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指導(dǎo)原則 | CDE發(fā)布《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究受試者人群選擇考慮（征求意見(jiàn)稿）》

2025-05-14 17:17:38來(lái)源：CDE瀏覽量：510





5月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究受試者人群選擇考慮（征求意見(jiàn)稿）》，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。   


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截圖來(lái)自：CDE官網(wǎng)

以下為附件 1-3 內(nèi)容。

附件1








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附件2




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附件3



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