剛剛，CDE連續(xù)發(fā)布4項指導(dǎo)原則（含征求意見稿），分別為：
《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》
《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問答文件實施建議和中文版意見
《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
為規(guī)范和指導(dǎo)胃食管反流病治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問答文件實施建議，同時組織翻譯了中文版?，F(xiàn)對M12指導(dǎo)原則及問答文件實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
為更好地指導(dǎo)疫苗佐劑非臨床研究和評價，促進(jìn)新型佐劑以及創(chuàng)新佐劑疫苗的研發(fā)，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：聯(lián)系方式：wush@cde.org.cn、yinhj@cde.org.cn
為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，提高中藥藥效學(xué)試驗的水平和質(zhì)量，推動中藥新藥的研究與發(fā)展，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：聯(lián)系方式：huangfh@cde.org.cn，zhouzhx@cde.org.cn聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
