近日，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）公示，友芝友生物研發(fā)的注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體（Y150）獲得臨床試驗默示許可，針對適應癥為多發(fā)性骨髓瘤（MM）。這是中國境內(nèi)首個獲批臨床的CD38×CD3雙特異性抗體，也是友芝友第三個獲批臨床的CD3類雙特異性抗體，另外兩款為M802（抗HER2和CD3）和M701（抗EpCAM和CD3）。

CD38在諸如MM之類的惡性血液癌癥中高度表達，已成為相關癌種治療性抗體藥物的開發(fā)靶點。友芝友開發(fā)的Y150一端靶向腫瘤細胞高表達的CD38抗原，另一端靶向免疫T細胞表面的CD3抗原，能夠?qū)崿F(xiàn)T細胞向腫瘤細胞處招募，從而激活T細胞對腫瘤細胞進行免疫殺傷，抑制腫瘤細胞生長。

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