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剛剛！CDE再發(fā)布一重磅指導(dǎo)原則（征求意見）

2024-09-03 16:46:47來源：CDE瀏覽量：813


剛剛，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，以更好地適應(yīng)當(dāng)前疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)需求。

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我國(guó)現(xiàn)行《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》于2004年發(fā)布。隨著《疫苗管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法（2020年）》等法律法規(guī)的出臺(tái)，新方法、新技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用以及監(jiān)管科學(xué)的不斷發(fā)展，有必要對(duì)其進(jìn)行更新。為了更好地適應(yīng)當(dāng)前疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)需求，我中心起草了《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂稿）（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：劉亞琳，劉琳玉
聯(lián)系方式：liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年9月3日
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