2020-11-05 11:57:10來源:藥方舟瀏覽量:1058
10月29日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,管理層發(fā)生重要調(diào)整。陳啟宇、姚方分別辭去董事長、聯(lián)席董事長職務(wù),改任非執(zhí)行董事;同時,吳以芳接任董事長職位,并擔(dān)任執(zhí)行董事和首席執(zhí)行官。此前,他的職位為復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官。
就在同一天,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥與禮來制藥就抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥達(dá)成許可協(xié)議,授予禮來制藥對復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2選擇性小分子抑制劑FCN-338在全球除中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)之外的所有區(qū)域的獨(dú)家研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化許可等權(quán)利,此筆交易金額將最高達(dá)4.4億美元。
同樣是這一天,復(fù)星醫(yī)藥還發(fā)布了2020年的三季報(bào),前三季度實(shí)現(xiàn)營收221.03億元,同比增長4.12%,歸屬上市股東凈利潤為24.79億元,同比增長20.12%。其中,研發(fā)費(fèi)用為18.78億元,同比增長45.55%。
三份公告背后是復(fù)星醫(yī)藥延續(xù)增長態(tài)勢,全面恢復(fù)的重要信號。無論是最高管理層更迭后的新階段,還是開放創(chuàng)新體系下的國際合作和成果,復(fù)星醫(yī)藥始終站在全球創(chuàng)新最前沿的戰(zhàn)略目標(biāo),勢必將得以繼續(xù)深化和實(shí)現(xiàn)。
在今年進(jìn)博會開幕前夕,E藥經(jīng)理人獨(dú)家采訪了復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳,詳解在創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略驅(qū)動下,復(fù)星醫(yī)藥的發(fā)展之路。同時,如何借助進(jìn)博會,搭臺引入更多全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
01 搭臺合作
事實(shí)上,F(xiàn)osun Health算是進(jìn)博會上的“特殊”參展商。不同于其他跨國企業(yè)直接帶來自己的產(chǎn)品,F(xiàn)osun Health通過搭臺來展現(xiàn)復(fù)星海外成員企業(yè)及合作伙伴的創(chuàng)新健康產(chǎn)品和前沿科技。
今年,F(xiàn)osun Health的展位面積總計(jì)700平米,展臺整體面積和規(guī)模較之以往都有明顯增加,現(xiàn)場將集中展示復(fù)星海外成員企業(yè)及合作伙伴在醫(yī)療器械、藥品研發(fā)、及復(fù)星醫(yī)藥在全球投資布局的用于滿足臨床需求的多款領(lǐng)先醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品。涉及領(lǐng)域涵蓋腫瘤治療設(shè)備、醫(yī)美、牙科等,包括全國第一臺進(jìn)口車載移動全身CT卒中創(chuàng)傷救護(hù)車、全球首款全身通用的掌上超聲成像系統(tǒng)Butterfly iQ+,全球領(lǐng)先的具有軟組織和腫瘤實(shí)時核磁共振(MRI)成像技術(shù)的精準(zhǔn)放療系統(tǒng)MRIDIAN Linac,首個FDA批準(zhǔn)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng),F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞藥物YESCARTA ?等多款首秀、首發(fā)、行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品。

復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳
今年進(jìn)博會上的最大亮點(diǎn)之一,就是新增的公共衛(wèi)生防疫專區(qū),復(fù)星也將在這里展示多款在一線抗疫過程中發(fā)揮了重要作用的產(chǎn)品,包括瑞典Breas呼吸機(jī),負(fù)壓救護(hù)車、BodyTom?自由移動式全身CT等。
而這其中,最受外界關(guān)注的無疑就是復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗,這也是BioNTech首次來中國參展。根據(jù)此前兩家公司簽訂的許可協(xié)議,BioNTech授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化這款mRNA新冠疫苗。
吳以芳表示,基于mRNA平臺開發(fā)疫苗有很多優(yōu)勢,首先是容易規(guī)?;a(chǎn),沒有感染風(fēng)險,安全性高。其次,還可以隨時根據(jù)病毒的變化,更快地開發(fā)出新的候選疫苗?!斑@也是我們?yōu)槭裁磿ミx擇mRNA技術(shù),而德國的BioNTech是這中間最杰出的企業(yè)代表。”
