中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可決定書(shū)

2024年7月，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組蒞臨微譜生物科技，對(duì)微譜生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁Y質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審工作。微譜生物科技CEO楊佳佳帶領(lǐng)相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)人員陪同評(píng)審。評(píng)審中，微譜生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室憑借完備的ISO/GMP雙質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目化管理方式、嚴(yán)密的樣品全流程監(jiān)管以及專業(yè)的綜合解決理念，獲得了專家組老師們的一致認(rèn)可與贊賞。

CNAS評(píng)審專家組進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審工作

微譜生物科技一直以中外申報(bào)為標(biāo)準(zhǔn)，依托一、二期近8000㎡的實(shí)驗(yàn)室，我們可以為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)所需的一體化生物安全解決方案，目前已擁有近500個(gè)成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，并獲得客戶的一致認(rèn)可與好評(píng)。

全力以赴，不負(fù)所托。此次CNAS擴(kuò)項(xiàng)是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領(lǐng)域持續(xù)夯實(shí)戰(zhàn)略布局，深化擴(kuò)展服務(wù)能力的重要里程碑。未來(lái)，我們將繼續(xù)通過(guò)多項(xiàng)資質(zhì)能力的不斷擴(kuò)充，以自身業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁擴(kuò)張，助力更多生物藥客產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，盡早惠及全球患者。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，依法經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局確定，從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審定與核查機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)活動(dòng)的權(quán)威機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系運(yùn)行。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度在國(guó)際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要的地位，其認(rèn)可活動(dòng)已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。

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