來源：生物藥大時代整理

傳奇生物成立于2014年，是中國CAR-T海外上市第一股，全球員工總數(shù)逾1500人。南京傳奇生物正在開發(fā)廣泛應(yīng)用的細(xì)胞療法組合，探索了多種具備創(chuàng)新性和突破性技術(shù)平臺，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤，包括：自體CAR-T、同種異體非基因編輯細(xì)胞CAR-T、自然殺傷細(xì)胞（NK）和γδ T 細(xì)胞。

LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的CAR-T療法，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性胃癌、食管癌（包括胃食管連接部）或胰腺癌成人患者。2022年6月3日，傳奇生物在美國正式宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了其新藥臨床試驗（IND）申請，以評估在美國進(jìn)行的LB1908的I期臨床試驗。

研發(fā)管線

科濟(jì)生物成立于2014年，是一家在港交所上市、在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，專注于實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新CAR-T療法?？茲?jì)藥業(yè)無疑是國內(nèi)實(shí)體瘤CAR-T療法管線布局最多、進(jìn)展最為迅速的企業(yè)。

其靶向CLDN18.2蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041，主要治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）及胰腺癌（PC），是全球唯一已獲得美國FDA和中國國家藥監(jiān)局及加拿大衛(wèi)生部的IND/CTA批準(zhǔn)并正在進(jìn)行臨床試驗研究的靶向CLDN18.2的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。

2024年2月，2024 ASCO GI會議上CT041研究成果亮相。其I期臨床試驗顯示最佳ORR為26.3%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為3.7個月，臨床獲益率（CBR）為42.1%。

研發(fā)管線

藥明巨諾的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品開發(fā)平臺涵蓋了血液腫瘤、實(shí)體腫瘤和自身免疫性疾病的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。

JWATM204適應(yīng)癥為晚期肝細(xì)胞癌，2022年7月4日，JWATM204啟動I期臨床研究。初步臨床前研究結(jié)果表明，JWATM204在肝細(xì)胞癌治療方面表現(xiàn)出良好的臨床開發(fā)潛力，表現(xiàn)出GPC3單克隆抗體的高親和力和高特異性的同時，還擁有更好的安全性。JWATM214用于治療晚期肝細(xì)胞癌，2023年2月28日啟動臨床研究，且完成了首例患者的回輸治療。

研發(fā)管線

精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司主營基因與細(xì)胞藥物開發(fā)應(yīng)用，目前已成為國內(nèi)CAR-T/NK領(lǐng)域頭部企業(yè)之一。

C-13-60是一款靶向CEA的CAR-T細(xì)胞注射液，用于治療≥18周歲CEA陽性晚期惡性實(shí)體腫瘤患者。2022年9月22日，C-13-60臨床試驗申請獲得CDE受理，為CDE受理的我國首個靶向CEA的CAR-T產(chǎn)品。

研發(fā)管線

原啟生物運(yùn)用自主創(chuàng)新技術(shù)平臺開發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，構(gòu)建了基于腫瘤細(xì)胞免疫治療的Ori?Ab、Ori?CAR等多個專利技術(shù)平臺，并從抗體的篩選和優(yōu)化、腫瘤免疫微環(huán)境改善、T細(xì)胞高效浸潤與持久殺傷能力等方面著手突破了治療實(shí)體腫瘤的療效瓶頸。

2022年09月21日，Ori-C101注射液臨床試驗（IND）申請正式獲批，適應(yīng)癥為晚期肝細(xì)胞癌，這標(biāo)志著原啟生物首個自主開發(fā)靶向GPC3（Glypican-3）治療晚期肝癌的創(chuàng)新藥物即將進(jìn)入國內(nèi)注冊臨床試驗階段。

研發(fā)掛線

拓新天成關(guān)注實(shí)體腫瘤的免疫治療，應(yīng)用基因工程、單克隆抗體等技術(shù)對免疫細(xì)胞（包括T細(xì)胞、NK細(xì)胞）進(jìn)行基因修飾和改造，形成抗腫瘤藥物。

2022年8月25日，拓新天成TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）注射液獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于TX103陽性、既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或發(fā)生不可耐受毒性、經(jīng)病理確診的晚期實(shí)體瘤患者。

天科雅是眾多免疫細(xì)胞療法公司中專注于實(shí)體瘤的公司之一，該公司成立于 2016 年，同時研發(fā) CAR/TCR-T 平臺。據(jù)透露，該公司目前有近十個研發(fā)管線，主要適應(yīng)癥包括晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌、鼻咽癌、肺鱗癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌及腦癌等多個腫瘤。天科雅的最新一期融資是在 2019 年 4 月完成的 B 輪融資。

2022年9月11日，天科雅生物“首個用于泛婦科腫瘤的CAR-T 細(xì)胞免疫療法”，在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上報告了臨床前研發(fā)及初步的臨床試驗結(jié)果，啟動了TC-A101用于復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性卵巢癌，子宮內(nèi)膜癌及宮頸癌治療的 I 期臨床試驗，以評估這種抗 ALPP CAR-T 的安全性、最大耐受劑量和臨床療效。

研發(fā)管線

西比曼生物科技開發(fā)治療血液和實(shí)體腫瘤的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。西比曼擁有三個主要的細(xì)胞技術(shù)平臺，分別是自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）、第四代armored CAR-T和腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）的多樣化的腫瘤免疫細(xì)胞治療平臺。

2023年4月17日，西比曼生物科技宣布在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上發(fā)布了其C-CAR031產(chǎn)品的首次人體（FIH）I期臨床試驗數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示由阿斯利康設(shè)計的新型靶向Glypican 3（GPC3）的細(xì)胞療法C-CAR031具有良好的抗腫瘤活性。

研發(fā)掛線

基因啟明創(chuàng)立于2015年，專注于iNKT免疫細(xì)胞療法研究，目前已研發(fā)出對肝癌等多種惡性腫瘤的免疫細(xì)胞產(chǎn)品和治療方法。

2023年2月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，基因啟明的“GKL-006注射液”IND申請獲得受理。

藝妙神州自主研發(fā)的IM96是一款靶向GUCY2C（GCC）的CAR-T細(xì)胞療法。根據(jù)此前藝妙神州在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布的I期數(shù)據(jù)，在治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的試驗中，疾病控制率為66.7%，客觀緩解率為11.1%，達(dá)到部分緩解的1例患者至今11個月仍持續(xù)緩解。安全性方面，所有入組患者未觀察到神經(jīng)毒性綜合征和≥3級的細(xì)胞因子釋放綜合征。

研發(fā)管線

參考資料：

公開資料、官網(wǎng)