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禮來VEGFR-2單抗新藥Ramucirumab晚期胃癌III期臨床獲成功

2021-01-20 10:27:29來源:藥方舟瀏覽量:649

1月12日,禮來制藥(NYS:LLY)宣布VEGFR-2單抗創(chuàng)新藥Ramucirumab在亞洲開展的III期臨床RAINBOW-Asia取得積極結果。研究納入的440例東亞患者絕大多數(shù)來自中國。對比紫杉醇+安慰劑組,Ramucirumab聯(lián)合紫杉醇方案顯著改善了胃癌患者的生存(mPFS:4.14個月vs. 3.15個月),有效性與全球關鍵注冊臨床試驗RAINBOW一致;此外,患者整體耐受性良好,未觀察到新的安全性信號。該研究結果將用來支持Ramucirumab在中國的注冊申請。

Ramucirumab是一款全人源IgG1單克隆抗體,通過靶向VEGFR-2,高效阻斷VEGF-A與VEGFR-2的結合,還能夠抑制VEGF-C及VEGF-D與VEGFR-2的結合,從而抑制腫瘤血管生成。作為全球首個且迄今為止唯一被批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物,Ramucirumab已被納入全球及亞洲胃癌治療指南作為1類推薦,目前已在全球多個國家和地區(qū)(包括中國臺灣地區(qū)和中國香港地區(qū))上市使用。



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