2020年7月18日,BNT162疫苗的I期臨床試驗(yàn)在中國江蘇省泰州市啟動,截至9月4日,在中國進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)的144例受試者全部完成了間隔21天的兩次免疫接種,目前反應(yīng)良好。同時,兩家公司還計(jì)劃基于BioNTech的專有mRNA技術(shù),在中國啟動其他候選疫苗的臨床開發(fā)。
此前,BioNTech另一合作伙伴輝瑞全球CEO Albert Bourla表示,根據(jù)目前的試驗(yàn)入組和給藥速度,預(yù)計(jì)在11月第三周實(shí)現(xiàn)安全里程碑后,輝瑞將在美國申請緊急授權(quán)使用該款mRNA疫苗。
“現(xiàn)在BioNTech這款mRNA疫苗分別在歐洲和加拿大已經(jīng)提交了滾動的申請,臨床實(shí)驗(yàn)完成后也會在美國提交緊急使用申請。在中國,我們和國家藥監(jiān)局也是密切溝通,在不斷滾動提交藥學(xué)研究進(jìn)展和臨床研究進(jìn)展?!眳且苑急硎荆瑥?fù)星醫(yī)藥也籌劃國內(nèi)開展臨床,做好生產(chǎn)制造各方面的準(zhǔn)備工作。希望疫苗在國外審批后,疫苗也能在國內(nèi)盡快得到批準(zhǔn)上市。”
而關(guān)于疫苗的另一個備受外界關(guān)心的話題就是定價,對此,吳以芳認(rèn)為關(guān)鍵還是看性價比,關(guān)鍵要看疫苗的安全性和有效性。他直言,整個疫苗在這么短的時間內(nèi)開發(fā)出來,又進(jìn)行了大規(guī)模臨床,而且像mRNA疫苗還有非常嚴(yán)格的存儲和運(yùn)輸條件,因此要有一個對成本的合理補(bǔ)償。
“總體上應(yīng)該是在老百姓非常樂于接受的一個范圍之內(nèi),我們也是根據(jù)市場與時俱進(jìn)?!眳且苑颊f道。
02 未來5年進(jìn)入創(chuàng)新主導(dǎo)時代
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2019年報(bào)數(shù)據(jù),2019年復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)34.63億元,同比增長38.15%。其中,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為31.31億元,同比增長39.12%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的14.38%。
從研發(fā)體系上來看,復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合”,目前已經(jīng)建立的小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、 新技術(shù)治療的四大研發(fā)平臺,提供了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品儲備。
在吳以芳看來,復(fù)星醫(yī)藥的整個研發(fā)投入在持續(xù)加強(qiáng),創(chuàng)新維度上也選擇最先進(jìn)的技術(shù)平臺,帶來能夠解決未滿足疾病治療需求的創(chuàng)新性產(chǎn)品。“不是說一味的只是跟隨,要做真正意義上的創(chuàng)新,這個是我們的目標(biāo)?!?/span>
在生物類似藥方面,2019年復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖旗下首款產(chǎn)品漢利康?(利妥昔單抗注射液)獲批上市,成為國內(nèi)首個批準(zhǔn)上市的生物類似藥。2020年,其自主研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)先后獲得歐盟委員會與國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥。
此外,在頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注的CAR-T方面,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星凱特旗下CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(擬定)提交上市申請,成為截至目前國內(nèi)正式受理上市申請的第一個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,并在隨后納入優(yōu)先審評通道,有望成為中國首個獲批上市的CAR-T藥品。
吳以芳表示,在創(chuàng)新方式上,復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持開放式體系,一方面是組建自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有最頂級的一流科學(xué)家和創(chuàng)新研發(fā)的組織架構(gòu),通過管理和激勵體系來支持和推動這些科學(xué)家以更高的熱情去創(chuàng)新研發(fā)。
另一方面,和全球最優(yōu)秀的科學(xué)家和最優(yōu)秀的創(chuàng)新公司積極開展合作。既有引進(jìn)來,也有走出去,把海外這些公司好的產(chǎn)品和技術(shù)引入中國,同樣也把復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品和技術(shù)輸出到國外。
從目前來看,復(fù)星醫(yī)藥正處在新舊產(chǎn)品交替的窗口期,包括生物類似藥在內(nèi)的新產(chǎn)品有望進(jìn)入收獲期。
此前,在一場行業(yè)會議上,企業(yè)家、科學(xué)家、投資家、臨床專家共同討論過這樣一個問題:中國市場的創(chuàng)新藥份額占比50%需要多少年?
