10月23日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（“恒瑞醫(yī)藥”，證券代碼：600276）發(fā)布公告稱，旗下甲磺酸阿帕替尼和卡瑞利珠單抗獲批新適應(yīng)癥臨床試驗，可聯(lián)合應(yīng)用針對肝細(xì)胞癌（HCC）根治性手術(shù)或消融后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險人群輔助治療開展隨機對照、開放、多中心Ⅲ期臨床試驗。此前，阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗已獲批晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅲ期臨床試驗，甲磺酸阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，2014年10月17日在中國上市，獲批用于治療既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者，是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是唯一的口服胃癌靶向藥制劑。2020年2月17日，阿帕替尼提交新適應(yīng)癥上市申請，用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥旗下PD-1單抗，2019年5月29日在中國獲批，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。此后，艾瑞卡進行了多個適應(yīng)癥的臨床申請，截至目前已獲批的除了此次的聯(lián)合阿帕替尼治療胃癌之外，還有針對肝細(xì)胞癌、非磷/鱗狀非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、鼻咽癌、三陰乳腺癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤適應(yīng)癥的單藥或聯(lián)合治療方案。

其他在進行的基于PD-1/L1制劑聯(lián)合治療肝細(xì)胞癌的方案還有信達生物達伯舒聯(lián)合達攸同，已于2020年9月達到一線治療晚期肝細(xì)胞癌Ⅲ期臨床試驗主要終點，信達生物將于近期就遞交達伯舒聯(lián)合達攸同用于晚期肝癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請與國家藥監(jiān)局藥審中心進行溝通。其他獲批臨床的還有百時美施貴寶歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab），用于二線治療肝細(xì)胞癌，以及羅氏泰圣奇（阿替利珠單抗）聯(lián)合VEGF抗體安維汀（貝伐珠單抗）一線治療肝細(xì)胞癌（美國獲批）。