2021-01-20 10:29:26來源:藥方舟瀏覽量:1014
1月15日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(600276.SH)發(fā)布公告稱,旗下于貝伐珠單抗注射液(BP102)聯(lián)合SHR-1701注射液治療晚期實體瘤的開放性、多中心 Ib/II 期臨床研究,近日獲得國家藥監(jiān)局批準。
貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體,由羅氏的子公司基因泰克和中外制藥合作開發(fā),2004年在美國首次獲批上市(Avastin),適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,隨后陸續(xù)批準用于治療非小細胞肺癌、惡性膠質(zhì)瘤、轉(zhuǎn)移性腎細胞癌、轉(zhuǎn)移性宮頸癌、腹膜癌、肝細胞癌等多種適應(yīng)癥,目前已在中國和全球多個國家上市銷售。除安維汀外,國內(nèi)目前有2個貝伐珠單抗注射液獲批上市,分別為2019年12月獲批的安可達(齊魯制藥)和 2020年6月獲批的達攸同(信達生物)。
SHR-1701可以促進效應(yīng)性T細胞的活化,同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用,最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。經(jīng)查詢,目前Merck KGaA公司的同類產(chǎn)品在國內(nèi)外處于臨床試驗階段,適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。
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