樂觀派代表投資人說要10年,謹(jǐn)慎派代表科學(xué)家說要30年,而企業(yè)家則在計(jì)算50%的市場份額是多大,需要多少個創(chuàng)新藥支撐,又需要多少在研究的產(chǎn)品支撐,再看看現(xiàn)實(shí)的情況是否具備。
對此,吳以芳認(rèn)為,隨著創(chuàng)新政策和資本投入的不斷加大,以及海外優(yōu)秀人才的回流,未來幾年創(chuàng)新成果會逐步顯現(xiàn)出來,收入的占比會逐年上升。
“在下一個5年周期內(nèi),相信最頭部的優(yōu)秀制藥企業(yè),可能一半以上的收入應(yīng)該會是來自創(chuàng)新藥,而不再是仿制藥,也就是說整個行業(yè)將會進(jìn)入創(chuàng)新主導(dǎo)的時代。”吳以芳如是說。
03 更積極的國際化戰(zhàn)略
復(fù)星醫(yī)藥被認(rèn)為是本土企業(yè)國際化的代表性企業(yè)。
早期階段,復(fù)星醫(yī)藥抓住國企重組改制和投資并購的機(jī)遇,由試劑業(yè)務(wù)迅速切入制藥、醫(yī)藥分銷、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,并不斷通過業(yè)務(wù)版圖擴(kuò)張實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)快速增長。2017年,分別通過并購印度制藥企業(yè) Gland Pharma和法國藥品分銷公司Tridem Pharma,以及瑞典呼吸機(jī)品牌Breas,實(shí)現(xiàn)國際化深度布局。
目前,在國際化拓展上,除了通過在成熟市場如美國、歐洲建立子公司,培育運(yùn)營能力之外,復(fù)星醫(yī)藥也在非洲、印度等新興市場通過自建和并購等方式培育并形成市場及生產(chǎn)能力。
對于本土企業(yè)國際化進(jìn)程,吳以芳認(rèn)為,隨著中國產(chǎn)品技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,在勢能推動下,讓企業(yè)具備了走出去的能力。同時,在藥物制造質(zhì)量和成本上,能夠做到質(zhì)優(yōu)價廉,具備了全球競爭力,也使得這些產(chǎn)品能夠走出去。
毫無疑問,中國制藥企業(yè)正在以一種全新的形態(tài)、前所未有規(guī)模和速度,全面融入全球醫(yī)藥市場。據(jù)科睿唯安不完全統(tǒng)計(jì),2019年有超過110家中國企業(yè)/機(jī)構(gòu)開展了100多項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。144家中國企業(yè)發(fā)起185項(xiàng)海外交易,交易類型包括授權(quán)、轉(zhuǎn)讓、公司并購等,已公開的合同總金額超過170億美元。
在吳以芳看來,隨著國家集采和醫(yī)保談判機(jī)制等政策的出臺實(shí)行,促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展,也擠壓了企業(yè)的一些超額利潤,這也從客觀上讓企業(yè)要走出去,在全球市場上去尋求更多的發(fā)展機(jī)遇。
“國內(nèi)企業(yè)正在快速走出去,所以實(shí)際上我們自己反而來講,作為全球化最早一批先行的企業(yè),感覺到一種壓力。當(dāng)然這是一種動力,可能我們要進(jìn)一步夯實(shí)和深化自己全球化的基礎(chǔ),更快地去做好全球化。”吳以芳對E藥經(jīng)理人表示。
那么,復(fù)星醫(yī)藥的全球化戰(zhàn)略會做出調(diào)整嗎?吳以芳則用三個字回答:更積極。
這種積極體現(xiàn)在要素全球化,例如一定是全球化思維來考慮人才,同樣資本也是要考慮全球化。從企業(yè)本身運(yùn)營來說,供應(yīng)鏈要全球化,價值鏈的實(shí)現(xiàn)也要全球化。因此整個復(fù)星醫(yī)藥從研發(fā)到制造再到營銷所有方面,會充分與國際接軌。“既有我們自己的特色,同時又要深度與國際方面的各種規(guī)則,體系和潮流融合起來。”
