—— 中美雙報(bào)雙批!天士力全球首款異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物

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急性缺血性腦卒中是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡和殘疾的重要原因之一，給患者及家屬帶來(lái)了沉重的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。狹窄的時(shí)間窗和嚴(yán)重的出血等并發(fā)癥限制了傳統(tǒng)溶栓治療的廣泛應(yīng)用。

天士力在研發(fā)NR-20201的過(guò)程中，利用人工智能解析單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組學(xué)、分析細(xì)胞生命軌跡與命運(yùn)結(jié)局，首次明確了間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞與干細(xì)胞的本質(zhì)區(qū)別，鑒定出了間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞特有的功能性基因譜系，確認(rèn)天士力標(biāo)準(zhǔn)制備工藝生產(chǎn)的AD-MSCs為間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞而非間充質(zhì)干細(xì)胞，這一突破解決了長(zhǎng)期以來(lái)困擾行業(yè)發(fā)展的難題。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，NR-20201注射液能夠通過(guò)細(xì)胞歸巢機(jī)制，精準(zhǔn)定位到受損的腦組織區(qū)域，并與血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生協(xié)同作用，激活受損腦組織的血管再生與功能修復(fù)。這一創(chuàng)新性的治療機(jī)制，為急性缺血性腦卒中患者帶來(lái)了新的治療希望。

此次該藥物的IND獲批，標(biāo)志著中國(guó)在間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物研發(fā)和監(jiān)管領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步，中國(guó)的 First-in-Class 創(chuàng)新成果已經(jīng)成為推動(dòng)全球細(xì)胞治療藥物突破性發(fā)展的引領(lǐng)力量。

—— 全力以赴 不負(fù)所托

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微譜生物科技作為生物藥質(zhì)量與安全研究領(lǐng)域的專家，憑借專業(yè)的技術(shù)實(shí)力與豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為該項(xiàng)目提供了中美雙報(bào)的全套細(xì)胞庫(kù)檢定服務(wù)，零發(fā)補(bǔ)滿足FDA和CDE的申報(bào)需求。我們以專業(yè)服務(wù)助力中國(guó)的 First-in-Class 創(chuàng)新成果在全球范圍盡快邁入臨床階段，盡早兌現(xiàn)商業(yè)價(jià)值并惠及更多患者。