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正大天晴10億引進(jìn)CD3/EpCAM雙抗,其預(yù)計(jì)銷售峰值突破20億元

2024-10-08 09:18:53來源: 醫(yī)藥財經(jīng) 瀏覽量:870

資本市場進(jìn)入“牛市”以來,上市藥企也正忙著通過授權(quán)合作釋放“衛(wèi)星”,以吸引投資者的關(guān)注。

就在昨天(10月7日),港股老牌上市藥企石藥集團(tuán)披露:與阿斯利康訂立了獨(dú)家協(xié)議,將通過收取1.0億美元的預(yù)付款 ,最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及適當(dāng)?shù)匿N售分成,向在華外資貿(mào)易型藥企阿斯利康授權(quán)一項(xiàng)心血管慢病領(lǐng)域的早期化合物(脂蛋 白抑?制劑 YS2302018)的全球化權(quán)益。

今日早晨(10月8日),另一家港股老牌藥企中國生物制藥有限公司也披露公告,其公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(“正大天晴”)與武漢友芝友生物制藥股份有限公司(“友芝友生物”)簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議。據(jù)此,正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的M701(CD3/EpCAM雙抗)在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。
正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況,就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項(xiàng),并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項(xiàng),同時按年淨(jìng)銷售額的個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權(quán)使用費(fèi)。
此前,醫(yī)藥財經(jīng)也披露過友芝友生物CD3/EpCAM雙特異性抗體患者招募信息。
從公告披露的藥理信息看,M701是友芝友生物自主研發(fā)的生物一款CD3/EpCAM雙特異性抗體,擬被開發(fā)用于腫瘤引起的惡性胸水(MPE)和惡性腹水(MA)的治療,目前處于臨床III期,是國內(nèi)首個自主開發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體。M701可以同時靶向腫瘤細(xì)胞靶點(diǎn)EpCAM和免疫T細(xì)胞活化靶點(diǎn)CD3,通過雙靶結(jié)合橋連腫瘤細(xì)胞和免疫T細(xì)胞,從而啟動T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷,因此腹腔/胸腔灌注M701可啟動免疫細(xì)胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的腫瘤細(xì)胞。
從公告披露的疾病機(jī)制和流調(diào)數(shù)據(jù)來看,惡性胸水和惡性腹水是腫瘤患者疾病進(jìn)展到晚期階段,腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移至胸膜或腹膜造成血管內(nèi)液體主動滲出至胸腔或腹腔,但無法從淋巴回流而導(dǎo)致的。惡性胸腹水是中晚期癌癥患者的常見并發(fā)癥。數(shù)據(jù)顯示:中國每年預(yù)計(jì)有超過60萬名新發(fā)惡性胸腹水患者,超10%的癌癥患者在臨床病程中會出現(xiàn)惡性胸腹水。
中國生物制藥表示,這款CD3/EpCAM雙特異性抗體將與現(xiàn)有產(chǎn)品矩陣在腫瘤領(lǐng)域形成強(qiáng)勢協(xié)同,而腫瘤領(lǐng)域也正是公司創(chuàng)新研發(fā)的四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一,同時也是集團(tuán)最重要的收入來源。
中國生物制藥預(yù)計(jì),M701的銷售峰值將突破20億元人民幣,有望成為腫瘤領(lǐng)域下一個重磅產(chǎn)品。
值得一提的是,友芝友也是港股18A公司,目前市值約25億港元。
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友芝友生物的二股東是石藥集團(tuán)。早在1994年6月,石藥集團(tuán)就已在港交所上市,市值曾超千億港元,也曾經(jīng)營(主要組織架構(gòu)調(diào)整和業(yè)務(wù)不斷拆分),市值跌落至400億港元。

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此前石藥的創(chuàng)新產(chǎn)品線多以從其他biotech引進(jìn)為主,比如與康諾亞、康寧杰瑞等皆有合作。最近因?yàn)橘Y本市場情緒“看多”,石藥集團(tuán)的股價自9月份以來已經(jīng)漲幅超過70%。今年9月,原信達(dá)生物全球研發(fā)負(fù)責(zé)人劉勇軍博士加入石藥集團(tuán)。

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