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從寒冬到拐點:中國 CRO 行業(yè)逆境突圍

2025-03-20 14:42:25來源:藥視聲瀏覽量:2697

 

當全球生物醫(yī)藥資本寒冬持續(xù)蔓延,中國 CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)行業(yè)卻在2024年悄然上演 "深蹲起跳" 的好戲。從跨國并購到AI技術(shù)革命,從GLP-1賽道爆發(fā)到政策環(huán)境優(yōu)化,這個曾被視為 "周期性行業(yè)" 的領(lǐng)域正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變革。


本文基于企業(yè)財報、行業(yè)白皮書及權(quán)威政策文件,深度剖析行業(yè)復(fù)蘇背后的底層邏輯,解碼頭部企業(yè)如何在資本寒潮中構(gòu)建創(chuàng)新護城河。

數(shù)據(jù)背后的行業(yè)韌性與需求變革

2024年中國 CRO 行業(yè)用數(shù)據(jù)打破 "寒冬論"。

藥明康德剔除新冠項目后全年收入達392.41億元(同比增長 5.2%),2025年預(yù)收入直指415 億 - 430億元;港股 CXO 概念股中,藥明生物股價漲幅超20%,泰格醫(yī)藥臨床 CRO 市占率提升至18%;科創(chuàng)板12家 CRO 企業(yè)前三季度營收同比增長13.47%,多肽、ADC 等新賽道貢獻顯著增量。

這些數(shù)據(jù)背后,行業(yè)需求結(jié)構(gòu)正發(fā)生悄然轉(zhuǎn)變。

GLP-1 類減肥藥的爆發(fā)式增長帶動產(chǎn)業(yè)鏈上游外包需求,藥明康德 TIDES 業(yè)務(wù)(寡核苷酸與多肽)2025年預(yù)計收入增長超60%;AI 技術(shù)滲透研發(fā)全鏈條,康龍化成通過海心智惠 AI 系統(tǒng)將患者招募效率提升30%,美迪西 AI 驅(qū)動化合物篩選周期縮短40%,技術(shù)革新正在重塑行業(yè)競爭格局。


并購整合與全球化布局的協(xié)同效應(yīng)

行業(yè)低谷期往往是并購的黃金窗口。

2024年至今,全球 CXO 領(lǐng)域并購金額突破150億美元,中國企業(yè)加速補全產(chǎn)業(yè)鏈短板:奧浦邁以 "股份 + 現(xiàn)金" 收購澎立生物,打通基因治療到臨床前研究的閉環(huán);昭衍生物接盤龍沙集團廣州工廠,快速切入大分子 CDMO 賽道;畢得醫(yī)藥收購美國 Combi-Blocks,強化全球化分子砌塊供應(yīng)能力。

這些戰(zhàn)略動作背后,標的估值回落 30%-50% 的背景下,頭部企業(yè)通過并購實現(xiàn) "技術(shù) + 產(chǎn)能" 雙擴張。例如,雅本化學收購皓天科技后,原料藥與制劑一體化能力顯著提升;龍沙廣州工廠的交割更直接推動昭衍生物在亞太區(qū)市場份額躍升。

AI 技術(shù)驅(qū)動研發(fā)范式重構(gòu)

AI 技術(shù)正從根本上改變 CRO 行業(yè)的運行邏輯。

藥明康德通過引入第三方 Chemistry42 平臺實現(xiàn)小分子化合物自動化設(shè)計;德睿智藥與佰君生物合作構(gòu)建 AI 驅(qū)動臨床前研發(fā)平臺,覆蓋靶點發(fā)現(xiàn)、化合物優(yōu)化到藥理驗證全鏈條,研發(fā)周期縮短超40%。

技術(shù)落地案例彰顯行業(yè)變革速度:興普泰完成數(shù)千萬元融資,打造 AI + 多肽 CRDMO 智能化工廠,服務(wù)司美格魯肽等重磅產(chǎn)品;睿智醫(yī)藥將 AI 技術(shù)應(yīng)用于藥物晶型預(yù)測,成功解決某創(chuàng)新藥穩(wěn)定性難題。

這些實踐標志著行業(yè)從 "人力密集型" 向 "技術(shù)驅(qū)動型" 的質(zhì)變。

政策紅利與國際化進程的雙向奔赴

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(國辦發(fā)〔2023〕37 號)為行業(yè)注入強心劑,通過審評審批提速、知識產(chǎn)權(quán)保護和國際化協(xié)同三大方向重塑行業(yè)生態(tài)。

創(chuàng)新藥臨床試驗審評時限縮短至30天,罕見病藥、兒童藥獲優(yōu)先審評審批,中國標準與 ICH 規(guī)則的接軌更推動國際多中心臨床試驗落地。

市場反饋立竿見影:藥明康德海外訂單恢復(fù)增長,美迪西2024年境外收入占比達 36%;國內(nèi)創(chuàng)新藥出海成本降低,君實生物 PD-1 單抗美國獲批進程加速。

政策紅利疊加工程師紅利,中國 CRO 正從 "成本洼地" 向 "技術(shù)高地" 轉(zhuǎn)型。

平臺化企業(yè)的抗周期之道與差異化優(yōu)勢

行業(yè)分化加劇下,頭部企業(yè)展現(xiàn)出獨特韌性。

藥明康德構(gòu)建 "一體化 CRDMO" 平臺,覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化全鏈條,2025年預(yù)收入重回雙位數(shù)增長;泰格醫(yī)藥深化 AI + 臨床數(shù)據(jù)管理,2024年臨床 CRO 市占率提升至 18%;康龍化成控股 AI 公司海心智惠,患者招募效率提升 30%。

其核心競爭力在于技術(shù)壁壘與生態(tài)化布局。

藥明生物的 "雙抗 + ADC" 技術(shù)平臺吸引全球 Top20 藥企合作,金斯瑞蓬勃生物憑借基因合成技術(shù)壟斷全球 70% mRNA 疫苗原料供應(yīng)。

與歐美 CRO 企業(yè)相比,中國頭部玩家還具備成本效率優(yōu)勢(臨床 CRO 平均成本較歐美低30%-50%)、技術(shù)協(xié)同效應(yīng)(如與輝瑞合作開發(fā) AI 輔助靶點篩選)及政策靈活性(海南自貿(mào)港 "零關(guān)稅、低稅率" 政策推動產(chǎn)能擴張)。


結(jié)語

中國 CRO 行業(yè)的復(fù)蘇絕非簡單的周期性反彈,而是技術(shù)革命、產(chǎn)業(yè)整合與政策紅利共同作用的結(jié)果。

當 AI 重構(gòu)研發(fā)效率,并購重塑產(chǎn)業(yè)格局,全球化打開增長空間,行業(yè)正迎來歷史性機遇。那些在寒冬中堅持技術(shù)創(chuàng)新、完善全球化布局的企業(yè),終將在創(chuàng)新藥黃金時代收獲超額回報。


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