7月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告：公司第九屆董事會第九次會議審議并通過《關(guān)于提名聘任公司副總經(jīng)理的議案》。根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要，現(xiàn)提名聘任徐學健為公司副總經(jīng)理，任期自本次董事會審議通過之日起至本屆董事會任期屆滿為止。“能夠加入恒瑞醫(yī)藥，我感到非常高興。作為一家快速發(fā)展的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終高度重視質(zhì)量管理體系的建設(shè)。期待未來與團隊攜手努力，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量文化建設(shè)和cGMP管理能力，全面提升生產(chǎn)質(zhì)量國際化管理水平，助力公司創(chuàng)新藥研發(fā)和國際化戰(zhàn)略發(fā)展有序推進，為全球患者提供更多高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">徐學健表示。
恒瑞醫(yī)藥方面表示，徐學健擔任公司副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。據(jù)悉，徐學健擁有美國東北大學有機化學博士學位，中國科學院上海藥物研究所研究生和華東理工大學學士學位。加入恒瑞醫(yī)藥前，徐學健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國藥政部副總裁；美國FDA高級CMC評審員；美國PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)；創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁；美國惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級主管；美國健贊公司高級科學家。恒瑞醫(yī)藥表示，徐學健具備30多年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，涵蓋藥品的生產(chǎn)、技術(shù)、法規(guī)及質(zhì)量管理等職能模塊，其中包括20多年制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作，熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)和制藥行業(yè)精益化運營管理，曾多次參與并順利通過了美國FDA、 EMA 等21個官方機構(gòu)的檢查，在國際化質(zhì)量體系的搭建方面擁有豐富成功經(jīng)驗。恒瑞醫(yī)藥在全國9個城市建有生產(chǎn)基地，其中在連云港一共有國際化制劑生產(chǎn)基地、新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地、原料藥生產(chǎn)基地4個生產(chǎn)基地，此次警告信涉及的場地就是國際化制劑生產(chǎn)基地下屬建成時間最早的一個場地，該基地最早啟用于1999年。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥也在加碼國際化布局中，公司正開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。
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