2024-09-04 00:00:00來源：https://mp.weixin.qq.com/s/9JjCNJPWmYBjZrbNUD7w2A瀏覽量：936
多肽市場蓬勃發(fā)展，未來可期
在全球范圍來看，GLP-1類藥物憑借在減重治療領(lǐng)域的優(yōu)越表現(xiàn)，推動了全球多肽藥物市場的增長。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2023年全球多肽市場規(guī)模已達895億美元，其中GLP-1藥物市場占據(jù)了全球多肽藥物市場的43.5%；2024年，GLP-1藥物的市場份額預(yù)計將首次超過非GLP-1藥物。預(yù)計到2030年，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的全球GLP-1藥物的銷售額將超過千億美元。
資料來源：公開數(shù)據(jù)整理
與此同時，中國的多肽藥物市場增長迅猛。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2023年中國多肽市場規(guī)模已達596億人民幣，其中GLP-1藥物市場已占據(jù)了中國多肽藥物15.8%的市場份額。預(yù)計到2028年，中國GLP-1藥物市場份額將首次超過非GLP-1藥物。隨著國內(nèi)GLP-1R激動劑市場的擴展，該市場將進入高速增長階段，預(yù)計到2030年，中國GLP-1R激動劑市場的收入將達到千億人民幣。
資料來源：公開數(shù)據(jù)整理
多肽的定義和優(yōu)點
多肽藥物介于小分子藥物和蛋白質(zhì)之間，由10-50個氨基酸組成，通過化學(xué)合成、基因重組或天然提取獲得。相比小分子藥物，多肽藥物具有更高的生物活性和特異性；相比蛋白質(zhì)藥物，免疫原性低、純度高、生產(chǎn)成本較低。多肽藥物因其高活性、低毒性、穩(wěn)定性強，逐漸成為研發(fā)熱點。
資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部
皓元醫(yī)藥多肽服務(wù)平臺
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司多肽研發(fā)團隊擁有豐富的固相和液相化學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗，多名成員具有10年以上多肽創(chuàng)新藥與仿制藥研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，可支持從小試研發(fā)到中試生產(chǎn)（毫克級到千克級）。預(yù)計2024年底建成并投產(chǎn)原料藥等級的GMP車間，可支持多肽公斤級的GMP生產(chǎn)，并滿足客戶對于多肽創(chuàng)新藥CMC需求。
研發(fā)平臺：配備多通道全自動多肽合成儀和自動純化收集設(shè)備，能夠為客戶在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段提供快速篩選服務(wù)；
中試生產(chǎn)平臺：支持百克-公斤級的生產(chǎn)；
開發(fā)類型：多肽、多肽片段及類多肽的化合物；
分析平臺：擁有多種高精度的分析儀器，如UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR和XRPD等，具備豐富經(jīng)驗，可進行多肽質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)與驗證、結(jié)構(gòu)確證及雜質(zhì)研究，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。
具體服務(wù)類別：
多肽小試：FTE/FFS/Process服務(wù)
線性肽：50個氨基酸以內(nèi)縮合成的多肽
環(huán)肽：單/雙/三二硫鍵、click環(huán)、酰胺環(huán)、click和二硫鍵雙環(huán)、訂書肽等
修飾肽：包括N端修飾、C端修飾、染料/熒光標(biāo)記、PEG化、DOTA/NOTA、同位素標(biāo)記
含有特殊氨基酸的多肽（非天然氨及衍生氨基酸或類氨基酸）
多肽藥物開發(fā)
多肽創(chuàng)新藥的開發(fā)（IND階段-CMC服務(wù)）
PDC類的藥物開發(fā)（IND階段-CMC服務(wù)）
多肽藥物的雜質(zhì)研究
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品純度可達99% ，可滿足各種需求
生產(chǎn)能力：從毫克級（mg）到公斤級（kg）的研發(fā)與生產(chǎn)
技術(shù)實力：固相合成、液相合成、Fmoc方法、環(huán)肽及PDC等
快速交付：最快2周內(nèi)交貨（20AA及以下毫克級多肽）
關(guān)鍵儀器設(shè)備：
小 試
合成設(shè)備：36/48多通道多肽自動合成儀
純化設(shè)備：Waters -AUTO P*2
凍干設(shè)備：多接口凍干機5臺
中 試
合成設(shè)備：5L，20L，50L，200L多肽合成儀
純化設(shè)備：DAC100, DAC150, DAC200, DAC300
凍干設(shè)備：0.5m2，1m2，3m2凍干機
多通道多肽自動合成儀
Waters auto-P純化制備
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關(guān)于皓元醫(yī)藥
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688131）成立于2006年，專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供小分子及新分子類型藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的生命科學(xué)試劑的研發(fā)，原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進，以及制劑的藥學(xué)研發(fā)、注冊及生產(chǎn)。公司始終將創(chuàng)新作為核心驅(qū)動力，以“產(chǎn)品+服務(wù)”模式，聚焦差異化發(fā)展，致力于打造覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料 - 中間體 - 原料藥 - 制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
在生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司已成為全球領(lǐng)先的科研化學(xué)品和生物試劑供應(yīng)商，在中間體、特色原料藥和制劑業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴。目前，公司已與多個地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO公司建立了深度合作關(guān)系，承載著來自全球9,800多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，被評為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、上海市民營企業(yè)總部、2024上海專精特新“小巨人”企業(yè)品牌價值榜“百佳企業(yè)”、上海市企業(yè)技術(shù)中心等，榮登“上海硬核科技企業(yè)TOP100榜單”，榮獲“科創(chuàng)板硬科技領(lǐng)軍企業(yè)”“中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強”、中國科促會“科技創(chuàng)新獎一等獎”等多項榮譽稱號。
未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，深耕小分子及新分子類型藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場，打造具有國際競爭力的、世界一流的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，推動研發(fā)創(chuàng)新以改善全球病患的生存狀態(tài)和生活質(zhì)量。
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