關于試驗

此次德睿智藥獲批的臨床試驗預計入組人數10人，在空腹狀態(tài)下接受120 mg（約150 μCi）MDR-001口服制劑，確保10 min內服下全部藥物，持續(xù)用藥7天。

本次臨床試驗主要終點為測量在168h后尿液和糞便中總放射性的累計排泄率、MDR-001在血漿、尿液和糞便中的主要代謝產物、全血和血漿中的總放射性以及 血漿中總放射性的藥代動力學（PK）參數等。

次要終點為測量血漿中MDR-001的PK參數；安全性終點包括：不良事件（AE）、嚴重不良事件（SAE）、體格檢查，生命體征、12導聯心電圖（ECG）、實驗室檢查等。

關于MDR-001

MDR-001是德睿智藥自主研發(fā)的β-arrestin 2高選擇性GLP-1小分子激動劑，其保留了β-arrestin招募帶來的胰島細胞修復和保護功能，又避免β-arrestin 1招募帶來的副作用，如胰島素分泌受限及介導的內吞脫敏。 

據MDR-001的臨床前研究顯示，其表現出優(yōu)異的體內外藥效和成藥性優(yōu)勢（包括PK和安全窗大幅提高）。目前MDR-001已高效推進至IIb期臨床研究，多款腫瘤 及代謝類藥物正在進行IND-Enabling研究。