國(guó)家集采自常態(tài)化以來，基本以一年2批的進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)，同一批次從開始到落地時(shí)間間隔相應(yīng)縮短，批次開展時(shí)間也趨于穩(wěn)定。前九批國(guó)采批間間隔平均6.7個(gè)月，第九批國(guó)采于去年11月6日開標(biāo)，今年3月落地執(zhí)行。預(yù)計(jì)第十批國(guó)采可能會(huì)在 2024 年下半年啟動(dòng)（以官方文件為準(zhǔn)）。

國(guó)采第十批：完善規(guī)則，查漏補(bǔ)缺

  從規(guī)則上看，參照前幾批國(guó)采，整體規(guī)則沒有發(fā)生大的改變，預(yù)計(jì)新批次的國(guó)采也將對(duì)部分規(guī)則細(xì)節(jié)進(jìn)行“查漏補(bǔ)缺”。

? 第一批國(guó)采聯(lián)盟擴(kuò)圍中選規(guī)則為競(jìng)價(jià)采購(gòu)，報(bào)價(jià)最低的3家企業(yè)擬中選（不足3家 的，以實(shí)際為準(zhǔn)）。在這樣的規(guī)則下，3家以內(nèi)（含3家的）降價(jià)意愿不足。

? 第二批國(guó)采規(guī)則修訂為：“單位可比價(jià)”≤ 1.8 *同品種最低“單位可比價(jià)”；“單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50.00%；“單位可比價(jià)”≤0.1000元。沿用至今。

? 第七批國(guó)采引入“品間熔斷”“一省雙供”等新規(guī)，來規(guī)范企業(yè)投標(biāo)行為，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)。

? 第八批國(guó)采的規(guī)則又進(jìn)行了多項(xiàng)更新，提高入選標(biāo)準(zhǔn)、明確協(xié)議周期、規(guī)范掛網(wǎng) 價(jià)格，新增第二備供企業(yè)等，以此來提高企業(yè)預(yù)期，進(jìn)一步增強(qiáng)供應(yīng)多元化和穩(wěn) 定性。

? 第九批國(guó)采，調(diào)整且新增了“Top4+Bottom2”的機(jī)制，聯(lián)合體投標(biāo)等規(guī)則，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)投標(biāo)行為、控制品間價(jià)差。

預(yù)計(jì)新一批的國(guó)采規(guī)則可能會(huì)持續(xù)優(yōu)化調(diào)整。

此前不斷有專家呼吁在國(guó)采中融入雙信封評(píng)比機(jī)制，本批國(guó)采的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則是否會(huì)優(yōu)化值得期待；同時(shí)，在防圍標(biāo)舉措方面可能會(huì)進(jìn)一步升級(jí)，比如加強(qiáng)對(duì)相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入限制，強(qiáng)化價(jià)格差異的約束等，并且舉報(bào)制度和有關(guān)部門的介入力度可能會(huì)繼續(xù)增強(qiáng) 。

國(guó)采第十批：多個(gè)品種超十家競(jìng)爭(zhēng)

截止到8月23日，在未納入國(guó)采的品種中已有128個(gè)品種滿足原研企業(yè)+過評(píng)企業(yè)≥5家的競(jìng)爭(zhēng)格局，初步具備納入國(guó)采的條件。其中6家競(jìng)爭(zhēng)的藥品數(shù)量最多，有23個(gè)，其次是7家。

國(guó)采第十批：大廠仍為主力軍

國(guó)采第十批預(yù)測(cè)：幾類品種或?qū)⒉槐患{入

  需要注意的是，原研+過評(píng)企業(yè)數(shù)滿5家只是一個(gè)品種進(jìn)入國(guó)采的門檻，競(jìng)爭(zhēng)格局以外的因素也可能直接影響一個(gè)品種能否納入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

1.專利期未滿 

代表品種：伏硫西汀口服常釋劑型

以伏硫西汀口服常釋劑型為例，該品種競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)達(dá)到11+1，符合國(guó)采門檻，但由于專利期未滿，暫時(shí)無法納入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

2.不推薦參比制劑品種 

代表品種：補(bǔ)液鹽Ⅲ口服散劑

臨床價(jià)值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品中，僅氨基葡萄糖和碳酸氫鈉在早期的第三批國(guó)采中順利納入并中選，其他品種進(jìn)入國(guó)采希望不大。以補(bǔ)液鹽Ⅲ口服散劑為例，該品種早在2019年就已經(jīng)滿4家過評(píng)，但由于屬于不推薦參比制劑藥品，至今未能納入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

3.流標(biāo)后多次輪空 

代表品種：拉米夫定口服常釋劑型、左炔諾孕酮口服常釋劑型

拉米夫定口服常釋劑型和左炔諾孕酮口服常釋劑型兩個(gè)品種都曾經(jīng)進(jìn)入國(guó)采采購(gòu)目錄，但都未能順利中選。拉米夫定口服常釋劑型在第三批國(guó)采中流標(biāo)后就沒有再進(jìn)入過國(guó)采采購(gòu)目錄，左炔諾孕酮口服常釋劑型則是在八九兩批國(guó)采中連續(xù)流標(biāo)，主要流標(biāo)原因還是量少價(jià)低。

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