04 要比別人快0.01秒
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào),二季度當(dāng)季實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入81.48億元,較一季度環(huán)比增長38.55%,較2019年二季度同比增長 9.47%。這也是在經(jīng)歷疫情帶給公司第一季度業(yè)績影響后,復(fù)星醫(yī)藥迅速實(shí)現(xiàn)正增長。
受疫情影響,復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)版圖中的制藥和醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)均不可避免地受到影響,但醫(yī)療器械和診斷業(yè)務(wù)在疫情期間,業(yè)績明顯增長。
2020年上半年,復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.41億元,同比增長46.96%。銷售收入及凈利潤同比增長主要來自于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、負(fù)壓救護(hù)車及呼吸機(jī)等抗疫產(chǎn)品的貢獻(xiàn)以及地中海貧血基因檢測試劑盒的增長。
吳以芳表示,這次疫情讓市場看到,復(fù)星醫(yī)藥能夠迅速根據(jù)現(xiàn)實(shí)需要開發(fā)出所對應(yīng)的產(chǎn)品,不管是診斷或是器械,而這些開發(fā)的產(chǎn)品也都將有其他更多的用途。更重要的是,通過疫情,讓這些產(chǎn)品和設(shè)備的可靠性得到了廣泛認(rèn)可,這也幫助復(fù)星醫(yī)藥樹立了品牌形象和口碑,為今后整個器械板塊的健康和更快速發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。
而在疫情的持續(xù)影響下,也在帶給復(fù)星醫(yī)藥新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
吳以芳直言,疫情的持續(xù)對于國際合作和業(yè)務(wù)發(fā)展,客觀上還是制造了一些困難,另外物流方面也還不是很流暢?!暗щy都是暫時的,在大環(huán)境下,需要認(rèn)真審視自己在應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的時候還有哪些不足和短板,把這些地方補(bǔ)強(qiáng)做好,企業(yè)還是能夠健康穩(wěn)健的發(fā)展?!?/span>
吳以芳口中的不足和短板,首先是要進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新能力,進(jìn)一步完善整個創(chuàng)新體系的完整性和競爭力。其次,在全球化方面能力建設(shè)上也要持續(xù)加強(qiáng)。此外,當(dāng)全部企業(yè)都在快速數(shù)字化和互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型的時候,吳以芳表示復(fù)星醫(yī)藥也要更快地轉(zhuǎn)型,不能猶豫。“我們絕對不能比人行動得慢,只能比別人快,要比別人快0.01秒?!?/span>
那么,吳以芳會給目前復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新和國際化打多少分?
“我們自己覺得還是有很多差距。作為一個企業(yè)來說,我們的目標(biāo)是持續(xù)改進(jìn),面向未來,不在于我今天是多少分,最重要我明天能夠發(fā)展得多快,行動得多好?!眳且苑颊f道。
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