第十一屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲｜CIS-Asia 2021 

參展時間：2021年4月21日-22日

展位號：B72

歡迎各位醫(yī)藥同仁蒞臨指導(dǎo)！

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北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點(diǎn)，成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。

北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認(rèn)證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。

北京陽光諾和藥物研究股份有限公司總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園7、29、30號樓，可進(jìn)行完整的化學(xué)藥研發(fā)、仿制藥一致性評價、藥物代謝分析與評價研究、多肽藥物研發(fā)、核酸藥物研發(fā)、臨床生物等效性試驗(yàn)、藥物Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、生物樣品檢測、注冊申報（國內(nèi)和進(jìn)口）、國際合作等服務(wù)。

藥學(xué)研究平臺：

北京陽光諾和藥物研究股份有限公司具有國內(nèi)一流的化學(xué)藥研發(fā)實(shí)力，分析檢測中心配置了HPLC，GC、LC-MS、GC-MS、ICP、離子色譜儀、PRE制備液相，200DAC級制備液相、溶出儀等藥物分析檢測的完善設(shè)施；制劑研發(fā)中心在業(yè)內(nèi)率先建造口服固體制劑GMP生產(chǎn)車間，擁有三維混合機(jī)、高效濕法制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、離心造丸機(jī)、擠出滾圓造丸機(jī)、多功能流化床、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、凍干機(jī)，半自動灌裝線等制劑生產(chǎn)設(shè)備；合成API研發(fā)中心設(shè)置了小試研究和中試生產(chǎn)兩個分中心，實(shí)現(xiàn)生成規(guī)模可從0.1L～100L間的轉(zhuǎn)化，擁有50L反應(yīng)釜、100L反應(yīng)釜、-80℃超低溫裝置、高壓加氫裝置、納濾設(shè)備等。

臨床試驗(yàn)平臺：

陽光諾和子公司北京諾和德美醫(yī)藥科技有限公司，是一家卓越與質(zhì)量的臨床CRO公司。主要臨床服務(wù)內(nèi)容為：創(chuàng)新藥物I-IV期、仿制藥一致性評價、生物等效性研究、醫(yī)療器械及生物制品相關(guān)臨床研究等業(yè)務(wù)，公司擁有良好的國內(nèi)I期基地資源和專家資源，目前已為國內(nèi)多家知名藥企開展多項(xiàng)臨床研究工作。

合作臨床基地：

中美雙報生物樣本檢測平臺：

陽光諾和子公司北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司，獨(dú)立設(shè)置的GLP生物樣本檢測實(shí)驗(yàn)室，通過3Q及CNAS認(rèn)證，Watson LIMS系統(tǒng)提供了完備的數(shù)據(jù)完整性的保證體系。陽光德美專注于分析測試，重點(diǎn)開展：化學(xué)分子/生物分子PK/PD分析、生物藥免疫原性分析、藥效學(xué)和生物標(biāo)志物分析等業(yè)務(wù)，陽光德美與多家國內(nèi)大型制藥企業(yè)和臨床研究機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，致力于打造符合中國和國際標(biāo)準(zhǔn)的高水平檢測、研發(fā)平臺。

創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)及多肽藥物平臺：

陽光諾和子公司成都諾和晟泰生物科技有限公司由北京陽光諾和藥物研究股份有限公司與成都生物醫(yī)藥行業(yè)資深專業(yè)團(tuán)隊(duì)共同注冊成立的生物醫(yī)藥科技型企業(yè)，是集團(tuán)布局西南地區(qū)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中心。成都諾和晟泰是成都市發(fā)展醫(yī)藥健康支撐性產(chǎn)業(yè)布局重點(diǎn)簽約引進(jìn)項(xiàng)目，落戶于成都天府國際生物城，重點(diǎn)打造核酸藥物、多肽類藥物核心技術(shù)開發(fā)平臺，在多肽偶聯(lián)藥物（PDC）領(lǐng)域的研發(fā)處于國內(nèi)前列，同時布局多肽高端仿制藥形成特色品種管線。

兒童藥及罕見病藥物平臺：

陽光諾和子公司北京弘生醫(yī)藥科技有限公司，是一家由業(yè)內(nèi)知名專家組建，專注兒科藥物罕見病藥物研發(fā)，重點(diǎn)布局混懸液、干混懸劑、（顆粒劑）細(xì)粒劑，口服溶液劑產(chǎn)品。專注解決兒童用藥困難問題，兼顧解決吞咽困難、劑量需求多樣化等老年患者用藥困難問題。

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