寫意與納微科技聯(lián)袂主辦的“第七屆（生物）制藥分離純化技術(shù)大會”將于2024年6月21日-22日，在蘇州獨墅湖世尊酒店盛大舉辦！本次大會以“創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來”為主題，設1場主旨會議與3場平行分會，匯聚50余位來自抗體、ADC、GLP-1與多肽領域的專業(yè)講者，聚焦下游工藝，進階分離純化新技術(shù)方法，共話醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來！

09:00-09:05?開場致辭

周開蒙：恒瑞醫(yī)藥（上海）副總經(jīng)理

09:05-09:25??層析分離機理模型、數(shù)字化和智能制造

林東強：浙江大學化學工程與生物工程學院教授

09:25-09:45?工藝驗證概覽和經(jīng)驗分享

鞏　威：安騰瑞霖CMC運營總經(jīng)理

09:45-10:05??定點偶聯(lián)ADC藥物linker生產(chǎn)工藝開發(fā)及雜質(zhì)控制策略

周　莉：科生景肽總經(jīng)理

10:05-10:25??君實新藥出海CMC之路

張卓兵：君實生物副總經(jīng)理

10:25-10:40　休息一下?

10:40-11:00??大分子藥物純化工藝的挑戰(zhàn)和策略

李　皓：泰澧生物CEO

11:00-11:20??ADC藥物開發(fā)與CMC的考量

劉冬連：昭衍生物副總經(jīng)理

11:20-11:40??雙抗藥物的層析工藝開發(fā)及放大策略

陳霖杰：康日百奧CMC高級總監(jiān)

11:40-12:00??不同蛋白類型的純化工藝開發(fā)策略

王　一：奧浦邁生物純化工藝開發(fā)和生產(chǎn)副總監(jiān)

12:00-12:20??新填料賦能抗體及ADC純化

金百勝：納微科技應用總監(jiān)

12:20-13:30??午餐時間?????

13:30-13:35??開場致辭

姜偉東：康抗生物創(chuàng)始人、CEO

13:35-13:55??探索純化工藝，助力新藥前行

吳海祥：康抗生物CMC副總裁

13:55-14:15??連續(xù)純化技術(shù)開發(fā)助力實現(xiàn)數(shù)字化黑燈工廠

郭　勇：北京佰諾達生物總經(jīng)理

14:15-14:35??ADC藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)及雜質(zhì)控制

張均利：臻格生物高級副總裁兼ADC事業(yè)部負責人和GMP生產(chǎn)總負責人

14:35-14:55??抗體藥工藝變更考量

童紅飛：盛迪亞生物工藝所研發(fā)總監(jiān)

14:55-15:15??多柱連續(xù)層析工藝案例分享

潘志衛(wèi)：東曜藥業(yè)CMC副總經(jīng)理

15:15-15:35??提升大分子藥物純化工藝的挑戰(zhàn)和策略

馮一濤：夏爾巴生物項目技術(shù)部高級經(jīng)理

15:35-16:30??圓桌討論：抗體及ADC藥物分離純化工藝開發(fā)及挑戰(zhàn)

米健秋（主持）：納微科技應用技術(shù)副總經(jīng)理

李景榮：勁方生物CTO

康　云：金賽藥業(yè)COO

朱一翔：康日百奧副總經(jīng)理

李孟捷：三生制藥集團質(zhì)量/商務負責人

09:00-09:25??口服多肽和環(huán)肽藥物研發(fā)

范　開：派金生物董事長、總經(jīng)理

09:25-09:45??FDA關于某些高純度化學合成多肽以ANDA路徑仿制重組工藝參比制劑的法規(guī)及科學考慮

唐洋明：深圳翰宇藥業(yè)董事、副總裁，翰宇（武漢）董事長兼總經(jīng)理

09:45-10:05??多靶點GLP-1類藥物開發(fā)案例分析

耿月兵：賽諾生物總經(jīng)理

10:05-10:25??從GLP-1類藥物發(fā)展進程看多肽修飾對藥物穩(wěn)定性的意義

徐紅巖：吉爾生化董事長，南京大學制藥產(chǎn)業(yè)教授，中科院研究員

10:25-10:45??多肽API質(zhì)量控制和商業(yè)化生產(chǎn)cGMP 符合性

顏喜亞：中肽生化高級副總裁

10:45-11:05??重組多肽藥物的規(guī)?；a(chǎn)工藝開發(fā)和案例分享

路建光：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院研究員，多米瑞生物副總經(jīng)理

11:05-11:25??從捕獲到精純，GLP-1RA下游純化策略及案例

石凌超：蘇州納微科技應用總監(jiān)

11:25-12:00??圓桌討論：多肽類藥物分離純化工藝的挑戰(zhàn)和展望

范　開（主持）：派金生物董事長、總經(jīng)理

翟　鵬：質(zhì)肽生物聯(lián)合創(chuàng)始人/副總裁，質(zhì)肽藥業(yè)（泰州）總經(jīng)理

唐亞連：鯤鵬生物研究院副主任、高級總監(jiān)

劉志國：湃肽生物副總經(jīng)理

13:30-13:55??生物藥中美雙報CMC的法律要求

杜　新：埃格林醫(yī)藥CEO、前FDA審評官

13:55-14:15??生物藥HCPs的表征研究與質(zhì)量控制策略

黃　懿：探實生物創(chuàng)始人、CEO，原美國藥典會生物制品中華區(qū)負責人

14:15-14:35??抗體藥物產(chǎn)品工藝變更的法規(guī)考慮

張如亮：宜明昂科副總經(jīng)理

14:35-14:55??ADC藥物的質(zhì)量研究

謝冰松：宜聯(lián)生物分析科學總監(jiān)

14:55-15:15??休息一下?

15:15-15:35??CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug:? A Perspective

史文?。喊策M前注冊事務藥學總監(jiān)

15:35-15:55??氣流可視化研究

黃　慶：正大天晴順欣總經(jīng)理助理

15:55-16:15??用于分析治療性蛋白類分子的色譜分離技術(shù)及應用

劉曉東：納譜分析董事長、首席科學家

16:15-16:35??淺談納米抗體藥物的合規(guī)性研究

黃國群：融捷康生物質(zhì)量負責人

納譜分析技術(shù)（蘇州）有限公司是一家以技術(shù)創(chuàng)新為核心，深耕液相色譜耗材產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新科技企業(yè)。公司已實現(xiàn)從頂層設計、分離填料制備、色譜柱裝填、評估體系到應用技術(shù)全流程的國產(chǎn)化。

納譜分析的產(chǎn)品線廣泛，涵蓋：生物大分子、小分子分離以及手性拆分液相色譜柱（如分析型色譜柱、UHPLC超高壓液相色譜柱和制備柱）；樣品前處理產(chǎn)品（如固相萃取柱、QuEChERS產(chǎn)品等）；以及氣相色譜柱等產(chǎn)品，種類超過5000種，服務于全球4000余家客戶，為全球科研和工業(yè)領域提供優(yōu)質(zhì)的色譜耗材解決方案。