根據(jù)戊戌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下稱藥審中心）共計(jì)受理17201個(gè)受理號，相比去年同期增加2.3%，每月平均受理數(shù)據(jù)為1433個(gè)，受理最高值在12月，達(dá)到了1824個(gè)。其中化藥11747個(gè)，生物藥2623個(gè)，中藥2818個(gè)，其他13個(gè)。

圖一 2023和2024年藥審中心每月藥品受理情況

2024年，藥審中心受理總量增長幅度減緩，仍突破1.7萬個(gè)受理號。

 圖二 2019-2024年藥審中心藥品受理情況

2024年，受理的藥品中，化藥占比68%，生物制品15%，中藥17%，其他（包含體外診斷試劑和藥械組合）13個(gè)。

圖三 2024年各藥品類型受理情況

2024年，CDE總受理數(shù)量（以受理號計(jì)，下同）企業(yè)排名TOP15中，國內(nèi)企業(yè)占到14家，杭州百誠醫(yī)藥共計(jì)申報(bào)232個(gè)受理號排名第一，其子公司浙江賽默制藥有限公司受托生產(chǎn)多家企業(yè)產(chǎn)品，其次是江蘇恒瑞和中國生物制藥。

表1 2024年CDE藥品受理數(shù)量企業(yè)排名TOP15

備注：受理號統(tǒng)計(jì)范圍為申請類型新藥、進(jìn)口和仿制藥，未包含補(bǔ)充申請、再注冊，子公司受理數(shù)量合并至總公司計(jì)算。

以下為化藥、生物制品、中藥板塊的受理排名情況。

表2 2024年CDE化藥新藥受理數(shù)量企業(yè)排名TOP15

備注：受理號統(tǒng)計(jì)范圍為新藥和仿制藥，未包含補(bǔ)充申請、再注冊，子公司受理數(shù)量合并至總公司計(jì)算。

表3 2024年CDE化藥仿制藥受理數(shù)量企業(yè)排名TOP15

備注：受理號統(tǒng)計(jì)范圍為新藥和仿制藥，未包含補(bǔ)充申請、再注冊，子公司受理數(shù)量合并至總公司計(jì)算。

表4 2024年CDE生物制品受理數(shù)量企業(yè)排名TOP15

備注：受理號統(tǒng)計(jì)范圍為新藥和仿制藥，未包含補(bǔ)充申請、再注冊，子公司受理數(shù)量合并至總公司計(jì)算。

表5 2024年CDE中藥受理數(shù)量企業(yè)排名TOP15

備注：受理號統(tǒng)計(jì)范圍為新藥和仿制藥，未包含補(bǔ)充申請、再注冊，子公司受理數(shù)量合并至總公司計(jì)算。

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