2024-09-03 10:23:38來源:藥方舟瀏覽量:1193

9.12-9.13,中國 · 蘇州香格里拉大酒店(江蘇省蘇州市虎丘區(qū)塔園路168號)
BioCMC 2024 | 第八屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會
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BioCMC 2024 | 第八屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會,將于2024年9月12-13日(周四、周五),在蘇州香格里拉大酒店舉辦。大會將攜手100余位生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域頂尖專家,匯聚1000余位制藥企業(yè)代表和研究機構(gòu),大會分設(shè)6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關(guān)鍵技術(shù)、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產(chǎn)、制劑與分析、質(zhì)量、法規(guī)等展開交流,關(guān)注當(dāng)下難點熱點、追蹤最新技術(shù)。
軍科正源誠邀業(yè)內(nèi)藥企與科研院所同仁參與BioCMC 2024盛會,通過BioCMC增進交流和經(jīng)驗分享,為同仁突破研發(fā)瓶頸、優(yōu)化藥物開發(fā)策略、探索新技術(shù)新方法新思路,提升藥物研發(fā)水平和效率,助力我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),軍科正源期待能夠與大家面對面交流。
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軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司生物藥CMC質(zhì)量研究科學(xué)家致力于利用近20年來開創(chuàng)性研究積累的技術(shù)專長,使用最先進的色譜、質(zhì)譜及其它儀器和分析方法,進行生物制藥的結(jié)構(gòu)表征、理化特性與雜質(zhì)研究、生物學(xué)功能分析(包括蛋白水平和細胞水平的活性分析)、中美藥典檢測,分析方法開發(fā)驗證與產(chǎn)品放行研究。
軍科正源嚴格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法規(guī),建立了完善的質(zhì)量體系,并于2017年2月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證?,F(xiàn)已服務(wù) 200 多個藥學(xué)項目,包括各種復(fù)雜結(jié)構(gòu)和復(fù)雜翻譯后修飾的大分子藥物。助力早期發(fā)現(xiàn)、 工藝開發(fā)和變更、臨床前、臨床階段和上市注冊申報,為國內(nèi)外客戶提供一站式表征解決方案。近期突破性助力合作伙伴豁免全部非臨床研究(包括安全性評價)。



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