深度解讀《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》

 一、政策背景與意義

2025年，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合其他省份共同制定的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》（以下簡稱《共識》）正式落地。這一文件標志著我國醫(yī)藥價格治理體系從“分散管理”向“全國協(xié)同治理”轉型，旨在統(tǒng)一各省差異化規(guī)則，構建透明、公平、高效的藥品掛網(wǎng)機制。

其核心目標包括：規(guī)范市場秩序、優(yōu)化供應保障、促進產(chǎn)業(yè)升級、降低患者用藥成本，并推動全國統(tǒng)一醫(yī)藥市場的形成。《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》的出臺，標志著我國醫(yī)藥價格治理邁入標準化、透明化的新階段。通過統(tǒng)一規(guī)則、強化監(jiān)管、激勵創(chuàng)新，政策既保障了患者用藥可及性，也為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了制度保障。未來，隨著細則落地與配套措施完善，醫(yī)藥市場將加速向“質(zhì)價雙優(yōu)”轉型，最終實現(xiàn)全民健康福祉的提升。

二、核心規(guī)則解讀

 1. 價格治理體系全面升級

《共識》圍繞價格梯度管控、紅黃標預警、動態(tài)聯(lián)動三大核心機制展開：

1、價格梯度管控：明確仿制藥與參比制劑的價差限制。例如：

化學藥：首個過評仿制藥掛網(wǎng)價不得高于參比制劑70%，后續(xù)過評仿制藥不高于首仿藥價格，且同通用名仿制藥最大價差≤1.8倍；

未過評仿制藥**：價格需低于過評藥品最低價的1.8倍；

中成藥：同名同方藥價格不高于首個掛網(wǎng)價的80%，日均費用≤5元的品種可豁免干預。

2、紅黃標預警：

黃標：化學藥價格超過最低價1.8倍、生物藥/中成藥日均費用超3倍時觸發(fā)，平臺提示優(yōu)先采購低價替代品；

紅標：化學藥超3倍、生物藥/中成藥超5倍時限制采購并納入重點監(jiān)控；

極端處理：價差超10倍或企業(yè)累計3個紅標，直接撤銷掛網(wǎng)資格且2年內(nèi)不得復掛。

3、動態(tài)價格聯(lián)動：強制要求掛網(wǎng)價格與全國最低價實時聯(lián)動，通過跨省數(shù)據(jù)共享實現(xiàn)價格協(xié)同。例如，內(nèi)蒙古規(guī)定新增掛網(wǎng)藥品需參考至少三個省份的價格，并設置黃標紅標價格區(qū)間。

2. 差比價規(guī)則統(tǒng)一化

《共識》首次系統(tǒng)規(guī)范了藥品差比價關系，覆蓋地區(qū)間、劑型間、渠道間的多維比價：

地區(qū)間差比：口服制劑允許5%以內(nèi)價差，注射劑以最小單位價格整數(shù)位和小數(shù)點后一位一致為基準；

劑型間差比：片劑、膠囊劑單劑量包裝需按多劑量包裝中位數(shù)定價，或依據(jù)日均治療費用調(diào)整；

渠道間差比：院內(nèi)掛網(wǎng)價不得高于民營醫(yī)院價格，院外零售價與掛網(wǎng)價差控制在1.3倍內(nèi)，超出需30天內(nèi)調(diào)整。

3. 醫(yī)療機構議價機制改革

《共識》明確掛網(wǎng)價為醫(yī)療機構采購最高限價，允許醫(yī)院與企業(yè)二次議價，議價結果登記后6個月內(nèi)可執(zhí)行，降幅達5%時自動更新掛網(wǎng)價。此舉旨在賦予醫(yī)療機構更大議價權，同時通過價格動態(tài)調(diào)整機制防止“線下漲價”亂象。

4. 短缺藥品的特殊管理

針對短缺藥品，《共識》提出“保供優(yōu)先”原則，建立綠色通道加速掛網(wǎng)，但需符合《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求。例如：

 短缺藥掛網(wǎng)需披露成本構成及歷史價格變動，首漲省份承擔主要審核責任；通過“直通型掛網(wǎng)”和“遞補型掛網(wǎng)”分類管理，對漲幅異常的藥品實施黃標或紅標警示。

5. 仿制藥與原研藥的替代激勵

通過限價政策倒逼仿制藥替代原研藥：

首仿藥與過評藥：價格分別限制為參比制劑的60%和70%；

未過評藥：需與過評藥保持1.8倍價差，且集采中選企業(yè)超3家時逐步淘汰未過評產(chǎn)品。

 三、實施影響分析

1. 行業(yè)層面

企業(yè)合規(guī)壓力增加：企業(yè)需應對全國統(tǒng)一的價格監(jiān)測與信用評價體系，虛報價格或供應中斷將被納入黑名單并面臨跨省聯(lián)合懲戒；

研發(fā)導向轉變：高價原研藥市場空間壓縮，企業(yè)更傾向于通過一致性評價或創(chuàng)新藥研發(fā)獲取競爭優(yōu)勢。

2. 患者層面

用藥成本降低：通過集采擴圍和動態(tài)調(diào)價，2025年已有246個品種納入集采，累計節(jié)約醫(yī)?；鸪賰|元；

選擇權提升：患者可通過統(tǒng)一平臺查詢藥品價格與臨床價值自評信息，參與社會監(jiān)督。

3. 監(jiān)管層面

全國協(xié)同監(jiān)管網(wǎng)絡形成：山東、貴州等地試點“一省核驗、全國通享”，減少重復審核；湖南、遼寧等地建立常態(tài)化監(jiān)測機制，穿透核查異常價格至上市許可持有人。

 四、挑戰(zhàn)與未來展望

1. 執(zhí)行難點

價格聯(lián)動復雜性：各省歷史價格差異大，跨省換算易引發(fā)爭議；

企業(yè)合規(guī)成本：頻繁的價格調(diào)整與信息披露要求可能增加中小企業(yè)負擔；

中藥與生物藥特殊性：中藥獨家品種的日均費用核算、生物類似藥參照藥動態(tài)調(diào)整等仍需細化規(guī)則。

2. 政策優(yōu)化方向

技術賦能：利用大數(shù)據(jù)與AI實現(xiàn)價格實時監(jiān)測與預警；

動態(tài)調(diào)整機制：針對創(chuàng)新藥、罕見病藥建立彈性定價通道；

區(qū)域試點擴圍：推廣“一省核驗、全國通享”模式，進一步打破區(qū)域壁壘。

原文：

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